- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04734171
COVID-19 발생 중 사회 활동, 외로움 및 낙인
COVID-19와 사회 활동, 외로움 및 낙인에 미치는 영향
이 연구의 전반적인 목표는 COVID-19에 대한 검역 조치와 인식된 불안, 낙인 및 외로움의 연관성을 평가하고 발병 기간 동안 자가 격리로 인한 불안, 외로움 및 낙인 인식을 줄이는 중재의 효능을 평가하는 것입니다.
구체적인 목표:
제안된 연구에서 참가자는 (a) COVID-19 발병에 대해 알아보기 위한 비네트, (b) COVID-19 발병에 대해 알아보기 위한 비네트 및 디지털 기기(예: 직접 접촉하지 않음) 친구를 만나기 위해, (c) COVID-19 발생에 대해 알아보기 위한 비네트 및 참가자를 COVID-19 관련 낙인에 민감하게 만들기 위한 비디오, (d) 컨트롤 암. 중재와 대조군을 비교하기 위해 웹 기반 자가 보고 설문지가 실시될 것입니다. 짧고 저렴한 온라인 모듈을 통해 많은 사람들을 모집할 수 있습니다.
가설:
(1) 비디오 기반 개입 그룹은 삽화 및 통제 그룹보다 불안과 외로움의 비율이 낮고, (2) 개인에게 COVID-19를 제시하는 비디오 기반 그룹은 다른 그룹보다 낙인 비율이 낮습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10025
- Columbia University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 70세 미만
- 미국 거주자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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위약 비교기: 정보 시트(IS)
참가자는 COVID-19에 대한 정보 시트를 받습니다.
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COVID-19 발생에 대해 알아보기 위한 정보 시트(표준).
다른 이름들:
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활성 비교기: IS + 동영상 솔로
참가자들에게 COVID-19에 대한 정보 시트 및 COVID-19 관련 오명에 참가자들을 민감하게 만들기 위한 90초 비디오
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COVID-19 발생에 대해 알아보기 위한 정보 시트(표준).
다른 이름들:
COVID-19 관련 낙인에 참가자를 민감하게 만드는 것을 목표로 한 비디오.
COVID-19 + 개인이 자신의 경험을 공유합니다.
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활성 비교기: IS + 영상 친구
참가자들에게 COVID-19에 대한 정보 시트와 디지털 기기 사용을 장려하기 위한 150초 분량의 비디오(예:
직접 연락하지 않음) 친구를 만나기 위해.
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COVID-19 발생에 대해 알아보기 위한 정보 시트(표준).
다른 이름들:
디지털 기기(예:
직접 접촉하지 않음) COVID-19 팬데믹 기간 동안 친구를 만나기 위해.
두 친구는 직접 만나지 않고 줌으로 만나 서로를 응원하는 경험을 공유합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 2주 후 총 낙인 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주
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이것은 COVID-19와 관련된 낙인을 측정하기 위해 고안되었습니다. 연속 변수는 HIV 낙인 인증 설문지(HIV 낙인 척도, Berger et al. , 2001).
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기준선 및 2주
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개입 2주 후 총 공포 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주
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이것은 COVID-19와 관련된 두려움을 측정하기 위해 고안되었습니다. COVID-19 계약에 대한 두려움과 COVID-19 결과에 대한 두려움을 다루는 설문 항목(4개 질문, 점수 범위 4-16, 4 = 낮은 두려움, 16 = 높은 두려움)의 합계로 연속 변수를 얻습니다.
또는
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기준선 및 2주
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개입 2주 후 외로움 서수 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주
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피험자는 다음 설문 항목에 답하고 서수 변수를 계산합니다(1 = 낮은 외로움, 4 = 높은 외로움). 얼마나 외로울까요?
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기준선 및 2주
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개입 2주 후 사람 COVID-19+ 서수 점수에 대한 두려움의 변화
기간: 기준선 및 2주
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설문 항목의 서수 변수(1 = 사람에 대한 두려움 낮음, 4 = 사람에 대한 두려움 높음): 코로나바이러스(COVID-19) 진단을 받은 사람들이 얼마나 두렵습니까?
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기준선 및 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 2주 후 인터넷 서수 점수에 소요된 시간의 변화
기간: 기준선 및 2주
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지난 주에 인터넷(여가 또는 업무 관련 활동을 위해)에서 보낸 설문 항목 시간의 서수 변수(평균 시간)(1 = 적은 시간, 4 = 더 많은 시간):
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기준선 및 2주
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개입 2주 후 사회 활동 서수 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주
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지난주 사회적 접촉 추구 행동에 대한 설문 항목의 순서 변수 (지난주 동안 친구/가족과 [직접 또는 화상 통화를 통해] 몇 번 연락했습니까? (1 = 낮은 사회적 활동, 4 = 높은 사회적 활동) 활동)?
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기준선 및 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linda Valeri, PhD, Assistant Professor of Biostatistics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAT0067
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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