Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMPOWER 3: Poprawa wiedzy na temat opieki paliatywnej i jej wykorzystania (EMPOWER 3)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Michael Hoerger, PhD, MSCR, Tulane University
Dzięki tej nagrodzie Michael Hoerger, PhD, MSCR, psycholog z Tulane Cancer Center w Luizjanie, poprowadzi badanie o nazwie EMPOWER 3 mające na celu przetestowanie interwencji edukacyjnej, aby pomóc pacjentom zrozumieć opiekę paliatywną, korzystać z niej i poczuć się lepiej emocjonalnie i fizycznie . Uczestnikami będą osoby dorosłe z poważnymi diagnozami raka. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają rozszerzoną zwykłą opiekę, co oznacza standardową opiekę onkologiczną i kilka dodatkowych broszur związanych z opieką zdrowotną. Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają rozszerzoną standardową opiekę oraz film edukacyjny opracowany przez badaczy i inne materiały opracowane w celu lepszego zrozumienia i wykorzystania opieki paliatywnej. Członkowie rodziny pacjentów z grupy interwencyjnej mogą również uczestniczyć w razie potrzeby. Badacze będą śledzić zrozumienie przez uczestników opieki paliatywnej, postawy wobec opieki paliatywnej, objawy w ciągu 6 miesięcy obserwacji oraz wykorzystanie opieki paliatywnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Tulane University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły, w wieku 18 lat lub starszy
  • Nowa diagnoza, nawrót lub progresja raka w ciągu ostatnich 90 dni

  • Którekolwiek z poniższych:

    • Zaawansowany rak, taki jak:

      • Rak płuca: stadium niedrobnokomórkowe IIIB lub IV lub stadium drobnokomórkowe rozległe
      • Rak piersi: stadium IV
      • Nowotwory przewodu pokarmowego (GI): Nieoperacyjny stopień III lub stopień IV
      • Nowotwory układu moczowo-płciowego (GU): stadium IV
      • Czerniak: stadium IV

      • Nowotwory hematologiczne

        • Białaczka (np. ostra białaczka szpikowa [AML], ostra białaczka limfoblastyczna [ALL], przewlekła białaczka szpikowa (CML), przewlekła białaczka limfocytowa [PBL]): stadium zaawansowane, oporne na leczenie, złe rokowanie typu komórek lub nieprawidłowości chromosomalne, starszy wiek
        • Chłoniak: Stopień IV lub oporny na leczenie Choroba Hodgkina lub chłoniak nieziarniczy Szpiczak mnogi: podwyższone stężenie β2-mikroglobuliny, albuminy <3,5, PCLI >1%, CRP >6µg/ml, podwyższone LDH, morfologia plazmablastyczna lub nieprawidłowy chromosom 13
    • Zaawansowana choroba serca, płuc, nerek (nerek) lub wątroby
    • Dwa lub więcej poważnych objawów (≥7 w skali 0-10): ból, zmęczenie, senność, nudności, zły apetyt, duszność, depresja lub niepokój
  • Pacjent rozumie język angielski w mowie lub piśmie
  • Pacjent otrzymuje opiekę w południowo-wschodniej Luizjanie

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia otrzymywania specjalistycznej opieki paliatywnej lub hospicjum
  • Znacząca choroba psychiczna lub inna współistniejąca choroba, która uniemożliwiłaby świadomą zgodę lub udział w badaniu
  • Jest mało prawdopodobne, aby wypełnić jakiekolwiek ankiety uzupełniające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multimedialna Interwencja Psychoedukacyjna + Rozszerzona Zwykła Opieka
Uczestnicy interwencji otrzymują Multimedialną Interwencję Psychoedukacyjną jako dodatek do Rozszerzonej Zwykłej Opieki
Behawioralne: Multimedialna Interwencja Psychoedukacyjna

Multimedialna Interwencja Psychoedukacyjna obejmuje multimedialny film edukacyjny oraz dodatkowe zasoby wzmacniające treść wideo. Multimedialna Interwencja Psychoedukacyjna obejmuje:

  • Multimedialny film edukacyjny na temat opieki paliatywnej, który jest indywidualnie dostosowywany do poziomu wykształcenia i świadomości zdrowotnej każdego pacjenta
  • Kopie wideo do domu i online do wielokrotnego oglądania
  • Podsumowanie wideo
  • Lista podpowiedzi, z której pacjenci mogą korzystać, aby zadać klinicystom więcej pytań dotyczących opieki paliatywnej
  • Informacje kontaktowe i broszury dotyczące lokalnych programów opieki paliatywnej
Behawioralne: Ulepszona zwykła pielęgnacja

Rozszerzona standardowa opieka odnosi się do zwykłej opieki oraz drobnych ulepszeń w celu poprawy jakości i standaryzacji. Rozszerzona standardowa opieka obejmuje:

  • Zwykła opieka
  • Paczka ulotek i materiałów informacyjnych z ogólnymi informacjami na temat usług psychospołecznej onkologii pochodzących od Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO), Centrum Zaawansowanej Opieki Paliatywnej (CAPC) i Amerykańskiego Towarzystwa Onkologicznego (ACS)
Inny: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Uczestnicy kontroli otrzymują rozszerzoną zwykłą opiekę
Behawioralne: Ulepszona zwykła pielęgnacja

Rozszerzona standardowa opieka odnosi się do zwykłej opieki oraz drobnych ulepszeń w celu poprawy jakości i standaryzacji. Rozszerzona standardowa opieka obejmuje:

  • Zwykła opieka
  • Paczka ulotek i materiałów informacyjnych z ogólnymi informacjami na temat usług psychospołecznej onkologii pochodzących od Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO), Centrum Zaawansowanej Opieki Paliatywnej (CAPC) i Amerykańskiego Towarzystwa Onkologicznego (ACS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1: Skala wiedzy o opiece paliatywnej (PACZKI)
Ramy czasowe: Test po wizycie 1, zwykle w dniu 1
Procent poprawny w 13 pozycjach; wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę
Test po wizycie 1, zwykle w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 2a: Skala postaw wobec opieki paliatywnej (PCAS-9)
Ramy czasowe: Test po wizycie 1, zwykle w dniu 1
Całkowity wynik od 0-36; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy
Test po wizycie 1, zwykle w dniu 1
Cel 2b: Wykorzystanie opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Do 90 dni
Korzystanie z opieki paliatywnej (obecność/nieobecność)
Do 90 dni
Cel 3a: System Informacji o Pomiarze Wyniku Zgłaszanego przez Pacjenta (PROMIS) Poczucie własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych
Ramy czasowe: Obserwacja po 14, 90 i 180 dniach
Łączny wynik od 8 do 40 na 8 pozycjach z banków pozycji PROMIS: poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami i poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z emocjami; wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności
Obserwacja po 14, 90 i 180 dniach
Cel 3b: PROMIS Cierpienie emocjonalne
Ramy czasowe: Obserwacja po 14, 90 i 180 dniach
Łączny wynik od 8 do 40 na 8 pozycjach z banków pozycji PROMIS Depresja i Lęk; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
Obserwacja po 14, 90 i 180 dniach
Cel 3c: Edmonton Skala Oceny Objawów (ESAS) – Fizyczne
Ramy czasowe: Obserwacja po 14, 90 i 180 dniach
Całkowity wynik od 0-60 na 6 ocen ESAS dotyczących bólu, zmęczenia, senności, nudności, słabego apetytu i trudności w oddychaniu; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
Obserwacja po 14, 90 i 180 dniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjny: krótki inwentarz COPE
Ramy czasowe: Kontrola po 14 dniach
Całkowity wynik od 6 do 24 na 6 Krótki kwestionariusz COPE Pozycje inwentarza mierzące odmowę, akceptację (odwrotnie zakodowane) i samoobwinianie; wyższe wyniki wskazują na mniej skuteczne radzenie sobie
Kontrola po 14 dniach
Eksploracyjne: PROMIS Gniew
Ramy czasowe: Kontynuacja po 90 dniach
Łączny wynik od 2 do 10 na 2 przedmiotach z banku przedmiotów PROMIS Anger; wyższe wyniki wskazują na większy gniew
Kontynuacja po 90 dniach
Odkrywczy: PROMIS Pozytywny Afekt
Ramy czasowe: Kontynuacja po 90 dniach
Łączna ocena od 2 do 10 na 2 pozycjach z banku pozycji PROMIS Pozytywny Afekt; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny wpływ
Kontynuacja po 90 dniach
Eksploracyjny: PROMIS Stres
Ramy czasowe: Kontynuacja po 90 dniach
Suma punktów od 4 do 20 dla 4 pozycji z banku pozycji PROMIS Stress; wyższe wyniki wskazują na większy stres
Kontynuacja po 90 dniach
Eksploracyjne: PROMIS Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Kontynuacja po 90 dniach
Łączny wynik od 4 do 20 dla 4 pozycji z banku pozycji Ogólne poczucie własnej skuteczności PROMIS; wyższe wyniki wskazują na większy stres
Kontynuacja po 90 dniach
Eksploracyjne: przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Kontynuacja po 90 dniach
Ocena od 1-6 (bardzo słaba do doskonała) za jakość przestrzegania zaleceń lekarskich w ciągu ostatnich 30 dni; wyższe wyniki wskazują na lepszą przyczepność
Kontynuacja po 90 dniach
Eksploracyjne: Wsparcie emocjonalne PROMIS
Ramy czasowe: Kontynuacja po 180 dniach
Łączna ocena od 2 do 10 na 2 pozycjach z banku przedmiotów PROMIS Emotional Support; wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie emocjonalne
Kontynuacja po 180 dniach
Eksploracyjne: funkcja poznawcza PROMIS
Ramy czasowe: Kontynuacja po 180 dniach
Łączny wynik od 4 do 20 na 4 pozycje z banku pozycji funkcji poznawczych PROMIS; wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą
Kontynuacja po 180 dniach
Eksploracyjne: PROMIS Znaczenie i cel
Ramy czasowe: Kontynuacja po 180 dniach
Łączny wynik od 2 do 10 na 2 pozycjach z banku pozycji Znaczenia i Celu PROMIS; wyższe wyniki wskazują na większe znaczenie i cel
Kontynuacja po 180 dniach
Eksploracyjne: Jakość życia w zaburzeniach neurologicznych (Neuro-QoL) Obawa przed śmiercią i umieraniem
Ramy czasowe: Kontynuacja po 180 dniach
Łączny wynik od 2 do 10 dla 2 pozycji z banku pozycji Neuro-QoL Concern with Death and Dying; ; wyższe wyniki wskazują na większe zaniepokojenie
Kontynuacja po 180 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tulane University

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.
University Medical Center-New Orleans

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Hoerger, PhD, MSCR, MBA, Tulane University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 134579-RSG-20-058-01-PCSM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD można udostępniać innym naukowcom po wypełnieniu umowy o wykorzystywaniu danych podpisanej przez wszystkie uczestniczące uniwersytety.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do daty zakończenia badania dostępne przez co najmniej 3 lata.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z kierownikiem badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Multimedialna Interwencja Psychoedukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj