Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial aktivitet, ensomhet og stigma under COVID-19-utbruddet

1. februar 2021 oppdatert av: Linda Valeri, Columbia University

COVID-19 og dens implikasjoner på sosial aktivitet, ensomhet og stigma

Det overordnede målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom karantenetiltak for COVID-19 og opplevd angst, stigma og ensomhet og å evaluere effekten av intervensjoner for å redusere angst, ensomhet og oppfatning av stigma indusert av selvisolasjon under utbruddet.

Spesifikke mål:

I den foreslåtte studien vil deltakerne inkludere medlemmer av USAs generelle befolkning som vil bli tilfeldig tildelt enten (a) en vignett for å lære om COVID-19-utbruddet, (b) en vignett for å lære om COVID-19-utbruddet OG en video som tar sikte på å oppmuntre til bruk av en digital enhet (dvs. ikke personlig kontakt) for å møte venner, (c) en vignett for å lære om covid-19-utbruddet OG en video som tar sikte på å gjøre deltakerne oppmerksomme på covid-19-relatert stigma, (d) kontrollarm. Nettbaserte selvrapporteringsskjemaer vil bli utført for å sammenligne intervensjoner og kontrollgrupper. Den korte og rimelige nettmodulen vil tillate rekruttering av et stort utvalg mennesker.

Hypoteser:

(1) de videobaserte intervensjonsgruppene vil vise lavere forekomst av angst og ensomhet enn vignett- og kontrollgruppene, (2) den videobaserte gruppen som presenterer et individ med COVID-19, vil vise lavere grad av stigma enn andre grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden opplever verden et koronavirusutbrudd, COVID-19, som har sin opprinnelse i fastlands-Kina i desember 2019, spredte seg raskt til Sør-Korea og Europa, spesielt Italia, mellom januar og mars 2020 og sprer seg for tiden til alle kontinenter og har blitt anerkjent som en pandemi. Det er av stor betydning å overvåke hvordan trendene i COVID-19-utbruddet former de sosiale kontekstene og normene på tvers av lokalsamfunn og familier. I en tid der individer over hele verden opplever karantene, er det viktig å evaluere den potensielle økningen av fenomenene sosial angst, stigma og opplevd frykt og ensomhet. Videre er det kritisk å studere intervensjoner som tar sikte på å redusere hver av disse. Det overordnede målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom karantenetiltak for COVID-19 og opplevd angst, stigma og ensomhet og å evaluere effekten av intervensjoner for å redusere angst, ensomhet og oppfatning av stigma indusert av selvisolasjon under utbruddet. Hypotesene vil bli testet ved hjelp av ANOVA og multinomielle logistiske regresjoner. Et alfanivå på 0,01 vil bli brukt for å ta hensyn til flere tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • Columbia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Yngre enn 70 år
  • bosatt i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Placebo komparator: Informasjonsark (IS)
deltaker mottar et informasjonsark om COVID-19
Atferdsmessig: Informasjonsark
Et informasjonsark for å lære om COVID-19-utbruddet (standard).
Andre navn:
  • Vignett
Aktiv komparator: IS + Video Solo
deltakerne et informasjonsark om COVID-19 og en 90 sekunders video som tar sikte på å gjøre deltakerne oppmerksomme på COVID-19-relatert stigma
Atferdsmessig: Informasjonsark
Et informasjonsark for å lære om COVID-19-utbruddet (standard).
Andre navn:
  • Vignett
Atferdsmessig: Stigmabevissthet videointervensjon
En video som tar sikte på å gjøre deltakerne oppmerksomme på stigma relatert til COVID-19. En COVID-19+ person deler sine erfaringer.
Aktiv komparator: IS + videovenner
deltakerne et informasjonsark om COVID-19 og en 150 sekunders video som tar sikte på å oppmuntre til bruk av en digital enhet (dvs. ikke personlig kontakt) for å møte venner.
Atferdsmessig: Informasjonsark
Et informasjonsark for å lære om COVID-19-utbruddet (standard).
Andre navn:
  • Vignett
Atferdsmessig: Digital sosial aktivitet videointervensjon
En video på 150 sekunder som tar sikte på å oppmuntre til bruk av en digital enhet (dvs. ikke personlig kontakt) for å møte venner under COVID-19-pandemien. To venner møtes via zoom i stedet for personlig og deler erfaringene sine med å støtte hverandre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i total stigmascore 2 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og 2 uker

Dette er laget for å måle stigma knyttet til covid-19. En kontinuerlig variabel vil bli oppnådd som en sum av spørreskjemaelementer ordinale svar (4 spørsmål, skåreområde 4-16, 4 = lavt stigma, 16 = høyt stigma) tilpasset fra det HIV-stigmavaliderte spørreskjemaet (HIV-stigmaskalaen, Berger et al. , 2001).

  1. Helt uenig = 1
  2. Uenig = 2
  3. Enig = 3
  4. Helt enig = 4
  5. foretrekker å ikke svare: manglende verdi
Baseline og 2 uker
Endring i total fryktscore 2 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og 2 uker

Dette er laget for å måle frykt assosiert med covid-19. En kontinuerlig variabel vil bli oppnådd som en sum av spørreskjemaelementer (4 spørsmål, poengområde 4-16, 4 = lav frykt, 16 = høy frykt) som adresserer frykt for å pådra seg covid-19 og frykt for konsekvenser av covid-19.

  1. Ikke i det hele tatt = 1
  2. Litt = 2
  3. Ganske mye = 3
  4. Mye = 4

ELLER

  1. Helt uenig = 1
  2. Uenig = 2
  3. Enig = 3
  4. Helt enig = 4
  5. Foretrekker å ikke svare = manglende verdi
Baseline og 2 uker
Endring i ensomhetsordinalskåre 2 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og 2 uker

Forsøkspersonene vil svare på følgende spørreskjema og en ordinalvariabel vil bli beregnet (1 = lav ensomhet, 4 = høy ensomhet):

Hvor ensom føler du deg?

  1. Ikke i det hele tatt = 1
  2. Litt = 2
  3. Ganske mye = 3
  4. Mye = 4
Baseline og 2 uker
Endring i frykt for mennesker COVID-19+ ordinær poengsum 2 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og 2 uker

Ordinalvariabel fra spørreskjemaet (1 = lav frykt for mennesker, 4 = høy frykt for mennesker):

Hvor mye er du redd for personer som er diagnostisert med koronavirus (COVID-19)?

  1. Ikke i det hele tatt = 1
  2. Litt = 2
  3. Ganske mye = 3
  4. Mye = 4
Baseline og 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tid brukt på internett-ordinalscore 2 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og 2 uker

Ordinalvariabel fra spørreskjemaelementet tid brukt på internett (for fritids- eller arbeidsrelaterte aktiviteter) den siste uken (gjennomsnittlig antall timer)(1 = mindre tid, 4 = mer tid):

  1. <1 t = 1
  2. 1 t-4 t = 2
  3. 4 t-7 t = 3
  4. >7 timer = 4
Baseline og 2 uker
Endring i sosial aktivitet ordinal score 2 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og 2 uker

Ordinalvariabel fra spørreskjemaelementet om sosial kontaktsøkende atferd den siste uken (hvor mange ganger kontaktet du [personlig eller via videosamtale] vennene dine/familiemedlemmene dine i løpet av den siste uken (1 = lav sosial aktivitet, 4 = høy sosial aktivitet aktivitet)?

  1. 0-2 = 1
  2. 2-5 = 2
  3. 5-7 = 3
  4. mer enn 7 = 4
Baseline og 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

New York State Psychiatric Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda Valeri, PhD, Assistant Professor of Biostatistics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAT0067

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere