EMPOWER 3: Förbättring av palliativ vård och hälsokunskap och användning (EMPOWER 3)
29 januari 2026 uppdaterad av: Michael Hoerger, PhD, MSCR, Tulane University
Genom detta pris kommer Michael Hoerger, PhD, MSCR, en psykolog vid Tulane Cancer Center i Louisiana, att leda en studie som heter EMPOWER 3 utformad för att testa en pedagogisk intervention för att hjälpa patienter att förstå palliativ vård, använda den och må bättre känslomässigt och fysiskt .
Deltagarna kommer att vara vuxna med allvarliga cancerdiagnoser.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper.
Patienter i kontrollgruppen kommer att få utökad sedvanlig vård, det vill säga standard cancervård och flera ytterligare vårdrelaterade broschyrer.
Patienter i interventionsgruppen kommer att få förbättrad vanlig vård plus en utbildningsvideo utvecklad av utredarna och annat material utformat för att öka förståelsen och användningen av palliativ vård.
Familjemedlemmar till patienter i interventionsgruppen kan också delta om så önskas.
Utredarna kommer att spåra deltagarnas förståelse för palliativ vård, attityder till palliativ vård, symtom under 6 månaders uppföljning och palliativ vård.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
172
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- University Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
- Tulane University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen, 18 år eller äldre
- Ny diagnos, återfall eller progression av cancer under de senaste 90 dagarna
Något av följande:
Avancerad cancer, såsom:
- Lungcancer: Stadium IIIB eller IV icke-småcellig, eller omfattande stadium av småceller
- Bröstcancer: Stadium IV
- Gastrointestinal (GI) cancer: Inoperabel stadium III eller stadium IV
- Genitourinära (GU) cancer: Stadium IV
- Melanom: Stadium IV
Hematologiska maligniteter
- Leukemi (t.ex. akut myeloid leukemi [AML], akut lymfatisk leukemi [ALL], kronisk myeloisk leukemi (KML), kronisk lymfatisk leukemi [KLL]): framskridet stadium, behandlingsrefraktär, dålig prognos celltyp eller kromosomavvikelser, högre ålder
- Lymfom: Steg IV eller behandlingsrefraktär Hodgkins sjukdom eller non-Hodgkins lymfom Multipelt myelom: förhöjt β2-mikroglobulin, albumin <3,5, PCLI >1 %, CRP >6 µg/ml, förhöjd LDH, plasmablastisk morfologi eller onormal kromosom 13
- Avancerad hjärt-, lung-, njur- (njur-) eller leversjukdom
- Två eller flera allvarliga symtom (≥7 på skalan 0-10): smärta, trötthet, dåsighet, illamående, dålig aptit, andnöd, depression eller ångest
- Patienten kan förstå talad eller skrift engelska
- Patienten får vård i sydöstra Louisiana
Exklusions kriterier:
- Känd historia av att ha mottagit specialitet palliativ vård eller hospice
- Betydande psykiatrisk eller annan komorbid sjukdom som skulle förbjuda informerat samtycke eller deltagande i studien
- Kommer sannolikt inte att fylla i några uppföljande undersökningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multimedia Psykoedukativ Intervention + Enhanced Usual Care
Interventionsdeltagare får Multimedia Psychoeducational Intervention utöver Enhanced Usual Care
|
Multimedia Psychoeducational Intervention inkluderar en multimediautbildningsvideo plus ytterligare resurser för att förstärka videoinnehållet. Den multimediala psykoedukativa interventionen inkluderar följande:
Enhanced Usual Care avser vanlig vård plus mindre förbättringar för att förbättra kvalitet och standardisering. Enhanced Usual Care inkluderar följande:
|
|
Övrig: Förbättrad vanlig vård
Kontrolldeltagare får Enhanced Usual Care
|
Enhanced Usual Care avser vanlig vård plus mindre förbättringar för att förbättra kvalitet och standardisering. Enhanced Usual Care inkluderar följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mål 1: Palliative Care Knowledge Scale (PaCKS)
Tidsram: Eftertest av besök 1, vanligtvis dag 1
|
Procent korrekt på 13 artiklar; högre poäng tyder på större kunskap
|
Eftertest av besök 1, vanligtvis dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mål 2a: Palliative Care Attitudes Scale (PCAS-9)
Tidsram: Eftertest av besök 1, vanligtvis dag 1
|
Totalpoäng från 0-36; högre poäng tyder på mer positiva attityder
|
Eftertest av besök 1, vanligtvis dag 1
|
|
Mål 2b: Palliativ vårdutnyttjande
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
Utnyttjande av palliativ vård (närvaro/frånvaro)
|
Upp till 90 dagar
|
|
Mål 3a: Patient-rapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd
Tidsram: Uppföljning vid 14, 90 och 180 dagar
|
Totalpoäng från 8-40 på 8 objekt från PROMIS self-efficacy för att hantera symtom och self-efficacy för att hantera känslor poster banker; högre poäng indikerar större själveffektivitet
|
Uppföljning vid 14, 90 och 180 dagar
|
|
Mål 3b: LÖFTE Emotionell nöd
Tidsram: Uppföljning vid 14, 90 och 180 dagar
|
Totalpoäng från 8-40 på 8 objekt från PROMIS depressions- och ångestbanker; högre poäng indikerar större symtomsvårighet
|
Uppföljning vid 14, 90 och 180 dagar
|
|
Mål 3c: Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) - Fysisk
Tidsram: Uppföljning vid 14, 90 och 180 dagar
|
Totalpoäng från 0-60 på 6 ESAS-värderingar av smärta, trötthet, dåsighet, illamående, dålig aptit och andningssvårigheter; högre poäng indikerar större symtomsvårighet
|
Uppföljning vid 14, 90 och 180 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforskande: Kort COPE-inventering
Tidsram: Uppföljning vid 14 dagar
|
Totalpoäng från 6-24 på 6 Korta COPE-inventeringsobjekt som mäter förnekelse, acceptans (omvänd kodad) och självförskyllning; högre poäng indikerar mindre effektiv coping
|
Uppföljning vid 14 dagar
|
|
Utforskande: PROMIS Ilska
Tidsram: Uppföljning vid 90 dagar
|
Totalpoäng från 2-10 på 2 föremål från PROMIS Anger föremålsbank; högre poäng tyder på mer ilska
|
Uppföljning vid 90 dagar
|
|
Utforskande: PROMIS positiv effekt
Tidsram: Uppföljning vid 90 dagar
|
Totalpoäng från 2-10 på 2 artiklar från PROMIS Positive Affect objektbank; högre poäng indikerar mer positiv effekt
|
Uppföljning vid 90 dagar
|
|
Utforskande: PROMIS Stress
Tidsram: Uppföljning vid 90 dagar
|
Totalpoäng från 4-20 på 4 objekt från PROMIS Stresspostbank; högre poäng tyder på mer stress
|
Uppföljning vid 90 dagar
|
|
Utforskande: PROMIS General Self-Efficacy
Tidsram: Uppföljning vid 90 dagar
|
Totalpoäng från 4-20 på 4 objekt från PROMIS General Self-Efficacy objektbank; högre poäng tyder på mer stress
|
Uppföljning vid 90 dagar
|
|
Utforskande: Medicinering
Tidsram: Uppföljning vid 90 dagar
|
Betyg från 1-6 (Mycket dålig till Utmärkt) för kvaliteten på medicinering under de senaste 30 dagarna; högre poäng indikerar bättre följsamhet
|
Uppföljning vid 90 dagar
|
|
Utforskande: PROMIS emotionellt stöd
Tidsram: Uppföljning vid 180 dagar
|
Totalpoäng från 2-10 på 2 objekt från PROMIS Emotional Support objektbank; högre poäng tyder på mer känslomässigt stöd
|
Uppföljning vid 180 dagar
|
|
Utforskande: PROMIS Kognitiv funktion
Tidsram: Uppföljning vid 180 dagar
|
Totalpoäng från 4-20 på 4 objekt från PROMIS Cognitive Function objektbank; högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion
|
Uppföljning vid 180 dagar
|
|
Utforskande: PROMIS mening och syfte
Tidsram: Uppföljning vid 180 dagar
|
Totalpoäng från 2-10 på 2 objekt från PROMIS menings- och syftespostbank; högre poäng indikerar mer mening och syfte
|
Uppföljning vid 180 dagar
|
|
Utforskande: Livskvalitet vid neurologiska störningar (Neuro-QoL) Bekymmer med död och döende
Tidsram: Uppföljning vid 180 dagar
|
Totalpoäng från 2-10 på 2 objekt från Neuro-QoL Concern with Death and Dying objektbank; ; högre poäng tyder på mer oro
|
Uppföljning vid 180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Hoerger, PhD, MSCR, MBA, Tulane University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Första postat (Faktisk)
2 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 134579-RSG-20-058-01-PCSM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kan delas med andra forskare efter att ha slutfört ett dataanvändningsavtal undertecknat av alla deltagande universitet.
Tidsram för IPD-delning
Vid studiens slutdatum, tillgänglig i minst 3 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Kontakta Studie PI
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .