このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

全身性歯肉炎の治療における5種類のマウスウォッシュの臨床効果

2021年1月28日 更新者：Blagovesta Yaneva、Plovdiv Medical University

歯肉炎治療におけるエッセンシャル オイル、クロルヘキシジン、過酸化水素、プレバイオティクスに基づく 5 つのマウスウォッシュの臨床的有効性を比較するランダム化比較試験

本研究の目的は、全身性歯肉炎の治療における、異なる成分に基づく 5 種類のうがい薬の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の臨床研究は、異なる有効成分に基づく 5 種類のうがい薬の臨床効果を調査することを目的としています。 この研究には、180 人の患者が 30 人の患者の 6 つのグループに分けられ、各グループは次のうがい薬のいずれかですすぎます - エッセンシャル オイル (メントール、チモール、ユーカリ) をベースにしたうがい薬、エッセンシャル オイル (メントール、チモール、ユーカリ) をベースにしたうがい薬、0.12 % クロルヘキシジン、0.8% 過酸化水素ベースのマウスウォッシュ、プレバイオティクスベースのマウスウォッシュ、0.2% クロルヘキシジンベースの水、プラセボマウスウォッシュ。 包含基準は、全身性歯肉炎症、Turesky のプラーク指数、1970 年 > 1.95、Loe & Silness の歯肉指数、1963 年 > 0.95、全身疾患なし、全身投薬なし、重度の損傷歯の欠如、大きな詰め物なし、矯正治療なし。 患者は、適切かつ最適な個人の口腔衛生を維持するように動機づけられ、指示されます。 すべての参加者は、専門的な機械的プラーク除去を受けます。 計測後、参加者は 15 ml のうがい薬で 1 日 2 回、21 日間すすぐように指示されます。 研究者は、毎週の初めに 1 人の患者に 1 週​​間必要な量のマウスウォッシュの新しいボトルを与え、前の週からボトルを取り戻すことによって、使用するマウスウォッシュの量を制御します。 研究期間中、患者は 14 日目と 21 日目に監視され、1970 年の Turesky のプラーク指数、1963 年の Loe & Silness の歯肉指数、1975 年の Ainamo & Bay の出血指数、染み、焼けるような痒み、口腔病変などの副作用を調べます。 . 研究の終わり（21日目）に、患者はアンケートに記入する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プラーク指数 (Turesky、1970) > 1.95;
  • 歯肉指数 (Loe & Silness, 1963) > 0.95;
  • 出血指数 (アニモ & ベイ、1975) > 30 %;
  • 全身性疾患はありません。
  • 全身投薬なし。

除外基準:

  • ひどく破壊された歯;
  • 王冠;
  • 正しくない閉塞クラス II および V。
  • 矯正治療;
  • 第三大臼歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エッセンシャルオイル
エッセンシャルオイルベースのマウスウォッシュ - メントール、ユーカリオイル、チモール、アルコール
薬：エッセンシャルオイル
参加者は、21 日間、1 日 2 回、15 ml のうがい薬でうがいをするよう求められました。
実験的：エッセンシャル オイルとクロルヘキシジン 0,12% の組み合わせ
エッセンシャルオイルベースのマウスウォッシュ - メントール、ユーカリ油、チモール、アルコール、0.12% クロルヘキシジン
薬：クロルヘキシジン 0,12% と組み合わせたエッセンシャル オイル
参加者は、21 日間、1 日 2 回、15 ml のうがい薬でうがいをするよう求められました。
プラセボコンパレーター：プラセボうがい薬
水、着色料、甘味料
薬：プラセボうがい薬
参加者は、21 日間、1 日 2 回、15 ml のうがい薬でうがいをするよう求められました。
実験的：アロマオイルと組み合わせたクロルヘキシジン0.20％
ローズとラベンダーのアロマオイルと組み合わせた、アルコールを含まない0.20％のコルヘキシジンをベースにしたマウスウォッシュ
薬：アロマオイルと組み合わせたクロルヘキシジン0.20％
参加者は、21 日間、1 日 2 回、15 ml のうがい薬でうがいをするよう求められました。
実験的：プレバイオティクス
プレバイオティクスベースのマウスウォッシュ
薬：プレバイオティクス
参加者は、21 日間、1 日 2 回、15 ml のうがい薬でうがいをするよう求められました。
実験的：過酸化水素
メンソールとユーカリオイルを組み合わせた0.8％の過酸化水素をベースにしたマウスウォッシュ
薬：過酸化水素 0.8%
参加者は、21 日間、1 日 2 回、15 ml のうがい薬でうがいをするよう求められました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
21 日目のベースライン出血指数からの変化。
時間枠：21日
1975年、アイナモ＆ベイの出血指数を記録。 インデックスは、すべての歯の周りの 4 か所でのプロービングでの出血の有無を報告します。 歯列全体に対して％で計算されます。
21日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
21 日目のベースライン歯肉指数からの変化。
時間枠：21日
Loe, 1967 の歯肉指数は、歯肉の色、質感、一貫性、および出血を調べて、すべての歯の周りの 4 つの部位における歯肉の炎症を推定します。
21日
21 日目のベースライン口腔衛生指数からの変化。
時間枠：21日
Turesky, 1970 のインデックスが使用されます。 プラークの変色後、その分布をすべての歯の 6 箇所で測定します。 平均値は、各歯の個々の値を合計し、その合計を調べたすべての場所で割ることによって計算されます。
21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Plovdiv Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Blagovesta Yaneva, PhD、Plovdiv Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2020年12月20日

研究の完了 (実際)

2020年12月20日

試験登録日

最初に提出

2021年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月28日

最初の投稿 (実際)

2021年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月28日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PlovdivMU-mouthwash

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

歯肉炎の臨床試験

エッセンシャルオイルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Thailand

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する