Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi aktivitás, magány és megbélyegzés a COVID-19 járvány idején

2021. február 1. frissítette: Linda Valeri, Columbia University

COVID-19 és hatásai a társadalmi aktivitásra, a magányra és a megbélyegzésre

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy értékelje a karanténintézkedések összefüggését a COVID-19 és az észlelt szorongás, megbélyegzés és magány tekintetében, valamint hogy értékelje a beavatkozások hatékonyságát a járvány kitörése során bekövetkező önelszigetelés által kiváltott szorongás, magány és megbélyegzés csökkentésében.

Konkrét célok:

A javasolt tanulmányban a résztvevők az Egyesült Államok lakosságának olyan tagjait foglalják magukban, akiket véletlenszerűen osztanak ki (a) egy matricára a COVID-19-járvány megismerésére, vagy (b) egy matricára, hogy megismerjék a COVID-19-járványt ÉS egy videó, amelynek célja egy digitális eszköz használatának ösztönzése (pl. nem személyesen) találkozni barátaival, (c) matricát, hogy tájékozódjon a COVID-19-járványról, ÉS egy videót, amelynek célja, hogy a résztvevőket érzékennyé tegye a COVID-19-hez kapcsolódó megbélyegzéssel szemben, (d) az ellenőrző kar. Web alapú önbeszámoló kérdőíveket készítenek a beavatkozások és a kontrollcsoportok összehasonlítására. A rövid és olcsó online modul lehetővé teszi nagyszámú ember toborzását.

Hipotézisek:

(1) a videó alapú intervenciós csoportok alacsonyabb szorongási és magányos arányt mutatnak, mint a matrica és a kontrollcsoportok, (2) a videó alapú csoport, amely egy COVID-19-fertőzött egyént mutat be, alacsonyabb megbélyegzési arányt mutat, mint más csoportok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg a világon a koronavírus-járvány, a COVID-19, amely 2019 decemberében Kínából indult ki, 2020 januárja és márciusa között gyorsan átterjedt Dél-Koreára és Európára, különösen Olaszországra, és jelenleg minden kontinensen terjed. pandémiaként ismerték el. Nagyon fontos nyomon követni, hogy a COVID-19-járvány trendjei hogyan alakítják a társadalmi összefüggéseket és normákat a közösségekben és a családokban. Egy olyan időszakban, amikor az egyének világszerte karantént élnek meg, fontos felmérni a társadalmi szorongás, megbélyegzés, valamint az észlelt félelem és magány jelenségeinek potenciális megugrását. Ezenkívül kritikus fontosságú azoknak a beavatkozásoknak a tanulmányozása, amelyek célja ezek mindegyikének csökkentése. Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy értékelje a karanténintézkedések összefüggését a COVID-19 és az észlelt szorongás, megbélyegzés és magány tekintetében, valamint hogy értékelje a beavatkozások hatékonyságát a járvány kitörése során bekövetkező önelszigetelés által kiváltott szorongás, magány és megbélyegzés csökkentésében. A hipotéziseket ANOVA és multinomiális logisztikus regresszió segítségével teszteljük. A többszörös tesztelés figyelembevételéhez 0,01-es alfa-szintet használunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10025
        • Columbia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • 70 évesnél fiatalabb
  • Egyesült Államok lakos

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
Placebo Comparator: Tájékoztató (IS)
a résztvevő tájékoztató lapot kap a COVID-19-ről
Viselkedési: Tájékoztató lap
Tájékoztató a COVID-19-járványról (standard).
Más nevek:
  • Címke
Aktív összehasonlító: IS + Videó Solo
a résztvevőknek egy tájékoztató lapot a COVID-19-ről és egy 90 másodperces videót, amelynek célja, hogy felhívja a résztvevőket a COVID-19-hez kapcsolódó megbélyegzésre
Viselkedési: Tájékoztató lap
Tájékoztató a COVID-19-járványról (standard).
Más nevek:
  • Címke
Viselkedési: Stigma tudatosító videós beavatkozás
Egy videó, amelynek célja, hogy felhívja a résztvevőket a COVID-19-hez kapcsolódó megbélyegzésre. Egy COVID-19+ egyén megosztja tapasztalatait.
Aktív összehasonlító: IS + Videóbarátok
a résztvevők egy tájékoztató lapot a COVID-19-ről és egy 150 másodperces videót, amelynek célja egy digitális eszköz (pl. nem személyesen) találkozni a barátokkal.
Viselkedési: Tájékoztató lap
Tájékoztató a COVID-19-járványról (standard).
Más nevek:
  • Címke
Viselkedési: Digitális közösségi tevékenység videó beavatkozás
150 másodperces videó, amelynek célja egy digitális eszköz használatának ösztönzése (pl. nem személyesen) találkozni barátaival a COVID-19 világjárvány idején. Két barát nem személyesen, hanem zoomon keresztül találkozik, és megosztja tapasztalatait, hogy egymást támogatják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes stigma pontszám változása 2 héttel a beavatkozás után
Időkeret: Alapállapot és 2 hét

Ez a COVID-19-hez kapcsolódó megbélyegzés mérésére szolgál. Egy folytonos változót kapunk a kérdőív tételeinek soros válaszainak összegeként (4 kérdés, pontszám 4-16, 4 = alacsony megbélyegzés, 16 = magas megbélyegzés), amelyet a HIV stigma validált kérdőívből adaptálunk (HIV stigma skála, Berger et al. , 2001).

  1. Egyáltalán nem értek egyet = 1
  2. Nem értek egyet = 2
  3. Egyetértek = 3
  4. Teljesen egyetértek = 4
  5. inkább nem válaszolnak: hiányzó érték
Alapállapot és 2 hét
A teljes félelem pontszámának változása 2 héttel a beavatkozás után
Időkeret: Alapállapot és 2 hét

Ez a COVID-19-hez kapcsolódó félelem mérésére szolgál. A kérdőív tételeinek összegeként egy folytonos változót kapunk (4 kérdés, pontszám tartomány 4-16, 4 = alacsony félelem, 16 = erős félelem), amely a COVID-19 fertőzéstől való félelmet és a COVID-19 következményeitől való félelmet kezeli.

  1. Egyáltalán nem = 1
  2. Egy kicsit = 2
  3. Eléggé = 3
  4. Sok = 4

VAGY

  1. Egyáltalán nem értek egyet = 1
  2. Nem értek egyet = 2
  3. Egyetértek = 3
  4. Teljesen egyetértek = 4
  5. Inkább ne válaszoljon = hiányzó érték
Alapállapot és 2 hét
A magány sorspontszámának változása 2 héttel a beavatkozás után
Időkeret: Alapállapot és 2 hét

Az alanyok a következő kérdőívelemre válaszolnak, és egy sorszámú változót számítanak ki (1 = alacsony magány, 4 = magas magány):

Mennyire érzi magát magányosnak?

  1. Egyáltalán nem = 1
  2. Egy kicsit = 2
  3. Eléggé = 3
  4. Sok = 4
Alapállapot és 2 hét
A COVID-19+ emberektől való félelem változása 2 héttel a beavatkozás után
Időkeret: Alapállapot és 2 hét

Sorozati változó a kérdőívből (1 = alacsony félelem az emberektől, 4 = magas félelem az emberektől):

Mennyire fél a koronavírussal (COVID-19) diagnosztizált emberektől?

  1. Egyáltalán nem = 1
  2. Egy kicsit = 2
  3. Eléggé = 3
  4. Sok = 4
Alapállapot és 2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az internetes sorszámozással eltöltött idő változása 2 héttel a beavatkozás után
Időkeret: Alapállapot és 2 hét

Sorozati változó a kérdőívben az interneten eltöltött idő (szabadidős vagy munkával kapcsolatos tevékenységekhez) az elmúlt héten (óraszámban átlagolva) (1 = kevesebb idő, 4 = több idő):

  1. <1 óra = 1
  2. 1 óra-4 óra = 2
  3. 4h-7h = 3
  4. >7 óra = 4
Alapállapot és 2 hét
A szociális aktivitás sorszámának változása 2 héttel a beavatkozás után
Időkeret: Alapállapot és 2 hét

A kérdőív sorszámú változója a társas kapcsolatkeresési magatartásról az elmúlt héten (Hányszor vette fel a kapcsolatot [személyesen vagy videohíváson] barátaival/családtagjaival az elmúlt héten (1 = alacsony közösségi aktivitás, 4 = magas szociális tevékenység)?

  1. 0-2 = 1
  2. 2-5 = 2
  3. 5-7 = 3
  4. több mint 7 = 4
Alapállapot és 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

New York State Psychiatric Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda Valeri, PhD, Assistant Professor of Biostatistics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAT0067

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel