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EMPOWER 3: Melhorando a Alfabetização e Utilização em Saúde em Cuidados Paliativos (EMPOWER 3)

29 de janeiro de 2026 atualizado por: Michael Hoerger, PhD, MSCR, Tulane University
Por meio deste prêmio, Michael Hoerger, PhD, MSCR, psicólogo do Tulane Cancer Center, na Louisiana, conduzirá um estudo chamado EMPOWER 3, projetado para testar uma intervenção educacional para ajudar os pacientes a entender os cuidados paliativos, usá-los e se sentir melhor emocional e fisicamente. . Os participantes serão adultos com diagnóstico de câncer grave. Os participantes serão randomizados em dois grupos. Os pacientes do grupo de controle receberão cuidados habituais aprimorados, o que significa tratamento padrão contra o câncer e vários folhetos adicionais relacionados à saúde. Os pacientes do grupo de intervenção receberão cuidados habituais aprimorados, além de um vídeo educacional desenvolvido pelos investigadores e outros materiais destinados a aumentar a compreensão e o uso dos cuidados paliativos. Os familiares dos pacientes do grupo de intervenção também podem comparecer, se desejarem. Os investigadores acompanharão a compreensão dos participantes sobre cuidados paliativos, atitudes em relação a cuidados paliativos, sintomas ao longo de 6 meses de acompanhamento e utilização de cuidados paliativos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

172

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Tulane University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto, 18 anos ou mais
  • Novo diagnóstico, recorrência ou progressão do câncer nos últimos 90 dias

  • Qualquer um dos seguintes:

    • Câncer avançado, como:

      • Câncer de pulmão: Estágio IIIB ou IV de células não pequenas, ou estágio extenso de células pequenas
      • Câncer de Mama: Estágio IV
      • Cânceres gastrointestinais (GI): estágio III ou IV irressecável
      • Cânceres geniturinários (GU): Estágio IV
      • Melanoma: Estágio IV

      • Malignidades hematológicas

        • Leucemia (p.
        • Linfoma: estágio IV ou doença de Hodgkin refratária ao tratamento ou linfoma não-Hodgkin Mieloma múltiplo: β2-microglobulina elevada, albumina <3,5, PCLI >1%, PCR >6µg/mL, LDH elevado, morfologia plasmablástica ou cromossomo 13 anormal
    • Doença cardíaca, pulmonar, renal (rim) ou hepática avançada
    • Dois ou mais sintomas graves (≥7 na escala de 0 a 10): dor, cansaço, sonolência, náusea, falta de apetite, falta de ar, depressão ou ansiedade
  • O paciente pode entender inglês falado ou escrito
  • Paciente recebe atendimento no sudeste da Louisiana

Critério de exclusão:

  • História conhecida de receber cuidados paliativos especiais ou cuidados paliativos
  • Doença psiquiátrica significativa ou outra comorbidade que proibiria o consentimento informado ou a participação no estudo
  • É improvável que conclua qualquer pesquisa de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Psicoeducativa Multimédia + Cuidados Habituais Reforçados
Os participantes da intervenção recebem a Intervenção Psicoeducacional Multimídia, além do Atendimento Usual Reforçado
Comportamental: Intervenção Psicoeducativa Multimédia

A Intervenção Psicoeducativa Multimédia inclui um vídeo educativo multimédia e recursos adicionais para reforçar o conteúdo do vídeo. A Intervenção Psicoeducativa Multimédia inclui:

  • Um vídeo educacional multimídia sobre cuidados paliativos, adaptado individualmente ao nível de educação e conhecimento em saúde de cada paciente
  • Cópias online e para levar para casa do vídeo para visualização repetida
  • Um resumo em vídeo
  • Uma lista de perguntas que os pacientes podem usar para fazer mais perguntas aos médicos sobre cuidados paliativos
  • Informações de contato e folhetos para programas locais de cuidados paliativos
Comportamental: Cuidados habituais aprimorados

Cuidados usuais aprimorados referem-se aos cuidados usuais mais pequenos aprimoramentos para melhorar a qualidade e a padronização. O Cuidado Usual Aprimorado inclui o seguinte:

  • Cuidados usuais
  • Um pacote de panfletos e folhetos com informações gerais sobre serviços de oncologia psicossocial derivados da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), Centro de Cuidados Paliativos Avançados (CAPC) e Sociedade Americana de Câncer (ACS)
Outro: Cuidados habituais aprimorados
Os participantes do controle recebem cuidados usuais aprimorados
Comportamental: Cuidados habituais aprimorados

Cuidados usuais aprimorados referem-se aos cuidados usuais mais pequenos aprimoramentos para melhorar a qualidade e a padronização. O Cuidado Usual Aprimorado inclui o seguinte:

  • Cuidados usuais
  • Um pacote de panfletos e folhetos com informações gerais sobre serviços de oncologia psicossocial derivados da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), Centro de Cuidados Paliativos Avançados (CAPC) e Sociedade Americana de Câncer (ACS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo 1: Escala de Conhecimento em Cuidados Paliativos (PaCKS)
Prazo: Pós-teste da Visita 1, normalmente dia 1
Porcentagem correta em 13 itens; pontuações mais altas indicam maior conhecimento
Pós-teste da Visita 1, normalmente dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo 2a: Escala de Atitudes em Cuidados Paliativos (PCAS-9)
Prazo: Pós-teste da Visita 1, normalmente dia 1
Pontuação total de 0-36; pontuações mais altas indicam atitudes mais positivas
Pós-teste da Visita 1, normalmente dia 1
Objetivo 2b: Utilização de Cuidados Paliativos
Prazo: Até 90 dias
Utilização de cuidados paliativos (presença/ausência)
Até 90 dias
Objetivo 3a: Autoeficácia do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para Gerenciar Condições Crônicas
Prazo: Acompanhamento aos 14, 90 e 180 dias
Pontuação total de 8-40 em 8 itens do PROMIS autoeficácia para gerenciar sintomas e autoeficácia para gerenciar emoções; pontuações mais altas indicam maior autoeficácia
Acompanhamento aos 14, 90 e 180 dias
Objetivo 3b: PROMIS Angústia Emocional
Prazo: Acompanhamento aos 14, 90 e 180 dias
Pontuação total de 8-40 em 8 itens dos bancos de itens de depressão e ansiedade PROMIS; pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas
Acompanhamento aos 14, 90 e 180 dias
Objetivo 3c: Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS) - Física
Prazo: Acompanhamento aos 14, 90 e 180 dias
Pontuação total de 0-60 em 6 classificações da ESAS de dor, cansaço, sonolência, náusea, falta de apetite e dificuldade para respirar; pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas
Acompanhamento aos 14, 90 e 180 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exploratório: Breve Inventário COPE
Prazo: Acompanhamento em 14 dias
Pontuação total de 6-24 em 6 itens do Breve COPE Inventory medindo negação, aceitação (codificação reversa) e autoculpabilização; pontuações mais altas indicam enfrentamento menos eficaz
Acompanhamento em 14 dias
Exploratório: PROMIS Anger
Prazo: Acompanhamento em 90 dias
Pontuação total de 2-10 em 2 itens do banco de itens PROMIS Raiva; pontuações mais altas indicam mais raiva
Acompanhamento em 90 dias
Exploratório: PROMIS Efeito Positivo
Prazo: Acompanhamento em 90 dias
Pontuação total de 2-10 em 2 itens do banco de itens PROMIS Positive Affect; pontuações mais altas indicam mais afeto positivo
Acompanhamento em 90 dias
Exploratório: Estresse PROMIS
Prazo: Acompanhamento em 90 dias
Pontuação total de 4-20 em 4 itens do banco de itens PROMIS Stress; pontuações mais altas indicam mais estresse
Acompanhamento em 90 dias
Exploratório: PROMIS Autoeficácia Geral
Prazo: Acompanhamento em 90 dias
Pontuação total de 4-20 em 4 itens do banco de itens PROMIS General Self-Efficacy; pontuações mais altas indicam mais estresse
Acompanhamento em 90 dias
Exploratório: adesão à medicação
Prazo: Acompanhamento em 90 dias
Classificação de 1 a 6 (Muito Ruim a Excelente) para a qualidade da adesão medicamentosa nos últimos 30 dias; pontuações mais altas indicam melhor adesão
Acompanhamento em 90 dias
Exploratório: PROMIS Apoio Emocional
Prazo: Acompanhamento em 180 dias
Pontuação total de 2-10 em 2 itens do banco de itens PROMIS Emotional Support; pontuações mais altas indicam mais apoio emocional
Acompanhamento em 180 dias
Exploratório: Função Cognitiva PROMIS
Prazo: Acompanhamento em 180 dias
Pontuação total de 4-20 em 4 itens do banco de itens de Função Cognitiva PROMIS; pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva
Acompanhamento em 180 dias
Exploratório: PROMIS Significado e Propósito
Prazo: Acompanhamento em 180 dias
Pontuação total de 2 a 10 em 2 itens do banco de itens Significado e Propósito do PROMIS; pontuações mais altas indicam mais significado e propósito
Acompanhamento em 180 dias
Exploratório: Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QoL) Preocupação com a Morte e o Morrer
Prazo: Acompanhamento em 180 dias
Pontuação total de 2-10 em 2 itens do banco de itens Neuro-QoL Preocupação com a Morte e o Morrer; ; pontuações mais altas indicam mais preocupação
Acompanhamento em 180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tulane University

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.
University Medical Center-New Orleans

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Hoerger, PhD, MSCR, MBA, Tulane University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 134579-RSG-20-058-01-PCSM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD pode ser compartilhado com outros pesquisadores mediante o preenchimento de um acordo de uso de dados assinado por todas as universidades participantes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Até a data final do estudo, disponível por pelo menos 3 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com o PI do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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