Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální aktivita, osamělost a stigma během vypuknutí COVID-19

1. února 2021 aktualizováno: Linda Valeri, Columbia University

COVID-19 a jeho důsledky na sociální aktivitu, osamělost a stigma

Celkovým cílem této studie je vyhodnotit souvislost karanténních opatření pro COVID-19 a vnímanou úzkost, stigma a osamělost a zhodnotit účinnost intervencí při snižování úzkosti, osamělosti a vnímání stigmatu vyvolaného sebeizolací během vypuknutí epidemie.

Konkrétní cíle:

V navrhované studii budou účastníci zahrnovat členy obecné populace Spojených států, kteří budou náhodně přiřazeni buď k (a) vinětě, aby se dozvěděli o vypuknutí COVID-19, (b) vinětě, aby se dozvěděli o vypuknutí COVID-19 A video zaměřené na podporu používání digitálního zařízení (tj. ne v osobním kontaktu) pro setkání s přáteli, (c) vinětu, kde se dozvíte o vypuknutí COVID-19 A video zaměřené na zvýšení citlivosti účastníků na stigma související s COVID-19, (d) Kontrolní rameno. K porovnání intervencí a kontrolních skupin budou provedeny webové dotazníky pro sebereportáž. Krátký a levný online modul umožní nábor velkého vzorku lidí.

hypotézy:

(1) intervenční skupiny založené na videu budou vykazovat nižší míru úzkosti a osamělosti než skupiny vinětové a kontrolní skupiny, (2) skupina založená na videu, která představuje jednotlivce s COVID-19, bude vykazovat nižší míru stigmatu než ostatní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době svět zažívá propuknutí koronaviru, COVID-19, který vznikl v pevninské Číně v prosinci 2019, rychle se rozšířil do Jižní Koreje a Evropy, zejména Itálie, mezi lednem a březnem 2020 a v současné době se šíří na všech kontinentech a má byla uznána jako pandemie. Je velmi důležité sledovat, jak trendy v propuknutí COVID-19 utvářejí sociální kontexty a normy napříč komunitami a rodinami. V době, kdy jednotlivci na celém světě prožívají karanténu, je důležité vyhodnotit potenciální nárůst fenoménu sociální úzkosti, stigmatu a vnímaného strachu a osamělosti. Kromě toho je důležité studovat intervence, jejichž cílem je snížit každý z nich. Celkovým cílem této studie je vyhodnotit souvislost karanténních opatření pro COVID-19 a vnímanou úzkost, stigma a osamělost a zhodnotit účinnost intervencí při snižování úzkosti, osamělosti a vnímání stigmatu vyvolaného sebeizolací během vypuknutí epidemie. Hypotézy budou testovány pomocí ANOVA a multinomických logistických regresí. Pro vícenásobné testování bude použita hladina alfa 0,01.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Mladší než 70 let
  • obyvatel Spojených států

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Komparátor placeba: Informační list (IS)
účastník obdrží informační list o COVID-19
Behaviorální: Informační list
Informační list s informacemi o vypuknutí COVID-19 (standardní).
Ostatní jména:
  • Viněta
Aktivní komparátor: IS + Video Solo
účastníkům informační list o COVID-19 a 90sekundové video zaměřené na zvýšení citlivosti účastníků na stigma související s COVID-19
Behaviorální: Informační list
Informační list s informacemi o vypuknutí COVID-19 (standardní).
Ostatní jména:
  • Viněta
Behaviorální: Video intervence uvědomění si stigmatu
Video zaměřené na zvýšení citlivosti účastníků na stigma související s COVID-19. Jednotlivec COVID-19 + sdílí své zkušenosti.
Aktivní komparátor: IS + Video Friends
účastníkům informační list o COVID-19 a 150 sekundové video zaměřené na podporu používání digitálního zařízení (tj. ne v osobním kontaktu) setkat se s přáteli.
Behaviorální: Informační list
Informační list s informacemi o vypuknutí COVID-19 (standardní).
Ostatní jména:
  • Viněta
Behaviorální: Video intervence digitální sociální aktivity
150sekundové video zaměřené na povzbuzení k používání digitálního zařízení (tj. ne v osobním kontaktu) setkat se s přáteli během pandemie COVID-19. Dva přátelé se setkávají prostřednictvím zoomu místo osobně a sdílejí své zkušenosti a vzájemně se podporují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre stigmatu 2 týdny po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny

Toto je navrženo k měření stigmatu spojeného s COVID-19. Spojitá proměnná bude získána jako součet ordinálních odpovědí položek dotazníku (4 otázky, rozsah skóre 4-16, 4 = nízké stigma, 16 = vysoké stigma) upravených z dotazníku validovaného pro HIV stigma (HIV stigma scale, Berger et al. , 2001).

  1. Rozhodně nesouhlasím = 1
  2. Nesouhlas = 2
  3. Souhlas = 3
  4. Naprostý souhlas = 4
  5. raději neodpovídat: chybí hodnota
Výchozí stav a 2 týdny
Změna celkového skóre strachu 2 týdny po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny

To je navrženo tak, aby změřilo strach spojený s COVID-19. Průběžná proměnná bude získána jako součet položek dotazníku (4 otázky, rozsah skóre 4-16, 4 = nízký strach, 16 = vysoký strach) řešící strach z nákazy COVID-19 a strach z následků COVID-19.

  1. Vůbec ne = 1
  2. Trochu = 2
  3. Docela málo = 3
  4. Hodně = 4

NEBO

  1. Rozhodně nesouhlasím = 1
  2. Nesouhlas = 2
  3. Souhlas = 3
  4. Naprostý souhlas = 4
  5. Raději neodpovídat = chybí hodnota
Výchozí stav a 2 týdny
Změna ordinálního skóre osamělosti 2 týdny po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny

Subjekty odpoví na následující otázku dotazníku a vypočítá se ordinální proměnná (1 = nízká osamělost, 4 = vysoká osamělost):

Jak moc se cítíš osamělý?

  1. Vůbec ne = 1
  2. Trochu = 2
  3. Docela málo = 3
  4. Hodně = 4
Výchozí stav a 2 týdny
Změna ve strachu z lidí COVID-19+ ordinální skóre 2 týdny po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny

Ordinální proměnná z položky dotazníku (1 = nízký strach z lidí, 4 = vysoký strach z lidí):

Jak moc se bojíte lidí s diagnózou Coronavirus (COVID-19)?

  1. Vůbec ne = 1
  2. Trochu = 2
  3. Docela málo = 3
  4. Hodně = 4
Výchozí stav a 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času stráveného na internetu ordinální skóre 2 týdny po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny

Pořadová proměnná z položky dotazníku čas strávený na internetu (pro volnočasové nebo pracovní aktivity) v minulém týdnu (v průměru v počtu hodin) (1 = méně času, 4 = více času):

  1. <1 h = 1
  2. 1h-4h = 2
  3. 4h-7h = 3
  4. >7h = 4
Výchozí stav a 2 týdny
Změna v ordinálním skóre sociální aktivity 2 týdny po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny

Pořadová proměnná z položky dotazníku týkající se chování při vyhledávání sociálních kontaktů za poslední týden (Kolikrát jste za poslední týden kontaktovali [osobně nebo prostřednictvím videohovoru] své přátele/členy rodiny (1 = nízká sociální aktivita, 4 = vysoká sociální aktivita aktivita)?

  1. 0-2 = 1
  2. 2-5 = 2
  3. 5-7 = 3
  4. více než 7 = 4
Výchozí stav a 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Valeri, PhD, Assistant Professor of Biostatistics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAT0067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Informační list

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit