전신 치은염 치료에 있어 5가지 구강청결제의 임상적 효과
2021년 1월 28일 업데이트: Blagovesta Yaneva, Plovdiv Medical University
치은염 치료에서 에센셜 오일, 클로르헥시딘, 과산화수소 및 프리바이오틱을 기반으로 한 5가지 구강 세척제의 임상적 효과를 비교하는 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 전신 치은염 치료에 있어 서로 다른 성분에 따른 5가지 구강청결제의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
현재 임상 연구는 다른 활성 물질을 기반으로 5가지 구강 세척제의 임상 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 180명의 환자를 30명의 환자로 구성된 6개 그룹으로 나누고 각 그룹은 에센셜 오일(멘톨, 티몰 및 유칼립투스) 기반 구강 세척제, 에센셜 오일(멘톨, 티몰 및 유칼립투스) 기반 구강 세척제 및 0.12 % 클로르헥시딘, 0,8% 과산화수소 기반 구강청결제, 프리바이오틱 기반 구강청결제, 0.2% 클로르헥시딘 기반 물, 위약 구강청결제.
포함 기준은 다음과 같습니다: 전신 치은 염증, Turesky 플라크 지수, 1970 > 1.95, Loe & Silness 치은 지수, 1963 > 0.95, 전신 질환 없음, 전신 약물 없음, 심하게 손상된 치아 부족, 큰 충전물 없음, 교정 치료 없음.
환자는 적절하고 최적의 개인 구강 위생을 유지하도록 동기를 부여하고 지시를 받습니다.
모든 참가자는 전문적인 기계적 플라크 제거를 받습니다.
도구 사용 후 참가자는 21일 동안 하루에 2번 15ml 구강 세척제로 헹구도록 지시받습니다.
연구원들은 매주 초 환자 1명에게 필요한 양의 구강청결제를 1주일 동안 새로 제공하고 이전 주에 병을 회수하는 방식으로 구강청결제 사용량을 조절합니다.
연구 기간 동안 14일과 21일에 환자를 모니터링하여 Turesky의 플라크 지수, 1970, 치은 지수 Loe & Silness, 1963, 출혈 지수 Ainamo & Bay, 1975, 염색, 작열 가려움증, 구강 병변과 같은 부작용을 조사했습니다. .
연구가 끝날 때(21일) 환자는 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Plovdiv, 불가리아, 4000
- Blagovesta Yaneva
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 플라크 지수(Turesky, 1970) > 1,95;
- 치은 지수(Loe & Silness, 1963) > 0,95;
- 출혈 지수(Animo & Bay, 1975) > 30%;
- 전신 질환 없음;
- 전신 약물 없음.
제외 기준:
- 심하게 파괴된 치아;
- 크라운;
- 정확하지 않은 폐색 클래스 II 및 V;
- 교정 치료;
- 세 번째 어금니.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에센셜 오일
에센셜 오일 기반 구강청결제 - 멘톨, 유칼립투스 오일, 티몰, 알코올
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참가자들은 21일 동안 하루에 두 번 15ml 구강 세척제로 헹구도록 요청받았습니다.
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실험적: 클로르헥시딘 0,12%와 조합된 에센셜 오일
에센셜 오일 기반 구강청결제 - 멘톨, 유칼립투스 오일, 티몰, 알코올 및 0,12% 클로르헥시딘
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참가자들은 21일 동안 하루에 두 번 15ml 구강 세척제로 헹구도록 요청받았습니다.
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위약 비교기: 위약 구강청결제
물, 착색제, 감미료
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참가자들은 21일 동안 하루에 두 번 15ml 구강 세척제로 헹구도록 요청받았습니다.
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실험적: 아로마 오일과 함께 클로르헥시딘 0,20%
로즈 및 라벤더의 아로마 오일과 결합된 무알코올 0,20% 코르헥시딘 기반 구강청결제
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참가자들은 21일 동안 하루에 두 번 15ml 구강 세척제로 헹구도록 요청받았습니다.
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실험적: 프리바이오틱스
프리바이오틱 기반 구강청결제
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참가자들은 21일 동안 하루에 두 번 15ml 구강 세척제로 헹구도록 요청받았습니다.
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실험적: 과산화수소
0.8% 과산화수소와 멘톨 및 유칼립투스 오일을 함유한 구강청결제
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참가자들은 21일 동안 하루에 두 번 15ml 구강 세척제로 헹구도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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21일 기준선 출혈 지수의 변화.
기간: 21일
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1975년 Ainamo&Bay의 출혈 지수 기록.
이 지수는 모든 치아 주변의 4개 부위에서 탐침 시 출혈의 유무를 보고합니다.
전체 치열에 대해 %로 계산됩니다.
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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21일 기준 치은 지수에서 변화.
기간: 21일
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Loe의 치은 지수(1967)는 치은의 색상, 질감, 일관성 및 출혈을 검사하여 모든 치아 주변의 4개 부위에서 치은의 염증을 추정합니다.
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21일
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21일 기준선 구강 위생 지수로부터의 변화.
기간: 21일
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Turesky, 1970의 지수가 사용됩니다.
플라그 변색 후 플라크의 분포는 모든 치아의 6개 부위에서 측정됩니다.
평균값은 각 치아의 개별 값을 합산하고 그 합계를 검사한 모든 위치로 나누어 계산합니다.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Blagovesta Yaneva, PhD, Plovdiv Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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