Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiden eri suuveden kliininen tehokkuus yleistyneen ientulehduksen hoidossa

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Blagovesta Yaneva, Plovdiv Medical University

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan 5 eteerisiin öljyihin, klooriheksidiiniin, vetyperoksidiin ja prebiootteihin perustuvan suuveden kliinistä tehokkuutta ientulehduksen hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 5 eri ainesosaan perustuvan suuveden tehoa yleistyneen ientulehduksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää 5 eri vaikuttaviin aineisiin perustuvan suuveden kliinistä tehoa. Tutkimukseen osallistui 180 potilasta jaettuna 6 30 potilaan ryhmään, joista kukin ryhmä huuhtelee yhdellä seuraavista suuvedistä - eteerisiin öljyihin perustuva suuvesi (mentoli, tymoli ja eukalyptus), eteerisiin öljyihin perustuva suuvesi (mentoli, tymoli ja eukalyptus) ja 0,12 % klooriheksidiini, 0,8 % vetyperoksidipohjainen suuvesi, prebioottinen suuvesi, 0,2 % klooriheksidiinipohjainen vesi, lumelääke suuvesi. Osallistumiskriteerit ovat: yleistynyt ientulehdus, plakkiindeksi Turesky, 1970 > 1,95, ienindeksi Loe & Silness, 1963 > 0,95, ei systeemisiä sairauksia, ei systeemistä lääkitystä, vakavasti vaurioituneiden hampaiden puute, ei suuria täytteitä, ei oikomishoitoa. Potilaita motivoidaan ja opastetaan ylläpitämään asianmukaista ja optimaalista henkilökohtaista suuhygieniaa. Kaikille osallistujille suoritetaan ammattimainen mekaaninen plakinpoisto. Instrumentoinnin jälkeen osallistujia neuvotaan huuhtelemaan 15 ml:lla suuvettä 2 kertaa päivässä 21 päivän ajan. Tutkijat kontrolloivat käytettävän suuveden määrää antamalla yhdelle potilaalle uuden pullon tarvittavalla määrällä 1 viikon ajan jokaisen viikon alussa ja ottamalla takaisin edellisen viikon pullon. Tutkimusjakson aikana potilaita tarkkaillaan päivinä 14 ja 21. Tarkastellaan Tureskyn plakkiindeksiä 1970, Loe & Silnessin ienindeksiä 1963, Ainamo & Bayn verenvuotoindeksiä 1975, sivuvaikutuksia, kuten värjäytymistä, polttavaa kutinaa, suuvaurioita. . Tutkimuksen lopussa (päivä 21) potilaat täyttävät kyselylomakkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Blagovesta Yaneva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Plakkiindeksi (Turesky, 1970) > 1,95;
  • Ienindeksi (Loe & Silness, 1963) > 0,95;
  • verenvuotoindeksi (Animo & Bay, 1975) > 30 %;
  • ei systeemisiä sairauksia;
  • ei systeemistä lääkitystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavasti tuhoutuneet hampaat;
  • kruunut;
  • epäasianmukainen obturaatioluokka II ja V;
  • oikomishoito;
  • kolmannet poskihampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eteeriset öljyt
Eteerisiin öljyihin perustuva suuvesi - mentoli, eukalypttiöljy, tymoli, alkoholi
Lääke: Eteeriset öljyt
Osallistujia pyydettiin huuhtelemaan 15 ml:lla suuvettä kahdesti päivässä 21 päivän ajan.
Kokeellinen: Eteeriset öljyt yhdistettynä klorheksidiiniin 0,12%
Eteerisiin öljyihin perustuva suuvesi - mentoli, eukalypttiöljy, tymoli, alkoholi ja 0,12 % klooriheksidiini
Lääke: Eteeriset öljyt yhdessä klooriheksidiinin kanssa 0,12%
Osallistujia pyydettiin huuhtelemaan 15 ml:lla suuvettä kahdesti päivässä 21 päivän ajan.
Placebo Comparator: Placebo suuvesi
Vesi, väriaine, makeutusaine
Lääke: Placebo suuvesi
Osallistujia pyydettiin huuhtelemaan 15 ml:lla suuvettä kahdesti päivässä 21 päivän ajan.
Kokeellinen: Klooriheksidiini 0,20 % yhdistettynä aromiöljyihin
Suuvesi perustuu 0,20 % korheksidiiniin ilman alkoholia yhdistettynä ruusun ja laventelin aromiöljyihin
Lääke: Klooriheksidiini 0,20 % yhdistettynä aromiöljyihin
Osallistujia pyydettiin huuhtelemaan 15 ml:lla suuvettä kahdesti päivässä 21 päivän ajan.
Kokeellinen: Prebiootti
Prebioottipohjainen suuvesi
Lääke: Prebiootti
Osallistujia pyydettiin huuhtelemaan 15 ml:lla suuvettä kahdesti päivässä 21 päivän ajan.
Kokeellinen: Vetyperoksidi
Suuvesi perustuu 0,8 % vetyperoksidiin yhdistettynä mentoliin ja eukalypttiöljyyn
Lääke: Vetyperoksidi 0,8 %
Osallistujia pyydettiin huuhtelemaan 15 ml:lla suuvettä kahdesti päivässä 21 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason verenvuotoindeksistä 21 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 21 päivää
Ainamo&Bayn verenvuotoindeksin tallennus, 1975. Indeksi ilmoittaa verenvuodon esiintymisen tai puuttumisen koetuksissa 4 kohdassa jokaisen hampaan ympärillä. Se lasketaan prosentteina koko hampaista.
21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason ienindeksistä 21 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 21 päivää
Loen ienindeksi, 1967, arvioi ientulehduksen neljässä kohdassa jokaisen hampaan ympärillä, tutkien ienten väriä, rakennetta, koostumusta ja verenvuotoa.
21 päivää
Muutos suuhygieniaindeksin perustasosta 21 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 21 päivää
Käytetään Tureskin 1970 indeksiä. Plakin värjäytymisen jälkeen sen jakautuminen mitataan 6 kohdasta jokaisessa hampaassa. Keskiarvo lasketaan summaamalla kunkin hampaan yksittäiset arvot ja jakamalla summa kaikilla tutkituilla paikoilla.
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Plovdiv Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Blagovesta Yaneva, PhD, Plovdiv Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PlovdivMU-mouthwash

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteeriset öljyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa