Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalinen aktiivisuus, yksinäisyys ja leimautuminen COVID-19-epidemian aikana

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Linda Valeri, Columbia University

COVID-19 ja sen vaikutukset sosiaaliseen toimintaan, yksinäisyyteen ja leimautumiseen

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida karanteenitoimenpiteiden yhteyttä COVID-19:n ja havaitun ahdistuneisuuden, leimautumisen ja yksinäisyyden suhteen sekä arvioida interventioiden tehokkuutta ahdistuksen, yksinäisyyden ja leimautumisen vähentämisessä, joka johtuu itsensä eristämisestä epidemian aikana.

Erityiset tavoitteet:

Ehdotetussa tutkimuksessa osallistujina on Yhdysvaltojen väestön jäseniä, jotka satunnaisesti määrätään joko (a) vinjettiin saadakseen tietoa COVID-19-epidemiasta, (b) vinjettiin, jolla saa tietoa COVID-19-epidemiasta JA video, jonka tarkoituksena on rohkaista käyttämään digitaalista laitetta (esim. ei henkilökohtaista yhteyttä) tavata ystäviä, (c) vinjetti COVID-19-epidemian puhkeamisesta JA video, jonka tarkoituksena on herkistää osallistujat COVID-19:ään liittyvään leimautumiseen, (d) hallintavarsi. Interventioiden ja kontrolliryhmien vertailua varten tehdään web-pohjaisia ​​itseraportointikyselyitä. Lyhyen ja edullisen online-moduulin avulla voidaan rekrytoida suuri joukko ihmisiä.

Hypoteesit:

(1) videopohjaiset interventioryhmät osoittavat vähemmän ahdistusta ja yksinäisyyttä kuin vinjetti- ja kontrolliryhmät, (2) videopohjaiset ryhmät, jotka esittelevät COVID-19-potilaan, osoittavat vähemmän leimautumista kuin muut ryhmät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmassa on tällä hetkellä koronavirusepidemia, COVID-19, joka sai alkunsa Manner-Kiinasta joulukuussa 2019 ja levisi nopeasti Etelä-Koreaan ja Eurooppaan, erityisesti Italiaan tammi-maaliskuussa 2020 ja leviää tällä hetkellä kaikilla mantereilla ja on tunnustettu pandemiaksi. On erittäin tärkeää seurata, kuinka COVID-19-epidemian trendit muokkaavat sosiaalisia konteksteja ja normeja yhteisöissä ja perheissä. Aikana, jolloin yksilöt kaikkialla maailmassa kokevat karanteenia, on tärkeää arvioida sosiaalisen ahdistuksen, leimautumisen ja koetun pelon ja yksinäisyyden ilmiöiden mahdollista nousua. Lisäksi on tärkeää tutkia interventioita, joilla pyritään vähentämään kaikkia näitä. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida karanteenitoimenpiteiden yhteyttä COVID-19:n ja havaitun ahdistuneisuuden, leimautumisen ja yksinäisyyden suhteen sekä arvioida interventioiden tehokkuutta ahdistuksen, yksinäisyyden ja leimautumisen vähentämisessä, joka johtuu itsensä eristämisestä epidemian aikana. Hypoteesit testataan käyttämällä ANOVA:ta ja multinomisia logistisia regressioita. Alfa-tasoa 0,01 käytetään useiden testausten huomioon ottamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Alle 70 vuotta vanha
  • Yhdysvaltain asukas

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
Placebo Comparator: Tietolomake (IS)
osallistuja saa tiedotteen COVID-19:stä
Käyttäytyminen: Tietolomake
Tietolomake COVID-19-epidemiasta (standardi).
Muut nimet:
  • Vinjetti
Active Comparator: IS + Video Solo
osallistujille tiedote COVID-19:stä ja 90 sekunnin video, jonka tarkoituksena on herkistää osallistujat COVID-19:ään liittyvään leimautumiseen
Käyttäytyminen: Tietolomake
Tietolomake COVID-19-epidemiasta (standardi).
Muut nimet:
  • Vinjetti
Käyttäytyminen: Stigmatietoisuuden lisäävä videointerventio
Video, jonka tarkoituksena on herkistää osallistujat COVID-19-stigmaan. COVID-19+ henkilö jakaa kokemuksensa.
Active Comparator: IS + videoystävät
osallistujille tiedotuslehti COVID-19:stä ja 150 sekunnin video, jonka tarkoituksena on rohkaista käyttämään digitaalista laitetta (esim. ei henkilökohtaisesti) tavata ystäviä.
Käyttäytyminen: Tietolomake
Tietolomake COVID-19-epidemiasta (standardi).
Muut nimet:
  • Vinjetti
Käyttäytyminen: Digitaalisen sosiaalisen toiminnan videointerventio
150 sekunnin video, jonka tarkoituksena on rohkaista käyttämään digitaalista laitetta (esim. ei henkilökohtaisesti) tavata ystäviä COVID-19-pandemian aikana. Kaksi ystävää tapaavat zoomin avulla henkilökohtaisen sijasta ja jakavat kokemuksensa toistensa tukena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokonaisstigmapisteissä 2 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa

Tämä on suunniteltu mittaamaan COVID-19:ään liittyvää leimautumista. Jatkuva muuttuja saadaan kyselylomakkeen kohteiden järjestysvastausten summana (4 kysymystä, pistemäärät 4-16, 4 = alhainen stigma, 16 = korkea leimautuminen), joka on mukautettu HIV-stigmavalidoidusta kyselystä (HIV stigmaasteikko, Berger et al. , 2001).

  1. Täysin eri mieltä = 1
  2. Eri mieltä = 2
  3. samaa mieltä = 3
  4. Täysin samaa mieltä = 4
  5. halua olla vastaamatta: arvo puuttuu
Perustaso ja 2 viikkoa
Kokonaispelon pistemäärän muutos 2 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa

Tämä on suunniteltu mittaamaan COVID-19:ään liittyvää pelkoa. Jatkuva muuttuja saadaan kyselylomakkeen kohteiden summana (4 kysymystä, pistemäärät 4-16, 4 = alhainen pelko, 16 = suuri pelko), joka käsittelee pelkoa COVID-19-tartunnan saamisesta ja pelkoa COVID-19:n seurauksista.

  1. Ei ollenkaan = 1
  2. Vähän = 2
  3. Melko vähän = 3
  4. Paljon = 4

TAI

  1. Täysin eri mieltä = 1
  2. Eri mieltä = 2
  3. samaa mieltä = 3
  4. Täysin samaa mieltä = 4
  5. Älä vastaa = arvo puuttuu
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos yksinäisyyden järjestyspisteissä 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa

Koehenkilöt vastaavat seuraavaan kyselylomakkeeseen ja lasketaan järjestysmuuttuja (1 = vähäinen yksinäisyys, 4 = suuri yksinäisyys):

Kuinka yksinäiseksi tunnet olosi?

  1. Ei ollenkaan = 1
  2. Vähän = 2
  3. Melko vähän = 3
  4. Paljon = 4
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos ihmisten pelossa COVID-19+:n järjestyspisteissä 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa

Järjestysmuuttuja kyselylomakkeen kohdasta (1 = alhainen pelko ihmisiä kohtaan, 4 = suuri pelko ihmisiä kohtaan):

Kuinka paljon pelkäät ihmisiä, joilla on diagnosoitu koronavirus (COVID-19)?

  1. Ei ollenkaan = 1
  2. Vähän = 2
  3. Melko vähän = 3
  4. Paljon = 4
Perustaso ja 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Internetin järjestyspisteisiin käytetyn ajan muutos 2 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa

Järjestysmuuttuja kyselylomakkeesta Internetissä käytetty aika (vapaa-ajan tai työhön liittyvien toimintojen vuoksi) kuluneen viikon aikana (tuntien lukumäärän keskiarvo) (1 = vähemmän aikaa, 4 = enemmän aikaa):

  1. <1 h = 1
  2. 1h-4h = 2
  3. 4h-7h = 3
  4. >7h = 4
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos sosiaalisen toiminnan järjestyspisteissä 2 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa

Järjestysmuuttuja kyselylomakkeen kohdasta sosiaalisen kontaktin etsintäkäyttäytymisestä kuluneen viikon aikana (Kuinka monta kertaa otit yhteyttä [henkilökohtaisesti tai videopuhelun kautta] ystäviisi/perheenjäseniisi viimeisen viikon aikana (1 = alhainen sosiaalinen aktiivisuus, 4 = korkea sosiaalinen toiminta)?

  1. 0-2 = 1
  2. 2-5 = 2
  3. 5-7 = 3
  4. yli 7 = 4
Perustaso ja 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

New York State Psychiatric Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Valeri, PhD, Assistant Professor of Biostatistics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAT0067

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa