Sociale activiteit, eenzaamheid en stigma tijdens de uitbraak van COVID-19
COVID-19 en de implicaties ervan voor sociale activiteit, eenzaamheid en stigma
Het algemene doel van deze studie is om de associatie van quarantainemaatregelen voor COVID-19 en waargenomen angst, stigma en eenzaamheid te evalueren en om de doeltreffendheid te evalueren van interventies bij het verminderen van angst, eenzaamheid en perceptie van stigma veroorzaakt door zelfisolatie tijdens de uitbraak.
Specifieke doelstellingen:
In de voorgestelde studie zullen onder de deelnemers leden van de algemene bevolking van de Verenigde Staten zijn die willekeurig zullen worden toegewezen aan ofwel (a) een vignet om meer te weten te komen over de COVID-19-uitbraak, (b) een vignet om meer te weten te komen over de COVID-19-uitbraak EN een video om het gebruik van een digitaal apparaat (d.w.z. niet persoonlijk contact) om vrienden te ontmoeten, (c) een vignet om meer te weten te komen over de COVID-19-uitbraak EN een video om deelnemers bewust te maken van COVID-19-gerelateerd stigma, (d) Controlearm. Er zullen webgebaseerde zelfrapportagevragenlijsten worden afgenomen om interventies en controlegroepen te vergelijken. De korte en goedkope online module maakt het mogelijk om een grote steekproef van mensen te rekruteren.
Hypothesen:
(1) de op video gebaseerde interventiegroepen zullen minder angst en eenzaamheid vertonen dan vignet- en controlegroepen, (2) de op video gebaseerde groep die een persoon presenteert met COVID-19 zal een lager stigma vertonen dan andere groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10025
- Columbia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Jonger dan 70 jaar
- Inwoner van de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Placebo-vergelijker: Informatieblad (IS)
deelnemer ontvangt een informatieblad over COVID-19
|
Een informatieblad om meer te weten te komen over de uitbraak van COVID-19 (standaard).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: IS + video-solo
deelnemers een informatieblad over COVID-19 en een video van 90 seconden om deelnemers bewust te maken van COVID-19-gerelateerd stigma
|
Een informatieblad om meer te weten te komen over de uitbraak van COVID-19 (standaard).
Andere namen:
Een video gericht op het sensibiliseren van deelnemers voor COVID-19-gerelateerd stigma.
Een COVID-19 + individu deelt zijn ervaring.
|
|
Actieve vergelijker: IS + videovrienden
deelnemers een informatieblad over COVID-19 en een video van 150 seconden om het gebruik van een digitaal apparaat (d.w.z.
niet persoonlijk contact) om vrienden te ontmoeten.
|
Een informatieblad om meer te weten te komen over de uitbraak van COVID-19 (standaard).
Andere namen:
Een video van 150 seconden om het gebruik van een digitaal apparaat (d.w.z.
niet persoonlijk contact) om vrienden te ontmoeten tijdens de COVID-19-pandemie.
Twee vrienden ontmoeten elkaar via zoom in plaats van persoonlijk en delen hun ervaringen door elkaar te steunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totale stigmascore 2 weken na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Dit is ontworpen om stigma in verband met COVID-19 te meten. Een continue variabele zal worden verkregen als een som van de ordinale antwoorden van de vragenlijstitems (4 vragen, scorebereik 4-16, 4 = laag stigma, 16 = hoog stigma) aangepast van de HIV-stigma gevalideerde vragenlijst (HIV-stigmaschaal, Berger et al. , 2001).
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Verandering totale angstscore 2 weken na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Dit is ontworpen om angst geassocieerd met COVID-19 te meten. Er wordt een continue variabele verkregen als een som van vragenlijstitems (4 vragen, scorebereik 4-16, 4 = weinig angst, 16 = grote angst) die de angst om COVID-19 op te lopen en de angst voor de gevolgen van COVID-19 aan de orde stelt.
OF
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Verandering ordinale score eenzaamheid 2 weken na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Proefpersonen beantwoorden het volgende vragenlijstitem en er wordt een ordinale variabele berekend (1 = lage eenzaamheid, 4 = hoge eenzaamheid): Hoe eenzaam voel jij je?
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Verandering in angst voor mensen COVID-19+ ordinale score 2 weken na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Ordinale variabele uit het vragenlijstitem (1 = weinig angst voor mensen, 4 = veel angst voor mensen): Hoe bang ben je voor mensen met de diagnose Coronavirus (COVID-19)?
|
Basislijn en 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tijd besteed aan internet ordinale score 2 weken na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Ordinale variabele uit het vragenlijstitem tijd doorgebracht op internet (voor vrijetijds- of werkgerelateerde activiteiten) in de afgelopen week (gemiddeld in aantal uren) (1 = minder tijd, 4 = meer tijd):
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Verandering in ordinale score sociale activiteit 2 weken na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Ordinale variabele uit het vragenlijstitem over het zoekgedrag van sociale contacten in de afgelopen week (Hoe vaak heeft u de afgelopen week [in persoon of via videogesprek] contact opgenomen met uw vrienden/familieleden (1 = weinig sociaal actief, 4 = veel sociaal activiteit)?
|
Basislijn en 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Valeri, PhD, Assistant Professor of Biostatistics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAT0067
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .