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COVID-19 爆发期间的社会活动、孤独和耻辱感

2021年2月1日 更新者：Linda Valeri、Columbia University

COVID-19 及其对社会活动、孤独和耻辱感的影响

本研究的总体目标是评估针对 COVID-19 的隔离措施与感知到的焦虑、耻辱感和孤独感之间的关联，并评估干预措施在减少爆发期间自我隔离引起的焦虑、孤独感和耻辱感方面的效果。

具体目标：

在拟议的研究中，参与者将包括美国普通人群，他们将被随机分配到 (a) 了解 COVID-19 爆发的小插曲，(b) 了解 COVID-19 爆发的小插曲和旨在鼓励使用数字设备的视频（即 不亲自接触）与朋友见面，(c) 了解 COVID-19 爆发的小插曲和旨在使参与者对 COVID-19 相关污名敏感的视频，(d) 控制臂。 将进行基于网络的自我报告问卷调查，以比较干预组和对照组。 简短且低成本的在线模块将允许招募大量人员。

假设：

(1) 基于视频的干预组将表现出比 vignette 和对照组更低的焦虑和孤独感，(2) 向 COVID-19 患者展示视频的干预组将表现出比其他组更低的污名化率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

当前，世界正在经历冠状病毒COVID-19的爆发，该冠状病毒于2019年12月起源于中国大陆，并于2020年1月至3月迅速传播到韩国和欧洲，特别是意大利，目前正在各大洲蔓延，并已被确认为大流行病。 监测 COVID-19 疫情的趋势如何影响社区和家庭的社会环境和规范非常重要。 在世界各地的人都在经历隔离的时代，重要的是要评估社交焦虑、污名化以及感知到的恐惧和孤独现象的潜在激增。 此外，研究旨在减少其中每一项的干预措施至关重要。 本研究的总体目标是评估针对 COVID-19 的隔离措施与感知到的焦虑、耻辱感和孤独感之间的关联，并评估干预措施在减少爆发期间自我隔离引起的焦虑、孤独感和耻辱感方面的效果。 这些假设将使用方差分析和多项逻辑回归进行检验。 0.01 的 alpha 水平将用于说明多重测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10025
        • Columbia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 至少 18 岁
  • 70岁以下
  • 美国居民

排除标准：

  • 未满 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
无干预
安慰剂比较：信息表 (IS)
参与者收到有关 COVID-19 的信息表
行为的：信息表
了解 COVID-19 爆发的信息表（标准）。
其他名称：
  • 小插图
有源比较器：IS + 视频独奏
参与者一份关于 COVID-19 的信息表和一个 90 秒的视频，旨在提高参与者对 COVID-19 相关污名化的认识
行为的：信息表
了解 COVID-19 爆发的信息表（标准）。
其他名称：
  • 小插图
行为的：污名意识视频干预
旨在提高参与者对 COVID-19 相关污名的认识的视频。 COVID-19 + 个人分享他们的经验。
有源比较器：IS+视频好友
参与者一份关于 COVID-19 的信息表和一个 150 秒的视频，旨在鼓励使用数字设备（即 不亲自接触）与朋友见面。
行为的：信息表
了解 COVID-19 爆发的信息表（标准）。
其他名称：
  • 小插图
行为的：数字社交活动视频干预
一段 150 秒的视频，旨在鼓励使用数字设备（即 不亲自接触）在 COVID-19 大流行期间与朋友见面。 两个朋友通过 zoom 而不是亲自见面，并分享他们互相支持的经历。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后 2 周总污名化评分的变化
大体时间：基线和 2 周

这是为了衡量与 COVID-19 相关的耻辱感。 连续变量将作为问卷项目序号答案的总和（4 个问题，分数范围 4-16，4 = 低耻辱感，16 = 高耻辱感）改编自 HIV 耻辱感验证问卷（HIV 耻辱感量表，Berger 等人。 , 2001).

  1. 强烈反对 = 1
  2. 不同意 = 2
  3. 同意 = 3
  4. 非常同意 = 4
  5. 不想回答：缺失值
基线和 2 周
干预后 2 周总恐惧评分的变化
大体时间：基线和 2 周

这是为了衡量与 COVID-19 相关的恐惧。 将获得一个连续变量作为问卷项目的总和（4 个问题，分数范围 4-16，4 = 低度恐惧，16 = 高度恐惧）解决对感染 COVID-19 的恐惧和对 COVID-19 后果的恐惧。

  1. 完全没有= 1
  2. 一点= 2
  3. 相当多 = 3
  4. 很多 = 4

或者

  1. 强烈反对 = 1
  2. 不同意 = 2
  3. 同意 = 3
  4. 非常同意 = 4
  5. 不想回答 = 缺失值
基线和 2 周
干预后 2 周孤独感序数评分的变化
大体时间：基线和 2 周

受试者将回答以下问卷项目并计算序数变量（1 = 低孤独感，4 = 高孤独感）：

你觉得有多孤独？

  1. 完全没有= 1
  2. 一点= 2
  3. 相当多 = 3
  4. 很多 = 4
基线和 2 周
干预 2 周后对人的恐惧 COVID-19+ 序数评分发生变化
大体时间：基线和 2 周

问卷项目的顺序变量（1 = 对人的恐惧程度低，4 = 对人的恐惧程度高）：

您有多害怕被诊断出患有冠状病毒 (COVID-19) 的人？

  1. 完全没有= 1
  2. 一点= 2
  3. 相当多 = 3
  4. 很多 = 4
基线和 2 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后 2 周花在互联网上的时间顺序分数的变化
大体时间：基线和 2 周

过去一周在互联网上花费的问卷项目时间（用于休闲或与工作相关的活动）的序数变量（平均小时数）（1 = 更少时间，4 = 更多时间）：

  1. <1 小时 = 1
  2. 1h-4h = 2
  3. 4h-7h = 3
  4. >7 小时 = 4
基线和 2 周
干预后 2 周社会活动序数得分的变化
大体时间：基线和 2 周

过去一周关于社交联系寻求行为的问卷项目中的序数变量（您在上周与您的朋友/家人[面对面或通过视频通话]联系了多少次（1 = 低社交活动，4 = 高社交活动）？

  1. 0-2 = 1
  2. 2-5 = 2
  3. 5-7 = 3
  4. 超过 7 = 4
基线和 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Columbia University

合作者

New York State Psychiatric Institute

调查人员

  • 首席研究员：Linda Valeri, PhD、Assistant Professor of Biostatistics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月2日

初级完成 (实际的)

2020年4月16日

研究完成 (实际的)

2020年4月16日

研究注册日期

首次提交

2021年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月1日

首次发布 (实际的)

2021年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月1日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAAT0067

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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