新型コロナウイルス感染症流行中の社会活動、孤独、偏見
新型コロナウイルス感染症とその社会活動、孤独、偏見への影響
この研究の全体的な目標は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する隔離措置と、認識されている不安、偏見、孤独との関連性を評価し、流行中の自己隔離によって引き起こされる不安、孤独、偏見の認識を軽減するための介入の有効性を評価することである。
具体的な目的:
提案された研究では、参加者には米国一般人口が含まれ、(a) 新型コロナウイルス感染症の発生について学ぶためのビネット、(b) 新型コロナウイルス感染症の発生について学ぶためのビネット、およびデジタル デバイスの使用を奨励することを目的としたビデオ (つまり、 (直接の接触ではない) 友人と会うため、(c) 新型コロナウイルス感染症の発生について学ぶための場面写真、および新型コロナウイルス感染症関連の偏見に対して参加者を敏感にすることを目的としたビデオ、(d) コントロールアーム。 介入群と対照群を比較するために、Web ベースの自己報告アンケートが実施されます。 短期間で低コストのオンライン モジュールにより、大規模なサンプルの採用が可能になります。
仮説:
(1) ビデオベースの介入グループは、ビネットグループや対照グループよりも不安や孤独感の割合が低いことが示されます。(2) 個人を新型コロナウイルス感染症に感染していることを示すビデオベースのグループは、他のグループよりも偏見の割合が低いことが示されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10025
- Columbia University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 70歳未満
- 米国居住者
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入なし
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プラセボコンパレーター：情報シート (IS)
参加者は新型コロナウイルス感染症に関する情報シートを受け取ります
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行について学ぶための情報シート（標準）。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：IS + ビデオソロ
参加者には、新型コロナウイルス感染症に関する情報シートと、参加者が新型コロナウイルス感染症関連の偏見に対して敏感になることを目的とした 90 秒のビデオを提供します。
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行について学ぶための情報シート（標準）。
他の名前：
新型コロナウイルス感染症関連の偏見に対して参加者を敏感にすることを目的としたビデオ。
新型コロナウイルス感染症 + の個人が経験を共有します。
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アクティブコンパレータ：IS + ビデオフレンズ
参加者には、新型コロナウイルス感染症に関する情報シートと、デジタル デバイスの使用を促進することを目的とした 150 秒のビデオが配布されます。
直接の接触ではありません）友人と会うため。
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行について学ぶための情報シート（標準）。
他の名前：
デジタル デバイスの使用を奨励することを目的とした 150 秒のビデオ (例:
直接の接触ではありません）新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に友人と会うため。
2 人の友人が直接ではなくZoom で会い、お互いをサポートし合う経験を共有します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入2週間後の合計スティグマスコアの変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
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これは、新型コロナウイルス感染症に関連する偏見を測定するために設計されています。 連続変数は、HIV スティグマ検証済みアンケート (HIV スティグマ スケール、Berger et al. 、2001）。
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ベースラインと 2 週間
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介入から 2 週間後の合計恐怖スコアの変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
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これは、新型コロナウイルス感染症に関連する恐怖を測定することを目的としています。 連続変数は、新型コロナウイルス感染症に感染することへの恐怖と新型コロナウイルス感染症の影響への恐怖に対処するアンケート項目 (4 つの質問、スコア範囲 4 ～ 16、4 = 低い恐怖、16 = 高い恐怖) の合計として取得されます。
また
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ベースラインと 2 週間
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介入2週間後の孤独度序数スコアの変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
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被験者は次のアンケート項目に回答し、順序変数が計算されます (1 = 孤独感が低い、4 = 孤独感が高い)。 どれだけ孤独を感じていますか?
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ベースラインと 2 週間
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介入後 2 週間での人々の COVID-19+ に対する恐怖度の経常スコアの変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
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アンケート項目の順序変数 (1 = 人に対する恐怖度が低い、4 = 人に対する恐怖度が高い): コロナウイルス（COVID-19）と診断された人をどのくらい恐れていますか?
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ベースラインと 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入から 2 週間後のインターネット序数スコアに費やした時間の変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
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過去 1 週間にインターネットに費やした時間 (レジャーまたは仕事関連の活動) のアンケート項目の順序変数 (時間数で平均) (1 = 短い時間、4 = 長い時間):
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ベースラインと 2 週間
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介入2週間後の社会活動度数スコアの変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
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過去 1 週間の社会的接触を求める行動に関するアンケート項目の順序変数 (先週、友人や家族に [直接またはビデオ通話で] 連絡した回数 (1 = 社会的活動が低い、4 = 社会的活動が高い)アクティビティ）？
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ベースラインと 2 週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Linda Valeri, PhD、Assistant Professor of Biostatistics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAT0067
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録