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Activité sociale, solitude et stigmatisation pendant l'épidémie de COVID-19

1 février 2021 mis à jour par: Linda Valeri, Columbia University

COVID-19 et ses implications sur l'activité sociale, la solitude et la stigmatisation

L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'association des mesures de quarantaine pour le COVID-19 et l'anxiété, la stigmatisation et la solitude perçues et d'évaluer l'efficacité des interventions pour réduire l'anxiété, la solitude et la perception de la stigmatisation induite par l'auto-isolement pendant l'épidémie.

Objectifs spécifiques :

Dans l'étude proposée, les participants incluront des membres de la population générale des États-Unis qui seront affectés au hasard à (a) une vignette pour en savoir plus sur l'épidémie de COVID-19, (b) une vignette pour en savoir plus sur l'épidémie de COVID-19 ET une vidéo visant à encourager l'utilisation d'un appareil numérique (c. pas en personne) pour rencontrer des amis, (c) une vignette pour en savoir plus sur l'épidémie de COVID-19 ET une vidéo visant à sensibiliser les participants à la stigmatisation liée au COVID-19, (d) le bras de contrôle. Des questionnaires d'auto-évaluation en ligne seront menés pour comparer les interventions et les groupes témoins. Le module en ligne court et peu coûteux permettra de recruter un large échantillon de personnes.

Hypothèses:

(1) les groupes d'intervention basés sur la vidéo démontreront des taux d'anxiété et de solitude inférieurs à ceux des groupes de vignette et de contrôle, (2) le groupe basé sur la vidéo qui présente un individu avec COVID-19 démontrera un taux de stigmatisation inférieur à celui des autres groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, le monde connaît une épidémie de coronavirus, COVID-19, qui a pris naissance en Chine continentale en décembre 2019, s'est propagé rapidement en Corée du Sud et en Europe, en Italie en particulier, entre janvier et mars 2020 et se propage actuellement sur tous les continents et a été reconnu comme une pandémie. Il est très important de surveiller comment les tendances de l'épidémie de COVID-19 façonnent les contextes sociaux et les normes dans les communautés et les familles. À une époque où des individus du monde entier sont mis en quarantaine, il est important d'évaluer la montée potentielle des phénomènes d'anxiété sociale, de stigmatisation, de peur et de solitude perçues. De plus, il est essentiel d'étudier les interventions qui visent à réduire chacun de ces facteurs. L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'association des mesures de quarantaine pour le COVID-19 et l'anxiété, la stigmatisation et la solitude perçues et d'évaluer l'efficacité des interventions pour réduire l'anxiété, la solitude et la perception de la stigmatisation induite par l'auto-isolement pendant l'épidémie. Les hypothèses seront testées à l'aide d'ANOVA et de régressions logistiques multinomiales. Un niveau alpha de 0,01 sera utilisé pour tenir compte des tests multiples.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • Columbia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Moins de 70 ans
  • Résident des États-Unis

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
Comparateur placebo: Fiche d'information (SI)
le participant reçoit une fiche d'information sur le COVID-19
Comportemental: Fiche d'information
Une fiche d'information pour en savoir plus sur l'épidémie de COVID-19 (standard).
Autres noms:
  • Vignette
Comparateur actif: SI + vidéo solo
participants une fiche d'information sur le COVID-19 et une vidéo de 90 secondes visant à sensibiliser les participants à la stigmatisation liée au COVID-19
Comportemental: Fiche d'information
Une fiche d'information pour en savoir plus sur l'épidémie de COVID-19 (standard).
Autres noms:
  • Vignette
Comportemental: Intervention vidéo de sensibilisation à la stigmatisation
Une vidéo visant à sensibiliser les participants à la stigmatisation liée à la COVID-19. Un particulier COVID-19+ partage son expérience.
Comparateur actif: IS + amis vidéo
participants une fiche d'information sur la COVID-19 et une vidéo de 150 secondes visant à encourager l'utilisation d'un appareil numérique (c. pas en personne) pour rencontrer des amis.
Comportemental: Fiche d'information
Une fiche d'information pour en savoir plus sur l'épidémie de COVID-19 (standard).
Autres noms:
  • Vignette
Comportemental: Intervention vidéo sur les activités sociales numériques
Une vidéo de 150 secondes visant à encourager l'utilisation d'un appareil numérique (c. pas en personne) pour rencontrer des amis pendant la pandémie de COVID-19. Deux amis se rencontrent via le zoom plutôt qu'en personne et partagent leur expérience en se soutenant mutuellement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score total de stigmatisation 2 semaines après l'intervention
Délai: Base de référence et 2 semaines

Ceci est conçu pour mesurer la stigmatisation associée au COVID-19. Une variable continue sera obtenue sous la forme d'une somme des réponses ordinales des éléments du questionnaire (4 questions, plage de scores 4-16, 4 = faible stigmatisation, 16 = forte stigmatisation) adaptées du questionnaire validé sur la stigmatisation du VIH (échelle de stigmatisation du VIH, Berger et al. , 2001).

  1. Pas du tout d'accord = 1
  2. Pas d'accord = 2
  3. D'accord = 3
  4. Tout à fait d'accord = 4
  5. préfère ne pas répondre : valeur manquante
Base de référence et 2 semaines
Changement du score total de peur 2 semaines après l'intervention
Délai: Base de référence et 2 semaines

Ceci est conçu pour mesurer la peur associée au COVID-19. Une variable continue sera obtenue sous la forme d'une somme d'éléments du questionnaire (4 questions, plage de scores 4-16, 4 = faible peur, 16 = forte peur) abordant la peur de contracter le COVID-19 et la peur des conséquences du COVID-19.

  1. Pas du tout = 1
  2. Un peu = 2
  3. Un peu = 3
  4. beaucoup = 4

OU

  1. Pas du tout d'accord = 1
  2. Pas d'accord = 2
  3. D'accord = 3
  4. Tout à fait d'accord = 4
  5. Préfère ne pas répondre = valeur manquante
Base de référence et 2 semaines
Changement du score ordinal de solitude 2 semaines après l'intervention
Délai: Base de référence et 2 semaines

Les sujets répondront à l'item suivant du questionnaire et une variable ordinale sera calculée (1 = faible solitude, 4 = forte solitude) :

À quel point vous sentez-vous seul ?

  1. Pas du tout = 1
  2. Un peu = 2
  3. Un peu = 3
  4. beaucoup = 4
Base de référence et 2 semaines
Changement de la peur des personnes Score ordinal COVID-19+ 2 semaines après l'intervention
Délai: Base de référence et 2 semaines

Variable ordinale de l'item du questionnaire (1 = faible peur des gens, 4 = forte peur des gens) :

À quel point avez-vous peur des personnes diagnostiquées avec le coronavirus (COVID-19) ?

  1. Pas du tout = 1
  2. Un peu = 2
  3. Un peu = 3
  4. beaucoup = 4
Base de référence et 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps passé sur Internet score ordinal 2 semaines après l'intervention
Délai: Base de référence et 2 semaines

Variable ordinale de l'item du questionnaire temps passé sur Internet (pour des activités de loisirs ou liées au travail) au cours de la semaine écoulée (moyenne en nombre d'heures)(1 = moins de temps, 4 = plus de temps) :

  1. <1h = 1
  2. 1h-4h = 2
  3. 4h-7h = 3
  4. >7h = 4
Base de référence et 2 semaines
Changement du score ordinal de l'activité sociale 2 semaines après l'intervention
Délai: Base de référence et 2 semaines

Variable ordinale de l'item du questionnaire sur le comportement de recherche de contacts sociaux au cours de la semaine écoulée (Combien de fois avez-vous contacté [en personne ou par appel vidéo] vos amis/membres de votre famille au cours de la semaine dernière (1 = activité sociale faible, 4 = activité sociale élevée ? activité)?

  1. 0-2 = 1
  2. 2-5 = 2
  3. 5-7 = 3
  4. plus de 7 = 4
Base de référence et 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

New York State Psychiatric Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Valeri, PhD, Assistant Professor of Biostatistics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Première publication (Réel)

2 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAT0067

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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