Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność społeczna, samotność i piętno podczas epidemii COVID-19

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Linda Valeri, Columbia University

COVID-19 i jego wpływ na aktywność społeczną, samotność i piętno

Ogólnym celem tego badania jest ocena związku środków kwarantanny dla COVID-19 i postrzeganego lęku, stygmatyzacji i samotności oraz ocena skuteczności interwencji w zmniejszaniu lęku, samotności i postrzegania stygmatyzacji wywołanej samoizolacją podczas wybuchu epidemii.

Cele szczegółowe:

W proponowanym badaniu uczestnicy będą obejmować członków ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych, którzy zostaną losowo przydzieleni do (a) winiety, aby dowiedzieć się o wybuchu COVID-19, (b) winiety, aby dowiedzieć się o wybuchu COVID-19 ORAZ film mający na celu zachęcenie do korzystania z urządzenia cyfrowego (tj. bez kontaktu osobistego) na spotkanie ze znajomymi, (c) winietę, aby dowiedzieć się o epidemii COVID-19 ORAZ film mający na celu uwrażliwienie uczestników na piętno związane z COVID-19, (d) Ramię kontrolne. W celu porównania interwencji i grup kontrolnych zostaną przeprowadzone internetowe kwestionariusze samoopisowe. Krótki i tani moduł online pozwoli na rekrutację dużej próby osób.

hipotezy:

(1) grupy interwencyjne oparte na wideo będą wykazywać niższe wskaźniki lęku i samotności niż grupy winietowe i kontrolne, (2) grupa oparta na wideo, która przedstawia osobę z COVID-19, będzie wykazywać niższy wskaźnik stygmatyzacji niż inne grupy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie świat doświadcza epidemii koronawirusa, COVID-19, który powstał w Chinach kontynentalnych w grudniu 2019 r., szybko rozprzestrzenił się do Korei Południowej i Europy, w szczególności do Włoch, między styczniem a marcem 2020 r. i obecnie rozprzestrzenia się na wszystkich kontynentach i ma została uznana za pandemię. Bardzo ważne jest monitorowanie, w jaki sposób trendy w wybuchu epidemii COVID-19 kształtują konteksty społeczne i normy w społecznościach i rodzinach. W czasach, w których ludzie na całym świecie doświadczają kwarantanny, ważna jest ocena potencjalnego wzrostu zjawiska lęku społecznego, stygmatyzacji oraz postrzeganego strachu i samotności. Ponadto niezwykle ważne jest zbadanie interwencji, które mają na celu zmniejszenie każdego z nich. Ogólnym celem tego badania jest ocena związku środków kwarantanny dla COVID-19 i postrzeganego lęku, stygmatyzacji i samotności oraz ocena skuteczności interwencji w zmniejszaniu lęku, samotności i postrzegania stygmatyzacji wywołanej samoizolacją podczas wybuchu epidemii. Hipotezy zostaną przetestowane za pomocą analizy ANOVA i wielomianowej regresji logistycznej. Poziom alfa równy 0,01 zostanie użyty do uwzględnienia wielu testów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Młodszy niż 70 lat
  • mieszkaniec Stanów Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Komparator placebo: Arkusz informacyjny (IS)
uczestnik otrzymuje ulotkę informacyjną dotyczącą COVID-19
Behawioralne: Arkusz informacyjny
Arkusz informacyjny do zapoznania się z epidemią COVID-19 (standard).
Inne nazwy:
  • Winieta
Aktywny komparator: IS + solo wideo
uczestnikom arkusz informacyjny o COVID-19 oraz 90-sekundowy film mający na celu uwrażliwienie uczestników na stygmatyzację związaną z COVID-19
Behawioralne: Arkusz informacyjny
Arkusz informacyjny do zapoznania się z epidemią COVID-19 (standard).
Inne nazwy:
  • Winieta
Behawioralne: Interwencja wideo uświadamiająca stygmatyzację
Film mający na celu uwrażliwienie uczestników na stygmatyzację związaną z COVID-19. Osoba chora na COVID-19+ dzieli się swoim doświadczeniem.
Aktywny komparator: IS + Znajomi wideo
uczestnikom arkusz informacyjny o COVID-19 oraz 150-sekundowy film mający na celu zachęcenie do korzystania z urządzenia cyfrowego (tj. bez kontaktu osobistego) na spotkanie ze znajomymi.
Behawioralne: Arkusz informacyjny
Arkusz informacyjny do zapoznania się z epidemią COVID-19 (standard).
Inne nazwy:
  • Winieta
Behawioralne: Cyfrowa interwencja wideo dotycząca aktywności społecznej
150-sekundowy film mający na celu zachęcenie do korzystania z urządzenia cyfrowego (np. bez kontaktu osobistego) na spotkania ze znajomymi w czasie pandemii COVID-19. Dwóch przyjaciół spotyka się przez Zoom zamiast osobiście i dzieli się swoimi doświadczeniami, wspierając się nawzajem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej oceny stygmatyzacji 2 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie

Ma to na celu pomiar piętna związanego z COVID-19. Zmienna ciągła zostanie uzyskana jako suma odpowiedzi porządkowych pozycji kwestionariusza (4 pytania, zakres punktacji 4-16, 4 = niskie piętno, 16 = wysokie piętno) zaadaptowanych z kwestionariusza zatwierdzonego przez stygmatyzację HIV (skala stygmatyzacji HIV, Berger i in. , 2001).

  1. Zdecydowanie się nie zgadzam = 1
  2. Nie zgadzam się = 2
  3. Zgadzam się = 3
  4. Zdecydowanie się zgadzam = 4
  5. wolę nie odpowiadać: brakująca wartość
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana całkowitej oceny strachu 2 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie

Ma to na celu pomiar strachu związanego z COVID-19. Zmienna ciągła zostanie uzyskana jako suma pozycji kwestionariusza (4 pytania, zakres punktacji 4-16, 4 = niski strach, 16 = wysoki strach) odnoszących się do strachu przed zarażeniem się COVID-19 i strachu przed konsekwencjami COVID-19.

  1. Wcale nie = 1
  2. Trochę = 2
  3. Sporo = 3
  4. Dużo = 4

LUB

  1. Zdecydowanie się nie zgadzam = 1
  2. Nie zgadzam się = 2
  3. Zgadzam się = 3
  4. Zdecydowanie się zgadzam = 4
  5. Wolę nie odpowiadać = brakująca wartość
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana punktacji porządkowej samotności 2 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie

Badani odpowiedzą na następujące pytania kwestionariusza i zostanie obliczona zmienna porządkowa (1 = niska samotność, 4 = wysoka samotność):

Jak samotny się czujesz?

  1. Wcale nie = 1
  2. Trochę = 2
  3. Sporo = 3
  4. Dużo = 4
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana lęku przed ludźmi Wynik porządkowy COVID-19+ 2 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie

Zmienna porządkowa z pozycji kwestionariusza (1 = niski strach przed ludźmi, 4 = wysoki strach przed ludźmi):

Jak bardzo boisz się osób, u których zdiagnozowano koronawirusa (COVID-19)?

  1. Wcale nie = 1
  2. Trochę = 2
  3. Sporo = 3
  4. Dużo = 4
Wartość bazowa i 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu spędzonego na przeglądaniu wyników porządkowych w Internecie 2 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie

Zmienna porządkowa z pozycji kwestionariusza czas spędzony w internecie (w celach rekreacyjnych lub związanych z pracą) w ciągu ostatniego tygodnia (uśredniony w liczbie godzin) (1 = mniej czasu, 4 = więcej czasu):

  1. <1 godz. = 1
  2. 1h-4h = 2
  3. 4h-7h = 3
  4. >7h = 4
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana punktacji porządkowej aktywności społecznej po 2 tygodniach od interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie

Zmienna porządkowa z pozycji kwestionariusza dotyczącej zachowań polegających na poszukiwaniu kontaktów towarzyskich w ciągu ostatniego tygodnia (Ile razy kontaktowałeś się [osobiście lub za pośrednictwem rozmowy wideo] ze znajomymi/członkami rodziny w ciągu ostatniego tygodnia (1 = niska aktywność społeczna, 4 = wysoka aktywność społeczna działalność)?

  1. 0-2 = 1
  2. 2-5 = 2
  3. 5-7 = 3
  4. więcej niż 7 = 4
Wartość bazowa i 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

New York State Psychiatric Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Valeri, PhD, Assistant Professor of Biostatistics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAT0067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj