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EMPOWER 3: 완화의료 건강 문해력 및 활용도 향상 (EMPOWER 3)

2026년 1월 29일 업데이트: Michael Hoerger, PhD, MSCR, Tulane University
이 상을 통해 루이지애나에 있는 Tulane Cancer Center의 심리학자인 Michael Hoerger 박사, MSCR은 환자가 완화 치료를 이해하고 사용하며 정서적으로나 육체적으로 더 나은 느낌을 갖도록 돕기 위한 교육적 개입을 테스트하도록 설계된 EMPOWER 3라는 연구를 이끌 것입니다. . 참가자는 심각한 암 진단을 받은 성인입니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 통제 그룹의 환자는 표준 암 치료 및 몇 가지 추가 의료 관련 브로셔를 의미하는 향상된 일반 치료를 받게 됩니다. 개입 그룹의 환자는 완화 치료에 대한 이해와 사용을 늘리기 위해 고안된 조사관 및 기타 자료가 개발한 교육 비디오와 함께 강화된 일반 치료를 받게 됩니다. 중재 그룹에 속한 환자의 가족 구성원도 원하는 경우 참석할 수 있습니다. 조사관은 완화 치료에 대한 참가자의 이해, 완화 치료에 대한 태도, 후속 6개월 동안의 증상 및 완화 치료 활용을 추적할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

172

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Tulane University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인, 18세 이상
  • 지난 90일 동안 암의 새로운 진단, 재발 또는 진행

  • 다음 중 하나:

    • 다음과 같은 진행성 암:

      • 폐암: IIIB기 또는 IV기 비소세포 또는 확장기 소세포
      • 유방암: 4기
      • 위장관(GI) 암: 절제 불가능한 III기 또는 IV기
      • 비뇨생식기(GU) 암: IV기
      • 흑색종: IV기

      • 혈액 악성종양

        • 백혈병(예: 급성 골수성 백혈병[AML], 급성 림프구성 백혈병[ALL], 만성 골수성 백혈병(CML), 만성 림프구성 백혈병[CLL]): 진행 단계, 치료 불응성, 불량한 예후 세포 유형 또는 염색체 이상, 고령
        • 림프종: IV기 또는 치료 불응성 호지킨병 또는 비호지킨 림프종 다발성 골수종: β2-마이크로글로불린 상승, 알부민 <3.5, PCLI >1%, CRP >6µg/mL, 상승된 LDH, 형질모세포 형태 또는 비정상적인 13번 염색체
    • 진행성 심장, 폐, 신장(신장) 또는 간 질환
    • 2가지 이상의 심각한 증상(0-10 척도에서 ≥7): 통증, 피로, 졸음, 메스꺼움, 식욕 부진, 숨가쁨, 우울증 또는 불안
  • 환자는 구어 또는 문어 영어를 이해할 수 있습니다.
  • 환자는 루이지애나 남동부에서 치료를 받습니다.

제외 기준:

  • 전문 완화 치료 또는 호스피스를 받은 알려진 이력
  • 사전 동의 또는 연구 참여를 금지하는 중대한 정신 질환 또는 기타 동반 질환
  • 후속 설문 조사를 완료할 가능성이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 멀티미디어 심리 교육적 개입 + 강화된 평소 치료
중재 참가자는 강화된 일반 치료 외에 멀티미디어 심리 교육 중재를 받습니다.
행동: 멀티미디어 심리 교육적 개입

멀티미디어 교육 심리 개입에는 멀티미디어 교육 비디오와 비디오 콘텐츠를 강화하기 위한 추가 리소스가 포함됩니다. 멀티미디어 교육 심리 개입에는 다음이 포함됩니다.

  • 각 환자의 교육 수준과 건강 정보 이해력에 따라 개별적으로 맞춤화된 완화 치료에 대한 멀티미디어 교육 비디오
  • 반복 시청을 위해 비디오의 집으로 가져가거나 온라인 사본
  • 동영상 요약
  • 환자가 임상의에게 완화 치료에 대해 더 많은 질문을 할 때 사용할 수 있는 질문 프롬프트 목록
  • 지역 완화 치료 프로그램에 대한 연락처 정보 및 브로셔
행동: 강화된 평소 관리

Enhanced Usual Care는 품질과 표준화를 개선하기 위해 일상적인 관리에 약간의 향상을 더한 것을 말합니다. Enhanced Usual Care에는 다음이 포함됩니다.

  • 평소 케어
  • American Society of Clinical Oncology(ASCO), Center to Advance Palliative Care(CAPC) 및 American Cancer Society(ACS)에서 파생된 심리사회적 종양학 서비스에 대한 일반 정보가 포함된 전단지 및 유인물 패킷
다른: 강화된 평소 관리
제어 참가자는 강화된 일반 진료를 받습니다.
행동: 강화된 평소 관리

Enhanced Usual Care는 품질과 표준화를 개선하기 위해 일상적인 관리에 약간의 향상을 더한 것을 말합니다. Enhanced Usual Care에는 다음이 포함됩니다.

  • 평소 케어
  • American Society of Clinical Oncology(ASCO), Center to Advance Palliative Care(CAPC) 및 American Cancer Society(ACS)에서 파생된 심리사회적 종양학 서비스에 대한 일반 정보가 포함된 전단지 및 유인물 패킷

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 1: 완화 치료 지식 척도(PaCKS)
기간: 방문 1의 사후 테스트, 일반적으로 1일
13개 항목의 정답률; 높은 점수는 더 많은 지식을 나타냅니다
방문 1의 사후 테스트, 일반적으로 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 2a: 완화 치료 태도 척도(PCAS-9)
기간: 방문 1의 사후 테스트, 일반적으로 1일
0-36의 총점; 점수가 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
방문 1의 사후 테스트, 일반적으로 1일
목표 2b: 완화 치료 활용
기간: 최대 90일
완화의료 이용(유무)
최대 90일
목표 3a: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 만성 질환 관리를 위한 자기효능감
기간: 14일, 90일, 180일 추적
PROMIS 증상 관리 자기 효능감 및 감정 항목 은행 관리 자기 효능감의 8개 항목에서 총점 8-40점; 높은 점수는 더 큰 자기효능감을 나타냅니다
14일, 90일, 180일 추적
목표 3b: PROMIS 정서적 고통
기간: 14일, 90일, 180일 추적
PROMIS 우울증 및 불안 항목 은행의 8개 항목에 대한 총점 8-40점; 더 높은 점수는 더 큰 증상 심각도를 나타냅니다.
14일, 90일, 180일 추적
목표 3c: 에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS)-물리적
기간: 14일, 90일, 180일 추적
통증, 피로, 졸음, 메스꺼움, 식욕 부진 및 호흡 곤란의 6가지 ESAS 등급에 대한 총점 0-60; 더 높은 점수는 더 큰 증상 심각도를 나타냅니다.
14일, 90일, 180일 추적

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐색적: 간략한 COPE 인벤토리
기간: 14일 후속 조치
거부, 수용(역코드화) 및 자기 비난을 측정하는 6개의 간략한 COPE 목록 항목에서 6-24점의 총점; 높은 점수는 덜 효과적인 대처를 나타냅니다.
14일 후속 조치
탐구: PROMIS 분노
기간: 90일 후 후속 조치
PROMIS Anger 항목 은행의 2개 항목에 대한 총점 2-10점; 더 높은 점수는 더 많은 분노를 나타냅니다
90일 후 후속 조치
탐색적: PROMIS 긍정적 영향
기간: 90일 후 후속 조치
PROMIS 긍정적 영향 항목 은행의 2개 항목에서 2-10점의 총점; 점수가 높을수록 더 긍정적인 영향을 나타냄
90일 후 후속 조치
탐구: PROMIS 스트레스
기간: 90일 후 후속 조치
PROMIS Stress 항목 은행의 4개 항목에 대한 총점 4-20점; 높은 점수는 더 많은 스트레스를 나타냅니다
90일 후 후속 조치
탐구: PROMIS 일반 자기효능감
기간: 90일 후 후속 조치
PROMIS 일반 자기효능감 항목 은행의 4개 항목에 대한 총점 4-20점; 높은 점수는 더 많은 스트레스를 나타냅니다
90일 후 후속 조치
탐색적: 약물 순응도
기간: 90일 후 후속 조치
지난 30일 동안의 복약 순응도에 대해 1-6(매우 나쁨에서 매우 좋음)까지의 등급; 높은 점수는 더 나은 준수를 나타냅니다
90일 후 후속 조치
탐색적: PROMIS 정서적 지원
기간: 180일 추적
PROMIS 감정 지원 항목 은행의 2개 항목에 대한 총점 2-10점; 높은 점수는 더 많은 정서적 지원을 나타냅니다.
180일 추적
탐구: PROMIS 인지 기능
기간: 180일 추적
PROMIS 인지 기능 항목 은행의 4개 항목에 대한 총점 4-20점; 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
180일 추적
탐구: PROMIS 의미 및 목적
기간: 180일 추적
PROMIS 의미 및 목적 항목 은행의 2개 항목에 대한 총점 2-10점; 높은 점수는 더 많은 의미와 목적을 나타냅니다.
180일 추적
탐색적: 신경학적 장애의 삶의 질(Neuro-QoL) 사망 및 임종에 대한 우려
기간: 180일 추적
Neuro-QoL Concern with Death and Dying 항목 은행의 2개 항목에서 2-10점의 총점; ; 높은 점수는 더 많은 우려를 나타냅니다.
180일 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tulane University

협력자

American Cancer Society, Inc.
University Medical Center-New Orleans

수사관

  • 수석 연구원: Michael Hoerger, PhD, MSCR, MBA, Tulane University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 134579-RSG-20-058-01-PCSM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 모든 참여 대학이 서명한 데이터 사용 계약을 완료하면 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 종료일까지 최소 3년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 PI에 문의

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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