EMPOWER 3：提高姑息治疗的健康素养和利用 (EMPOWER 3)
2026年1月29日 更新者：Michael Hoerger, PhD, MSCR、Tulane University
通过该奖项，路易斯安那州杜兰癌症中心的心理学家 Michael Hoerger, PhD, MSCR 将领导一项名为 EMPOWER 3 的研究，旨在测试一种教育干预措施，以帮助患者了解、使用姑息治疗，并在情绪和身体上感觉更好.
参与者将是患有严重癌症诊断的成年人。
参与者将被随机分为两组。
对照组的患者将获得加强的常规护理，即标准癌症护理和一些额外的医疗保健相关小册子。
干预组中的患者将获得加强的常规护理以及由研究人员制作的教育视频和旨在增加对姑息治疗的理解和使用的其他材料。
如果需要，干预组患者的家属也可以参加。
调查人员将跟踪参与者对姑息治疗的理解、对姑息治疗的态度、6 个月随访期间的症状以及姑息治疗的利用情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- University Medical Center
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New Orleans、Louisiana、美国、70115
- Tulane University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人，18 岁或以上
- 过去 90 天内癌症的新诊断、复发或进展
以下任何一项：
晚期癌症，例如：
- 肺癌：IIIB 或 IV 期非小细胞，或广泛期小细胞
- 乳腺癌：IV 期
- 胃肠道 (GI) 癌症：不可切除的 III 期或 IV 期
- 泌尿生殖系统 (GU) 癌症：IV 期
- 黑色素瘤：IV 期
血液系统恶性肿瘤
- 白血病（例如，急性髓细胞白血病 [AML]、急性淋巴细胞白血病 [ALL]、慢性髓细胞白血病 (CML)、慢性淋巴细胞白血病 [CLL]）：晚期、治疗难治、预后不良的细胞类型或染色体异常、年龄较大
- 淋巴瘤：IV 期或难治性霍奇金病或非霍奇金淋巴瘤多发性骨髓瘤：β2-微球蛋白升高、白蛋白 <3.5、PCLI >1%、CRP >6µg/mL、LDH 升高、浆母细胞形态或 13 号染色体异常
- 晚期心脏、肺、肾（肾脏）或肝脏疾病
- 两种或多种严重症状（0-10 等级≥7）：疼痛、疲倦、嗜睡、恶心、食欲不振、呼吸急促、抑郁或焦虑
- 患者能听懂口语或书面英语
- 患者在路易斯安那州东南部接受治疗
排除标准：
- 接受专业姑息治疗或临终关怀的已知历史
- 禁止知情同意或参与研究的重大精神疾病或其他合并症
- 不太可能完成任何后续调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多媒体心理教育干预+加强日常护理
除了增强的常规护理外，干预参与者还接受多媒体心理教育干预
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多媒体心理教育干预包括多媒体教育视频以及用于强化视频内容的额外资源。 多媒体心理教育干预包括以下内容：
Enhanced Usual Care 是指常规护理加上轻微的增强以提高质量和标准化。 增强型常规护理包括以下内容：
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其他：加强日常护理
控制参与者接受增强的常规护理
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Enhanced Usual Care 是指常规护理加上轻微的增强以提高质量和标准化。 增强型常规护理包括以下内容：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标 1：姑息治疗知识量表 (PaCKS)
大体时间：第 1 次访问后测试，通常是第 1 天
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13 个项目的百分比正确；分数越高表示知识越多
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第 1 次访问后测试，通常是第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标 2a：姑息治疗态度量表 (PCAS-9)
大体时间：第 1 次访问后测试，通常是第 1 天
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总分0-36；分数越高表明态度越积极
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第 1 次访问后测试，通常是第 1 天
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目标 2b：姑息治疗利用
大体时间：长达 90 天
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姑息治疗的利用（存在/不存在）
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长达 90 天
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目标 3a：患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) 管理慢性病的自我效能
大体时间：14、90 和 180 天的随访
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PROMIS 管理症状的自我效能感和管理情绪项目库的自我效能感的 8 个项目总分 8-40 分；较高的分数表示较高的自我效能感
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14、90 和 180 天的随访
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目标 3b：PROMIS 情绪困扰
大体时间：14、90 和 180 天的随访
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PROMIS 抑郁和焦虑题库中 8 个项目的总分 8-40 分；分数越高表示症状越严重
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14、90 和 180 天的随访
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目标 3c：埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS)-物理
大体时间：14、90 和 180 天的随访
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疼痛、疲倦、嗜睡、恶心、食欲不振和呼吸困难等 6 个 ESAS 评分的总分 0-60；分数越高表示症状越严重
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14、90 和 180 天的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探索性：简要 COPE 清单
大体时间：14天后随访
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6 个 Brief COPE 清单项目的总分 6-24 分，衡量拒绝、接受（反向编码）和自责；较高的分数表示较不有效的应对
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14天后随访
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探索性的：PROMIS 愤怒
大体时间：90 天随访
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PROMIS Anger 项目库中 2 个项目的总分从 2-10 分；分数越高表示越愤怒
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90 天随访
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探索性：PROMIS 积极影响
大体时间：90 天随访
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PROMIS 积极影响题库中 2 个项目的总分从 2-10 分；较高的分数表示更积极的影响
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90 天随访
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探索性：PROMIS 压力
大体时间：90 天随访
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PROMIS 压力项目库中 4 个项目的总分从 4-20 分；分数越高表示压力越大
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90 天随访
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探索性：PROMIS 一般自我效能感
大体时间：90 天随访
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PROMIS General Self-Efficacy 题库中 4 个项目的总分 4-20 分；分数越高表示压力越大
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90 天随访
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探索性：服药依从性
大体时间：90 天随访
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过去 30 天内服药依从性的评分从 1-6（非常差到极好）；分数越高表明依从性越好
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90 天随访
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探索性：PROMIS 情感支持
大体时间：随访 180 天
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PROMIS 情感支持项目库中 2 个项目的总分从 2-10 分；较高的分数表示更多的情感支持
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随访 180 天
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探索性：PROMIS 认知功能
大体时间：随访 180 天
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PROMIS 认知功能项目库中 4 个项目的总分 4-20 分；分数越高表明认知功能越好
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随访 180 天
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探索性的：PROMIS 的意义和目的
大体时间：随访 180 天
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PROMIS 意义和目的项目库中 2 个项目的总分 2-10；更高的分数表示更多的意义和目的
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随访 180 天
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探索性：神经系统疾病的生活质量 (Neuro-QoL) 与死亡和死亡的关系
大体时间：随访 180 天
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来自 Neuro-QoL Concern with Death 和 Dying 项目库的 2 个项目的总分 2-10； ;分数越高表示越关心
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随访 180 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Hoerger, PhD, MSCR, MBA、Tulane University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月31日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月28日
首次发布 (实际的)
2021年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 134579-RSG-20-058-01-PCSM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在完成所有参与大学签署的数据使用协议后，IPD 可以与其他研究人员共享。
IPD 共享时间框架
到研究结束日期，至少可使用 3 年。
IPD 共享访问标准
联系研究负责人
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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