Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMPOWER 3: Palliatiivisen hoidon terveyslukutaidon ja käytön parantaminen (EMPOWER 3)

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Michael Hoerger, PhD, MSCR, Tulane University
Tämän palkinnon kautta Michael Hoerger, PhD, MSCR, psykologi Tulane Cancer Centerissä Louisianassa, johtaa EMPOWER 3 -nimistä tutkimusta, jonka tarkoituksena on testata koulutuksellista interventiota auttaakseen potilaita ymmärtämään palliatiivista hoitoa, käyttämään sitä ja tuntemaan olonsa paremmaksi henkisesti ja fyysisesti. . Osallistujat ovat aikuisia, joilla on vakava syöpädiagnoosi. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kontrolliryhmän potilaat saavat tehostettua tavanomaista hoitoa eli normaalia syövän hoitoa ja useita muita terveydenhuoltoon liittyviä esitteitä. Interventioryhmän potilaat saavat tehostettua tavallista hoitoa sekä tutkijoiden kehittämää opetusvideota ja muuta materiaalia, joka on suunniteltu lisäämään palliatiivisen hoidon ymmärtämistä ja käyttöä. Myös interventioryhmän potilaiden perheenjäsenet voivat halutessaan osallistua. Tutkijat seuraavat osallistujien ymmärrystä palliatiivisesta hoidosta, asenteita palliatiiviseen hoitoon, oireita yli 6 kuukauden seurannan jälkeen ja palliatiivisen hoidon käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Tulane University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen, vähintään 18-vuotias
  • Uusi syövän diagnoosi, uusiutuminen tai eteneminen viimeisen 90 päivän aikana

  • Mikä tahansa seuraavista:

    • Pitkälle edennyt syöpä, kuten:

      • Keuhkosyöpä: vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluinen tai laajan vaiheen piensolu
      • Rintasyöpä: vaihe IV
      • Ruoansulatuskanavan (GI) syövät: Ei-leikkausvaihe III tai vaihe IV
      • Genitourinary (GU) syövät: Vaihe IV
      • Melanooma: Vaihe IV

      • Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet

        • Leukemia (esim. akuutti myelooinen leukemia [AML], akuutti lymfoblastinen leukemia [ALL], krooninen myelooinen leukemia (CML), krooninen lymfosyyttinen leukemia [CLL]): pitkälle edennyt, hoitoon reagoimaton, huonon ennusteen solutyyppi tai kromosomipoikkeavuudet, vanhempi ikä
        • Lymfooma: Vaihe IV tai hoitoresistentti Hodgkinin tauti tai non-Hodgkinin lymfooma Multippeli myelooma: kohonnut β2-mikroglobuliini, albumiini <3,5, PCLI >1%, CRP >6µg/ml, kohonnut LDH, plasmablastinen morfologia tai epänormaali kromosomi13
    • Pitkälle edennyt sydän-, keuhko-, munuais- (munuais-) tai maksasairaus
    • Kaksi tai useampia vakavia oireita (≥7 asteikolla 0-10): kipu, väsymys, uneliaisuus, pahoinvointi, huono ruokahalu, hengenahdistus, masennus tai ahdistuneisuus
  • Potilas ymmärtää puhuttua tai kirjallista englantia
  • Potilas saa hoitoa Louisianan kaakkoisosassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu erikoistuneen palliatiivisen hoidon tai saattohoidon historia
  • Merkittävä psykiatrinen tai muu samanaikainen sairaus, joka estäisi tietoisen suostumuksen tai osallistumisen tutkimukseen
  • Epätodennäköistä, että suorita mitään seurantatutkimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multimedia Psykopedagoivia interventioita + tehostettua tavallista hoitoa
Intervention osallistujat saavat tehostetun tavanomaisen hoidon lisäksi multimedian psykopedagoivaa interventiota
Käyttäytyminen: Multimedia psykopedagoiva interventio

Multimedia Psychoeducation Intervention sisältää multimediaopetusvideon sekä lisäresursseja videosisällön vahvistamiseksi. Multimedian psykoedukaalinen interventio sisältää seuraavat:

  • Multimediaopetusvideo palliatiivisesta hoidosta, joka on räätälöity yksilöllisesti kunkin potilaan koulutustason ja terveyslukutaidon mukaan
  • Kotiin- ja verkkokopiot videosta toistuvaa katselua varten
  • Videon yhteenveto
  • Kysymysluettelo, jonka avulla potilaat voivat kysyä kliinikoilta lisää kysymyksiä palliatiivisesta hoidosta
  • Paikallisten palliatiivisen hoidon ohjelmien yhteystiedot ja esitteet
Käyttäytyminen: Tehostettu tavallinen hoito

Enhanced Usual Care tarkoittaa tavallista hoitoa sekä pieniä parannuksia laadun ja standardoinnin parantamiseksi. Tehostettu normaalihoito sisältää seuraavat:

  • Tavallinen hoito
  • Paketti lentolehtisiä ja monisteita, joissa on yleistä tietoa psykososiaalisista onkologiapalveluista, jotka ovat peräisin American Society of Clinical Oncologylta (ASCO), Center to Advance Palliative Carelta (CAPC) ja American Cancer Societylta (ACS)
Muut: Tehostettu tavallinen hoito
Kontrollin osallistujat saavat tehostettua tavallista hoitoa
Käyttäytyminen: Tehostettu tavallinen hoito

Enhanced Usual Care tarkoittaa tavallista hoitoa sekä pieniä parannuksia laadun ja standardoinnin parantamiseksi. Tehostettu normaalihoito sisältää seuraavat:

  • Tavallinen hoito
  • Paketti lentolehtisiä ja monisteita, joissa on yleistä tietoa psykososiaalisista onkologiapalveluista, jotka ovat peräisin American Society of Clinical Oncologylta (ASCO), Center to Advance Palliative Carelta (CAPC) ja American Cancer Societylta (ACS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 1: Palliatiivisen hoidon tietoasteikko (PaCKS)
Aikaikkuna: Vierailun 1 jälkitesti, tyypillisesti päivä 1
Oikea prosenttiosuus 13 kohdasta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa
Vierailun 1 jälkitesti, tyypillisesti päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 2a: Palliatiivisen hoidon asenteiden asteikko (PCAS-9)
Aikaikkuna: Vierailun 1 jälkitesti, tyypillisesti päivä 1
Kokonaispisteet 0-36; korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita
Vierailun 1 jälkitesti, tyypillisesti päivä 1
Tavoite 2b: Palliatiivisen hoidon käyttö
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Palliatiivisen hoidon käyttö (läsnäolo/poissaolo)
Jopa 90 päivää
Tavoite 3a: Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) itsetehokkuus kroonisten tilojen hallinnassa
Aikaikkuna: Seuranta 14, 90 ja 180 päivän kohdalla
Kokonaispisteet 8-40 8 kohteesta PROMIS-omatehokkuudesta oireiden hallintaan ja itsetehokkuudesta tunteiden hallintaan liittyvien kohteiden pankkien osalta; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta
Seuranta 14, 90 ja 180 päivän kohdalla
Tavoite 3b: PROMIS Emotionaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Seuranta 14, 90 ja 180 päivän kohdalla
Kokonaispistemäärä 8-40 8 kohteesta PROMIS Depression and Axiety -tuotepankeista; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta
Seuranta 14, 90 ja 180 päivän kohdalla
Tavoite 3c: Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) - fyysinen
Aikaikkuna: Seuranta 14, 90 ja 180 päivän kohdalla
Kokonaispisteet 0–60 kuudesta ESAS-arvioinnista, jotka koskevat kipua, väsymystä, uneliaisuutta, pahoinvointia, huonoa ruokahalua ja hengitysvaikeuksia; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta
Seuranta 14, 90 ja 180 päivän kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva: lyhyt COPE-inventaari
Aikaikkuna: Seuranta 14 päivän kuluttua
Kokonaispisteet 6-24 6 Lyhyt COPE Inventory kohteet, jotka mittaavat kieltämistä, hyväksymistä (käänteiskoodattu) ja itsensä syyllistämistä; korkeammat pisteet osoittavat vähemmän tehokasta selviytymistä
Seuranta 14 päivän kuluttua
Tutkiva: PROMIS Viha
Aikaikkuna: Seuranta 90 päivän kuluttua
Kokonaispisteet 2-10 kahdesta tuotteesta PROMIS Anger -tuotepankista; korkeammat pisteet osoittavat enemmän vihaa
Seuranta 90 päivän kuluttua
Tutkiva: PROMIS Positiivinen Affect
Aikaikkuna: Seuranta 90 päivän kuluttua
Kokonaispisteet 2-10 kahdelle kohteelle PROMIS Positive Affect -tuotepankista; korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman vaikutuksen
Seuranta 90 päivän kuluttua
Tutkiva: PROMIS Stressi
Aikaikkuna: Seuranta 90 päivän kuluttua
Kokonaispistemäärä 4-20 PROMIS Stressituotepankin 4 kohteesta; korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä
Seuranta 90 päivän kuluttua
Tutkiva: PROMIS Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Seuranta 90 päivän kuluttua
Kokonaispistemäärä 4-20 4 tuotteella PROMIS Yleisen itsetehokkuuden tuotepankista; korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä
Seuranta 90 päivän kuluttua
Tutkiva: Lääkehoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Seuranta 90 päivän kuluttua
Arvosana 1-6 (erittäin huonosta erinomaiseen) lääkityksen laadusta viimeisten 30 päivän aikana; korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista
Seuranta 90 päivän kuluttua
Tutkiva: PROMIS Emotional Support
Aikaikkuna: Seuranta 180 päivän kuluttua
Kokonaispisteet 2-10 kahdelle PROMIS Emotional Support -tuotepankin kohteelle; korkeammat pisteet osoittavat enemmän henkistä tukea
Seuranta 180 päivän kuluttua
Tutkiva: PROMIS-kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Seuranta 180 päivän kuluttua
Kokonaispistemäärä 4-20 4 PROMIS Cognitive Function -kohdepankin kohteesta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa
Seuranta 180 päivän kuluttua
Tutkiva: PROMIS Merkitys ja tarkoitus
Aikaikkuna: Seuranta 180 päivän kuluttua
Kokonaispisteet 2-10 kahdelle PROMIS-merkitys- ja -tarkoitustuotepankin kohteelle; korkeammat pisteet osoittavat enemmän merkitystä ja tarkoitusta
Seuranta 180 päivän kuluttua
Tutkiva: Elämänlaatu neurologisissa häiriöissä (Neuro-QoL), huoli kuolemasta ja kuolemasta
Aikaikkuna: Seuranta 180 päivän kuluttua
Kokonaispisteet 2-10 kahdelle kohteelle Neuro-QoL Concern with Death and Dying -kohdepankista; ; korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta
Seuranta 180 päivän kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tulane University

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.
University Medical Center-New Orleans

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Hoerger, PhD, MSCR, MBA, Tulane University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 134579-RSG-20-058-01-PCSM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa, kun kaikki osallistuvat yliopistot ovat allekirjoittaneet tiedonkäyttösopimuksen.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymispäivään mennessä saatavilla vähintään 3 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Study PI:hen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Multimedia psykopedagoiva interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa