Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EMPOWER 3: Verbetering van palliatieve zorg Gezondheidsvaardigheden en -gebruik (EMPOWER 3)

29 januari 2026 bijgewerkt door: Michael Hoerger, PhD, MSCR, Tulane University
Door middel van deze prijs zal Michael Hoerger, PhD, MSCR, een psycholoog aan het Tulane Cancer Center in Louisiana, een studie leiden met de naam EMPOWER 3, ontworpen om een ​​educatieve interventie te testen om patiënten te helpen palliatieve zorg te begrijpen, te gebruiken en zich emotioneel en fysiek beter te voelen . De deelnemers zijn volwassenen met ernstige kankerdiagnoses. De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. Patiënten in de controlegroep krijgen verbeterde gebruikelijke zorg, dat wil zeggen standaard kankerzorg en enkele aanvullende zorggerelateerde brochures. Patiënten in de interventiegroep krijgen verbeterde gebruikelijke zorg plus een educatieve video die is ontwikkeld door de onderzoekers en ander materiaal dat is ontworpen om het begrip en het gebruik van palliatieve zorg te vergroten. Familieleden van patiënten in de interventiegroep kunnen desgewenst ook aanwezig zijn. De onderzoekers zullen het begrip van de deelnemers over palliatieve zorg, de houding ten opzichte van palliatieve zorg, de symptomen gedurende 6 maanden follow-up en het gebruik van palliatieve zorg volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Tulane University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene, 18 jaar of ouder
  • Nieuwe diagnose, recidief of progressie van kanker in de afgelopen 90 dagen

  • Een van de volgende:

    • Geavanceerde kanker, zoals:

      • Longkanker: Stadium IIIB of IV niet-kleincellig, of uitgebreid stadium kleincellig
      • Borstkanker: stadium IV
      • Gastro-intestinale (GI) kankers: inoperabel stadium III of stadium IV
      • Genito-urinaire (GU) kankers: stadium IV
      • Melanoom: stadium IV

      • Hematologische maligniteiten

        • Leukemie (bijv. acute myeloïde leukemie [AML], acute lymfoblastische leukemie [ALL], chronische myeloïde leukemie (CML), chronische lymfatische leukemie [CLL]): gevorderd stadium, ongevoelig voor behandeling, slechte prognose celtype of chromosomale afwijkingen, hogere leeftijd
        • Lymfoom: Stadium IV of behandelingsrefractair Ziekte van Hodgkin of non-Hodgkin-lymfoom Multipel myeloom: verhoogd β2-microglobuline, albumine <3,5, PCLI >1%, CRP >6 µg/ml, verhoogd LDH, plasmablastische morfologie of abnormaal chromosoom 13
    • Gevorderde hart-, long-, nier- (nier) of leverziekte
    • Twee of meer ernstige symptomen (≥7 op een schaal van 0-10): pijn, vermoeidheid, slaperigheid, misselijkheid, slechte eetlust, kortademigheid, depressie of angst
  • Patiënt kan gesproken of geschreven Engels verstaan
  • Patiënt krijgt zorg in het zuidoosten van Louisiana

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende geschiedenis van het ontvangen van speciale palliatieve zorg of hospice
  • Significante psychiatrische of andere comorbide ziekte die geïnformeerde toestemming of deelname aan het onderzoek zou verbieden
  • Het is onwaarschijnlijk dat er vervolgenquêtes worden ingevuld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multimedia Psycho-educatieve interventie + verbeterde gebruikelijke zorg
Interventiedeelnemers krijgen naast Verrijkte Gebruikelijke Zorg ook de Multimediale Psycho-educatieve Interventie
Gedragsmatig: Multimediale psycho-educatieve interventie

De multimediale psycho-educatieve interventie omvat een educatieve multimediavideo plus aanvullende bronnen om de video-inhoud te versterken. De multimediale psycho-educatieve interventie omvat het volgende:

  • Een educatieve multimediavideo over palliatieve zorg die individueel is afgestemd op het opleidingsniveau en de gezondheidsvaardigheden van elke patiënt
  • Take-home en online kopieën van de video voor herhaald bekijken
  • Een video-overzicht
  • Een vragenlijst die patiënten kunnen gebruiken om clinici meer vragen te stellen over palliatieve zorg
  • Contactinformatie en brochures voor lokale palliatieve zorgprogramma's
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorg

Verbeterde gebruikelijke zorg verwijst naar gebruikelijke zorg plus kleine verbeteringen om de kwaliteit en standaardisatie te verbeteren. Uitgebreide gebruikelijke zorg omvat het volgende:

  • Gebruikelijke zorg
  • Een pakket flyers en hand-outs met algemene informatie over psychosociale oncologische diensten afkomstig van de American Society of Clinical Oncology (ASCO), Center to Advance Palliative Care (CAPC) en American Cancer Society (ACS)
Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg
Controledeelnemers krijgen Enhanced Usual Care
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorg

Verbeterde gebruikelijke zorg verwijst naar gebruikelijke zorg plus kleine verbeteringen om de kwaliteit en standaardisatie te verbeteren. Uitgebreide gebruikelijke zorg omvat het volgende:

  • Gebruikelijke zorg
  • Een pakket flyers en hand-outs met algemene informatie over psychosociale oncologische diensten afkomstig van de American Society of Clinical Oncology (ASCO), Center to Advance Palliative Care (CAPC) en American Cancer Society (ACS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 1: Kennisschaal palliatieve zorg (PaCKS)
Tijdsspanne: Post-test van bezoek 1, meestal dag 1
Percentage correct op 13 items; hogere scores duiden op meer kennis
Post-test van bezoek 1, meestal dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 2a: Attitudeschaal palliatieve zorg (PCAS-9)
Tijdsspanne: Post-test van bezoek 1, meestal dag 1
Totaalscore van 0-36; hogere scores duiden op meer positieve attitudes
Post-test van bezoek 1, meestal dag 1
Doel 2b: Gebruik van palliatieve zorg
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
Gebruik van palliatieve zorg (aan-/afwezigheid)
Tot 90 dagen
Doel 3a: Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Self-efficacy voor het omgaan met chronische aandoeningen
Tijdsspanne: Follow-up na 14, 90 en 180 dagen
Totale score van 8-40 op 8 items van PROMIS self-efficacy voor het omgaan met symptomen en self-efficacy voor het omgaan met emoties items banken; hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid
Follow-up na 14, 90 en 180 dagen
Doel 3b: PROMIS Emotioneel leed
Tijdsspanne: Follow-up na 14, 90 en 180 dagen
Totaalscore van 8-40 op 8 items uit de PROMIS-itembanken Depressie en Angst; hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen
Follow-up na 14, 90 en 180 dagen
Doel 3c: Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) - Fysiek
Tijdsspanne: Follow-up na 14, 90 en 180 dagen
Totale score van 0-60 op 6 ESAS-beoordelingen van pijn, vermoeidheid, slaperigheid, misselijkheid, slechte eetlust en moeite met ademhalen; hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen
Follow-up na 14, 90 en 180 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennend: korte COPE-inventaris
Tijdsspanne: Follow-up na 14 dagen
Totaalscore van 6-24 op 6 Korte COPE-inventarisitems die ontkenning, acceptatie (omgekeerd gecodeerd) en zelfverwijt meten; hogere scores duiden op minder effectieve coping
Follow-up na 14 dagen
Verkennend: PROMIS Woede
Tijdsspanne: Follow-up na 90 dagen
Totaalscore van 2-10 op 2 items uit de PROMIS Anger itembank; hogere scores duiden op meer woede
Follow-up na 90 dagen
Verkennend: PROMIS Positief Affect
Tijdsspanne: Follow-up na 90 dagen
Totaalscore van 2-10 op 2 items uit de PROMIS Positive Affect itembank; hogere scores duiden op meer positief affect
Follow-up na 90 dagen
Verkennend: PROMIS Stress
Tijdsspanne: Follow-up na 90 dagen
Totaalscore van 4-20 op 4 items uit de PROMIS Stress itembank; hogere scores duiden op meer stress
Follow-up na 90 dagen
Verkennend: PROMIS Algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Follow-up na 90 dagen
Totaalscore van 4-20 op 4 items uit de PROMIS General Self-Efficacy itembank; hogere scores duiden op meer stress
Follow-up na 90 dagen
Verkennend: therapietrouw
Tijdsspanne: Follow-up na 90 dagen
Beoordeling van 1-6 (zeer slecht tot uitstekend) voor de kwaliteit van therapietrouw in de afgelopen 30 dagen; hogere scores duiden op een betere therapietrouw
Follow-up na 90 dagen
Verkennend: PROMIS Emotionele Ondersteuning
Tijdsspanne: Follow-up na 180 dagen
Totaalscore van 2-10 op 2 items uit de PROMIS Emotional Support itembank; hogere scores duiden op meer emotionele steun
Follow-up na 180 dagen
Verkennend: PROMIS cognitieve functie
Tijdsspanne: Follow-up na 180 dagen
Totaalscore van 4-20 op 4 items uit de PROMIS Cognitive Function itembank; hogere scores duiden op een betere cognitieve functie
Follow-up na 180 dagen
Verkennend: PROMIS Betekenis en doel
Tijdsspanne: Follow-up na 180 dagen
Totaalscore van 2-10 op 2 items uit de PROMIS Betekenis- en doelitembank; hogere scores duiden op meer betekenis en doel
Follow-up na 180 dagen
Verkennend: kwaliteit van leven bij neurologische aandoeningen (Neuro-QoL) Bezorgdheid over dood en sterven
Tijdsspanne: Follow-up na 180 dagen
Totaalscore van 2-10 op 2 items uit de itembank Neuro-QoL Concern with Death and Dying; ; hogere scores duiden op meer bezorgdheid
Follow-up na 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tulane University

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.
University Medical Center-New Orleans

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Hoerger, PhD, MSCR, MBA, Tulane University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 134579-RSG-20-058-01-PCSM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD kan worden gedeeld met andere onderzoekers na het invullen van een datagebruiksovereenkomst die is ondertekend door alle deelnemende universiteiten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op einddatum studie minimaal 3 jaar beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met de Studie PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Multimediale psycho-educatieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren