Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektivitet af 5 forskellige mundskyllemidler til behandling af generaliseret tandkødsbetændelse

28. januar 2021 opdateret af: Blagovesta Yaneva, Plovdiv Medical University

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner den kliniske effektivitet af 5 mundskyllevande baseret på æteriske olier, klorhexidin, hydrogenperoxid og præbiotikum til behandling af tandkødsbetændelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​5 mundskyl, baseret på forskellige ingredienser, i behandlingen af ​​generaliseret tandkødsbetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende kliniske undersøgelse har til formål at undersøge den kliniske effekt af 5 mundskyllevand baseret på forskellige aktive stoffer. Undersøgelsen omfatter 180 patienter fordelt på 6 grupper af 30 patienter, hver gruppe skyller med et af følgende mundskyllevand - mundskyl baseret på æteriske olier (mentol, thymol og eucalyptus), mundskyl baseret på æteriske olier (mentol, thymol og eukalyptus) og 0,12 % klorhexidin, mundskyl baseret på 0,8 % hydrogenperoxid, mundskyl baseret på præbiotisk, vand baseret på 0,2 % klorhexidin, placebo mundskyl. Inklusionskriterier er: generaliseret tandkødsbetændelse, plakindeks for Turesky, 1970 > 1,95, tandkødsindeks for Loe & Silness, 1963 > 0,95, ingen systemiske sygdomme, ingen systemisk medicin, mangel på alvorligt beskadigede tænder, ingen store fyldninger, ingen tandregulering. Patienterne motiveres og instrueres i at opretholde korrekt og optimal personlig mundhygiejne. Alle deltagere gennemgår professionel mekanisk plakfjernelse. Efter instrumentering instrueres deltagerne i at skylle med 15 ml mundskyl 2 gange dagligt i 21 dage. Forskere kontrollerer mængden af ​​brugt mundskyl ved at give en ny flaske mundskyl med den nødvendige mængde til 1 patient i 1 uge i begyndelsen af ​​hver uge og tage flasken tilbage fra den foregående uge. I løbet af undersøgelsesperioden overvåges patienterne på dag 14 og 21, undersøgelse af plakindeks for Turesky, 1970, tandkødsindeks for Loe & Silness, 1963, blødningsindeks for Ainamo & Bay, 1975, bivirkninger som farvning, brændende kløe, orale læsioner . Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (dag 21) udfylder patienterne et spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Blagovesta Yaneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Plaque Index (Turesky, 1970) > 1,95;
  • Gingivalindeks (Loe & Silness, 1963) > 0,95;
  • Blødningsindeks (Animo & Bay, 1975) > 30 %;
  • ingen systemiske sygdomme;
  • ingen systemisk medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorligt ødelagte tænder;
  • kroner;
  • ukorrekt obturation klasse II og V;
  • ortodontisk behandling;
  • tredje kindtand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Essentielle olier
Mundskyl baseret på æteriske olier - menthol, eukalyptusolie, thymol, alkohol
Medicin: Essentielle olier
Deltagerne blev bedt om at skylle med 15 ml mundskyl to gange dagligt i 21 dage.
Eksperimentel: Æteriske olier i kombination med clorhexidin 0,12%
Mundskyl baseret på æteriske olier - mentol, eukalyptusolie, thymol, alkohol og 0,12% klorhexidin
Medicin: Æteriske olier i kombination med klorhexidin 0,12%
Deltagerne blev bedt om at skylle med 15 ml mundskyl to gange dagligt i 21 dage.
Placebo komparator: Placebo mundskyl
Vand, farvestof, sødemiddel
Medicin: Placebo mundskyl
Deltagerne blev bedt om at skylle med 15 ml mundskyl to gange dagligt i 21 dage.
Eksperimentel: Clorhexidin 0,20% i kombination med aromaolier
Mundskyl baseret på 0,20% chorhexidin uden alkohol i kombination med aromaolier af rose og lavendel
Medicin: Klorhexidin 0,20 % i kombination med aromaolier
Deltagerne blev bedt om at skylle med 15 ml mundskyl to gange dagligt i 21 dage.
Eksperimentel: Præbiotisk
Mundskyl baseret på præbiotisk
Medicin: Præbiotisk
Deltagerne blev bedt om at skylle med 15 ml mundskyl to gange dagligt i 21 dage.
Eksperimentel: Brintoverilte
Mundskyl baseret på 0,8% brintoverilte i kombination med mentol og eukalyptusolie
Medicin: Hydrogenperoxid 0,8 %
Deltagerne blev bedt om at skylle med 15 ml mundskyl to gange dagligt i 21 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline blødningsindeks ved 21 dage.
Tidsramme: 21 dage
Optagelse af blødningsindekset for Ainamo&Bay, 1975. Indekset rapporterer tilstedeværelse eller fravær af blødning ved sondering på 4 steder omkring hver tand. Det beregnes i % for hele tandsættet.
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline gingivalindeks ved 21 dage.
Tidsramme: 21 dage
Tandkødsindekset fra Loe, 1967 estimerer betændelsen i tandkødet på 4 steder omkring hver tand, idet man undersøger farven, teksturen, konsistensen og blødningen af ​​tandkødet.
21 dage
Ændring fra baseline mundhygiejneindeks ved 21 dage.
Tidsramme: 21 dage
Indekset for Turesky, 1970 er brugt. Efter misfarvning af pladen måles dens fordeling på 6 steder af hver tand. Middelværdien beregnes ved at summere de enkelte værdier for hver tand og dividere summen med alle de undersøgte steder.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Plovdiv Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blagovesta Yaneva, PhD, Plovdiv Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PlovdivMU-mouthwash

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Essentielle olier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner