Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Social aktivitet, ensamhet och stigma under utbrottet av covid-19

1 februari 2021 uppdaterad av: Linda Valeri, Columbia University

COVID-19 och dess konsekvenser för social aktivitet, ensamhet och stigma

Det övergripande målet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan karantänsåtgärder för covid-19 och upplevd ångest, stigma och ensamhet och att utvärdera effektiviteten av interventioner för att minska ångest, ensamhet och uppfattning om stigma som orsakas av självisolering under utbrottet.

Specifika mål:

I den föreslagna studien kommer deltagarna att inkludera medlemmar av USA:s allmänna befolkning som kommer att slumpmässigt tilldelas antingen (a) en vinjett för att lära sig om covid-19-utbrottet, (b) en vinjett för att lära sig om covid-19-utbrottet OCH en video som syftar till att uppmuntra användningen av en digital enhet (dvs. inte personlig kontakt) för att träffa vänner, (c) en vinjett för att lära dig om covid-19-utbrottet OCH en video som syftar till att göra deltagarna känsliga för covid-19-relaterat stigma, (d) kontrollarm. Webbaserade självrapporteringsfrågeformulär kommer att genomföras för att jämföra interventioner och kontrollgrupper. Den korta och billiga onlinemodulen kommer att möjliggöra rekrytering av ett stort urval av människor.

Hypoteser:

(1) de videobaserade interventionsgrupperna kommer att uppvisa lägre frekvens av ångest och ensamhet än vinjett- och kontrollgrupper, (2) den videobaserade gruppen som presenterar en individ med covid-19 kommer att visa lägre grad av stigmatisering än andra grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande upplever världen ett Coronavirus-utbrott, COVID-19, som har sitt ursprung i Kina i december 2019, spred sig snabbt till Sydkorea och Europa, i synnerhet Italien, mellan januari och mars 2020 och sprider sig för närvarande till alla kontinenter och har har erkänts som en pandemi. Det är av stor vikt att övervaka hur trenderna i covid-19-utbrottet formar de sociala sammanhangen och normerna över samhällen och familjer. I en tid då individer över hela världen upplever karantän är det viktigt att utvärdera den potentiella ökningen av fenomenen social ångest, stigma och upplevd rädsla och ensamhet. Vidare är det viktigt att studera insatser som syftar till att minska var och en av dessa. Det övergripande målet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan karantänsåtgärder för covid-19 och upplevd ångest, stigma och ensamhet och att utvärdera effektiviteten av interventioner för att minska ångest, ensamhet och uppfattning om stigma som orsakas av självisolering under utbrottet. Hypoteserna kommer att testas med hjälp av ANOVA och multinomial logistisk regression. En alfanivå på 0,01 kommer att användas för att ta hänsyn till flera tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10025
        • Columbia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Yngre än 70 år
  • bosatt i USA

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
Placebo-jämförare: Informationsblad (IS)
deltagare får ett informationsblad om covid-19
Beteende: Informationsblad
Ett informationsblad för att lära dig om covid-19-utbrottet (standard).
Andra namn:
  • Vinjett
Aktiv komparator: IS + Video Solo
deltagarna ett informationsblad om covid-19 och en 90 sekunder lång video som syftar till att göra deltagarna känsliga för stigma relaterat till covid-19
Beteende: Informationsblad
Ett informationsblad för att lära dig om covid-19-utbrottet (standard).
Andra namn:
  • Vinjett
Beteende: Stigma medvetenhet videointervention
En video som syftar till att göra deltagarna känsliga för stigma relaterat till covid-19. En person med covid-19+ delar med sig av sina erfarenheter.
Aktiv komparator: IS + videovänner
deltagarna ett informationsblad om COVID-19 och en 150 sekunder lång video som syftar till att uppmuntra användningen av en digital enhet (dvs. inte personlig kontakt) för att träffa vänner.
Beteende: Informationsblad
Ett informationsblad för att lära dig om covid-19-utbrottet (standard).
Andra namn:
  • Vinjett
Beteende: Digital social aktivitet videointervention
En 150 sekunder lång video som syftar till att uppmuntra användningen av en digital enhet (dvs. inte personlig kontakt) för att träffa vänner under covid-19-pandemin. Två vänner träffas via zoom istället för personligen och delar sina erfarenheter när de stöttar varandra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i total stigmapoäng 2 veckor efter interventionen
Tidsram: Baslinje och 2 veckor

Detta är utformat för att mäta stigma i samband med covid-19. En kontinuerlig variabel kommer att erhållas som summan av enkätposternas ordinala svar (4 frågor, poängintervall 4-16, 4 = lågt stigma, 16 = högt stigma) anpassat från det HIV-stigmavaliderade frågeformuläret (HIV-stigmaskalan, Berger et al. 2001).

  1. Håller inte med alls = 1
  2. Håller inte med = 2
  3. Håller med = 3
  4. Håller helt med = 4
  5. föredrar att inte svara: saknas värde
Baslinje och 2 veckor
Förändring i total rädslapoäng 2 veckor efter interventionen
Tidsram: Baslinje och 2 veckor

Detta är utformat för att mäta rädsla förknippad med covid-19. En kontinuerlig variabel kommer att erhållas som en summa av frågeformuläret (4 frågor, poängintervall 4-16, 4 = låg rädsla, 16 = hög rädsla) som tar itu med rädsla för att insjukna i covid-19 och rädsla för konsekvenser av covid-19.

  1. Inte alls = 1
  2. Lite = 2
  3. Ganska lite = 3
  4. Mycket = 4

ELLER

  1. Håller inte med alls = 1
  2. Håller inte med = 2
  3. Håller med = 3
  4. Håller helt med = 4
  5. Svarar helst inte = saknas värde
Baslinje och 2 veckor
Förändring i ensamhetsordinalpoäng 2 veckor efter interventionen
Tidsram: Baslinje och 2 veckor

Försökspersoner kommer att besvara följande frågeformulär och en ordinalvariabel kommer att beräknas (1 = låg ensamhet, 4 = hög ensamhet):

Hur ensam känner du dig?

  1. Inte alls = 1
  2. Lite = 2
  3. Ganska lite = 3
  4. Mycket = 4
Baslinje och 2 veckor
Förändring i rädsla för människor COVID-19+ ordinalpoäng 2 veckor efter interventionen
Tidsram: Baslinje och 2 veckor

Ordinalvariabel från frågeformuläret (1 = låg rädsla för människor, 4 = hög rädsla för människor):

Hur mycket är du rädd för personer med diagnosen Coronavirus (COVID-19)?

  1. Inte alls = 1
  2. Lite = 2
  3. Ganska lite = 3
  4. Mycket = 4
Baslinje och 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tid som spenderas på internet ordinarie poäng 2 veckor efter interventionen
Tidsram: Baslinje och 2 veckor

Ordinalvariabel från frågeformuläret tid spenderad på internet (för fritids- eller arbetsrelaterade aktiviteter) den senaste veckan (genomsnittligt antal timmar) (1 = mindre tid, 4 = mer tid):

  1. <1 h = 1
  2. 1h-4h = 2
  3. 4h-7h = 3
  4. >7h = 4
Baslinje och 2 veckor
Förändring av social aktivitets ordinarie poäng 2 veckor efter interventionen
Tidsram: Baslinje och 2 veckor

Ordinalvariabel från frågeformuläret om social kontaktsökande beteende under den senaste veckan (Hur många gånger kontaktade du [personligen eller via videosamtal] dina vänner/familjemedlemmar under den senaste veckan (1 = låg social aktivitet, 4 = hög social aktivitet aktivitet)?

  1. 0-2 = 1
  2. 2-5 = 2
  3. 5-7 = 3
  4. mer än 7 = 4
Baslinje och 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

New York State Psychiatric Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Linda Valeri, PhD, Assistant Professor of Biostatistics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Första postat (Faktisk)

2 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAT0067

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera