Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social aktivitet, ensomhed og stigma under COVID-19-udbruddet

1. februar 2021 opdateret af: Linda Valeri, Columbia University

COVID-19 og dens konsekvenser for social aktivitet, ensomhed og stigmatisering

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem karantæneforanstaltninger for COVID-19 og opfattet angst, stigmatisering og ensomhed og at evaluere effektiviteten af ​​interventioner til at reducere angst, ensomhed og opfattelse af stigma induceret af selvisolation under udbruddet.

Specifikke mål:

I den foreslåede undersøgelse vil deltagerne inkludere medlemmer af den generelle befolkning i USA, som vil blive tilfældigt tildelt enten (a) en vignet for at lære om COVID-19-udbruddet, (b) en vignet for at lære om COVID-19-udbruddet OG en video, der har til formål at opmuntre til brugen af ​​en digital enhed (dvs. ikke personlig kontakt) for at mødes med venner, (c) en vignet for at lære om COVID-19-udbruddet OG en video, der har til formål at sensibilisere deltagere over for COVID-19-relateret stigma, (d) Kontrolarm. Web-baserede selvrapporteringsspørgeskemaer vil blive udført for at sammenligne interventioner og kontrolgrupper. Det korte og billige onlinemodul vil tillade rekruttering af et stort udvalg af mennesker.

Hypoteser:

(1) de videobaserede interventionsgrupper vil udvise lavere grad af angst og ensomhed end vignet- og kontrolgrupper, (2) den videobaserede gruppe, der præsenterer et individ med COVID-19, vil udvise lavere grad af stigmatisering end andre grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket oplever verden et coronavirus-udbrud, COVID-19, som opstod i det kinesiske fastland i december 2019, spredte sig hurtigt til Sydkorea og Europa, især Italien, mellem januar og marts 2020 og spreder sig i øjeblikket til alle kontinenter og har blevet anerkendt som en pandemi. Det er af stor betydning at overvåge, hvordan tendenserne i COVID-19-udbruddet former de sociale sammenhænge og normer på tværs af samfund og familier. I en tid, hvor individer over hele verden oplever karantæne, er det vigtigt at evaluere den potentielle stigning i fænomenerne social angst, stigmatisering og opfattet frygt og ensomhed. Desuden er det afgørende at studere interventioner, der har til formål at reducere hver af disse. Det overordnede mål med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem karantæneforanstaltninger for COVID-19 og opfattet angst, stigmatisering og ensomhed og at evaluere effektiviteten af ​​interventioner til at reducere angst, ensomhed og opfattelse af stigma induceret af selvisolation under udbruddet. Hypoteserne vil blive testet ved hjælp af ANOVA og multinomiale logistiske regressioner. Et alfa-niveau på 0,01 vil blive brugt til at tage højde for flere tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • yngre end 70 år
  • bosiddende i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Placebo komparator: Informationsark (IS)
deltager modtager et informationsark om COVID-19
Adfærdsmæssigt: Informationsblad
Et informationsark for at lære om COVID-19-udbruddet (standard).
Andre navne:
  • Vignette
Aktiv komparator: IS + Video Solo
deltagere et informationsark om COVID-19 og en 90 sekunders video, der har til formål at gøre deltagerne følsomme over for COVID-19-relateret stigma
Adfærdsmæssigt: Informationsblad
Et informationsark for at lære om COVID-19-udbruddet (standard).
Andre navne:
  • Vignette
Adfærdsmæssigt: Stigma bevidsthed videointervention
En video, der har til formål at sensibilisere deltagere over for COVID-19-relateret stigma. En COVID-19+ person deler deres erfaringer.
Aktiv komparator: IS + videovenner
deltagerne et informationsark om COVID-19 og en 150 sekunders video, der har til formål at opmuntre til brugen af ​​en digital enhed (dvs. ikke personlig kontakt) for at mødes med venner.
Adfærdsmæssigt: Informationsblad
Et informationsark for at lære om COVID-19-udbruddet (standard).
Andre navne:
  • Vignette
Adfærdsmæssigt: Digital social aktivitet videointervention
En 150 sekunders video, der har til formål at opmuntre til brugen af ​​en digital enhed (dvs. ikke personlig kontakt) for at mødes med venner under COVID-19-pandemien. To venner mødes via zoom i stedet for personligt og deler deres erfaringer med at støtte hinanden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i samlet stigmatiseringsscore 2 uger efter interventionen
Tidsramme: Baseline og 2 uger

Dette er designet til at måle stigma forbundet med COVID-19. En kontinuert variabel vil blive opnået som en sum af spørgeskemapunkters ordinale svar (4 spørgsmål, scoreområde 4-16, 4 = lavt stigma, 16 = højt stigma) tilpasset fra det HIV stigma validerede spørgeskema (HIV stigma skala, Berger et al. , 2001).

  1. Helt uenig = 1
  2. Uenig = 2
  3. Enig = 3
  4. Meget enig = 4
  5. foretrækker ikke at svare: manglende værdi
Baseline og 2 uger
Ændring i total frygtscore 2 uger efter interventionen
Tidsramme: Baseline og 2 uger

Dette er designet til at måle frygt forbundet med COVID-19. En kontinuerlig variabel vil blive opnået som en sum af spørgeskemaelementer (4 spørgsmål, scoreområde 4-16, 4 = lav frygt, 16 = høj frygt), der adresserer frygt for at pådrage sig COVID-19 og frygt for konsekvenser af COVID-19.

  1. Slet ikke = 1
  2. Lidt = 2
  3. Ganske lidt = 3
  4. Meget = 4

ELLER

  1. Helt uenig = 1
  2. Uenig = 2
  3. Enig = 3
  4. Meget enig = 4
  5. Foretrækker ikke at svare = manglende værdi
Baseline og 2 uger
Ændring i ensomhedsordinalscore 2 uger efter interventionen
Tidsramme: Baseline og 2 uger

Forsøgspersoner vil besvare følgende spørgsmål i spørgeskemaet, og en ordinalvariabel vil blive beregnet (1 = lav ensomhed, 4 = høj ensomhed):

Hvor ensom føler du dig?

  1. Slet ikke = 1
  2. Lidt = 2
  3. Ganske lidt = 3
  4. Meget = 4
Baseline og 2 uger
Ændring i frygt for mennesker COVID-19+ ordinal score 2 uger efter interventionen
Tidsramme: Baseline og 2 uger

Ordinalvariabel fra spørgeskemaet (1 = lav frygt for mennesker, 4 = høj frygt for mennesker):

Hvor meget er du bange for mennesker, der er diagnosticeret med Coronavirus (COVID-19)?

  1. Slet ikke = 1
  2. Lidt = 2
  3. Ganske lidt = 3
  4. Meget = 4
Baseline og 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tid brugt på internetordinal score 2 uger efter interventionen
Tidsramme: Baseline og 2 uger

Ordinalvariabel fra spørgeskemapunktet tid brugt på internettet (til fritids- eller arbejdsrelaterede aktiviteter) i den seneste uge (gennemsnit i antal timer)(1 = mindre tid, 4 = mere tid):

  1. <1 t = 1
  2. 1t-4t = 2
  3. 4-7 timer = 3
  4. >7 timer = 4
Baseline og 2 uger
Ændring i social aktivitets ordinalscore 2 uger efter interventionen
Tidsramme: Baseline og 2 uger

Ordinalvariabel fra spørgeskemaet om social kontaktsøgningsadfærd i den seneste uge (Hvor mange gange kontaktede du [personligt eller via videoopkald] dine venner/familiemedlemmer i løbet af den sidste uge (1 = lav social aktivitet, 4 = høj social aktivitet aktivitet)?

  1. 0-2 = 1
  2. 2-5 = 2
  3. 5-7 = 3
  4. mere end 7 = 4
Baseline og 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Valeri, PhD, Assistant Professor of Biostatistics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAT0067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Informationsblad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner