Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальная активность, одиночество и стигматизация во время вспышки COVID-19

1 февраля 2021 г. обновлено: Linda Valeri, Columbia University

COVID-19 и его влияние на социальную активность, одиночество и стигматизацию

Общая цель этого исследования — оценить связь карантинных мер в связи с COVID-19 и воспринимаемой тревогой, стигмой и одиночеством, а также оценить эффективность вмешательств в снижении тревоги, одиночества и восприятия стигмы, вызванных самоизоляцией во время вспышки.

Конкретные цели:

В предлагаемом исследовании участниками будут представители населения США в целом, которым будет случайным образом назначено либо (а) виньетка, чтобы узнать о вспышке COVID-19, (б) виньетка, чтобы узнать о вспышке COVID-19 И видео, направленное на поощрение использования цифрового устройства (т. без личного контакта), чтобы встретиться с друзьями, (c) виньетка, чтобы узнать о вспышке COVID-19 И видео, направленное на то, чтобы привлечь внимание участников к стигме, связанной с COVID-19, (d) Контрольная группа. Для сравнения вмешательств и контрольных групп будут проводиться веб-анкеты для самоотчетов. Короткий и недорогой онлайн-модуль позволит набрать большую выборку людей.

Гипотезы:

(1) группы видеоинтервенций продемонстрируют более низкий уровень тревожности и одиночества, чем виньетки и контрольные группы, (2) видеогруппа, в которой представлен человек с COVID-19, продемонстрирует более низкий уровень стигмы, чем другие группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время в мире наблюдается вспышка коронавируса COVID-19, которая возникла в материковом Китае в декабре 2019 года, быстро распространилась в Южную Корею и Европу, в частности в Италию, в период с января по март 2020 года и в настоящее время распространяется на всех континентах. была признана пандемией. Крайне важно отслеживать, как тенденции вспышки COVID-19 формируют социальный контекст и нормы в сообществах и семьях. В то время, когда люди во всем мире находятся на карантине, важно оценить потенциальный всплеск явлений социальной тревожности, стигматизации, а также ощущаемого страха и одиночества. Кроме того, крайне важно изучить вмешательства, направленные на снижение каждого из них. Общая цель этого исследования — оценить связь карантинных мер в связи с COVID-19 и воспринимаемой тревогой, стигмой и одиночеством, а также оценить эффективность вмешательств в снижении тревоги, одиночества и восприятия стигмы, вызванных самоизоляцией во время вспышки. Гипотезы будут проверены с использованием ANOVA и полиномиальной логистической регрессии. Альфа-уровень 0,01 будет использоваться для учета множественного тестирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Моложе 70 лет
  • резидент США

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
Плацебо Компаратор: Информационный лист (ИС)
участник получает информационный лист о COVID-19
Поведенческий: Информационный лист
Информационный лист, чтобы узнать о вспышке COVID-19 (стандартный).
Другие имена:
  • Виньетка
Активный компаратор: ИС + видео соло
участникам информационный лист о COVID-19 и 90-секундный видеоролик, направленный на привлечение внимания участников к стигме, связанной с COVID-19
Поведенческий: Информационный лист
Информационный лист, чтобы узнать о вспышке COVID-19 (стандартный).
Другие имена:
  • Виньетка
Поведенческий: Видеоинтервенция по информированию о стигме
Видео, направленное на привлечение внимания участников к стигме, связанной с COVID-19. Человек с COVID-19 + делится своим опытом.
Активный компаратор: ИС + видео друзей
участникам информационный лист о COVID-19 и 150-секундный видеоролик, направленный на поощрение использования цифровых устройств (т. не в личном контакте) встретиться с друзьями.
Поведенческий: Информационный лист
Информационный лист, чтобы узнать о вспышке COVID-19 (стандартный).
Другие имена:
  • Виньетка
Поведенческий: Видеоинтервенция цифровой социальной активности
150-секундное видео, направленное на поощрение использования цифрового устройства (т. без личного контакта) для встречи с друзьями во время пандемии COVID-19. Два друга встречаются через зум, а не лично, и делятся своим опытом, поддерживая друг друга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей оценки стигмы через 2 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели

Он предназначен для измерения стигмы, связанной с COVID-19. Непрерывная переменная будет получена как сумма порядковых ответов на вопросы анкеты (4 вопроса, диапазон баллов 4–16, 4 = низкая стигма, 16 = высокая стигма), адаптированных из утвержденного вопросника по стигме в связи с ВИЧ (шкала стигмы в связи с ВИЧ, Berger et al. , 2001).

  1. Категорически не согласен = 1
  2. Не согласен = 2
  3. Согласен = 3
  4. Полностью согласен = 4
  5. предпочитаю не отвечать: пропущенное значение
Исходный уровень и 2 недели
Изменение общей оценки страха через 2 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели

Он предназначен для измерения страха, связанного с COVID-19. Непрерывная переменная будет получена в виде суммы пунктов анкеты (4 вопроса, диапазон баллов 4-16, 4 = низкий страх, 16 = высокий страх), касающихся страха заражения COVID-19 и страха перед последствиями COVID-19.

  1. Совсем нет = 1
  2. Немного = 2
  3. Немного = 3
  4. Много = 4

ИЛИ

  1. Категорически не согласен = 1
  2. Не согласен = 2
  3. Согласен = 3
  4. Полностью согласен = 4
  5. Предпочитаю не отвечать = пропущенное значение
Исходный уровень и 2 недели
Изменение порядкового балла одиночества через 2 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели

Субъекты ответят на следующий пункт анкеты, и будет рассчитана порядковая переменная (1 = низкий уровень одиночества, 4 = высокий уровень одиночества):

Насколько одиноким вы себя чувствуете?

  1. Совсем нет = 1
  2. Немного = 2
  3. Немного = 3
  4. Много = 4
Исходный уровень и 2 недели
Изменение страха перед людьми по порядковому баллу COVID-19+ через 2 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели

Порядковая переменная из пункта анкеты (1 = низкий страх перед людьми, 4 = высокий страх перед людьми):

Насколько сильно вы боитесь людей с диагнозом Коронавирус (COVID-19)?

  1. Совсем нет = 1
  2. Немного = 2
  3. Немного = 3
  4. Много = 4
Исходный уровень и 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени, проведенного в Интернете по порядковому баллу через 2 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели

Порядковая переменная из пункта анкеты время, проведенное в Интернете (для отдыха или работы) за последнюю неделю (усредненное количество часов) (1 = меньше времени, 4 = больше времени):

  1. <1 ч = 1
  2. 1ч-4ч = 2
  3. 4ч-7ч = 3
  4. >7ч = 4
Исходный уровень и 2 недели
Изменение порядкового балла социальной активности через 2 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели

Порядковая переменная из пункта анкеты о поведении в поиске социальных контактов за последнюю неделю (сколько раз вы связывались [лично или по видеосвязи] со своими друзьями/членами семьи за последнюю неделю (1 = низкая социальная активность, 4 = высокая социальная активность). активность)?

  1. 0-2 = 1
  2. 2-5 = 2
  3. 5-7 = 3
  4. больше 7 = 4
Исходный уровень и 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

New York State Psychiatric Institute

Следователи

  • Главный следователь: Linda Valeri, PhD, Assistant Professor of Biostatistics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAT0067

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться