Atividade social, solidão e estigma durante o surto de COVID-19
COVID-19 e suas implicações na atividade social, solidão e estigma
O objetivo geral deste estudo é avaliar a associação de medidas de quarentena para COVID-19 e percepção de ansiedade, estigma e solidão e avaliar a eficácia de intervenções na redução da ansiedade, solidão e percepção do estigma induzido pelo auto-isolamento durante o surto.
Objetivos Específicos:
No estudo proposto, os participantes incluirão membros da população em geral dos Estados Unidos que serão designados aleatoriamente para (a) uma vinheta para aprender sobre o surto de COVID-19, (b) uma vinheta para aprender sobre o surto de COVID-19 E um vídeo destinado a incentivar o uso de um dispositivo digital (ou seja, não contato pessoal) para se encontrar com amigos, (c) uma vinheta para aprender sobre o surto de COVID-19 E um vídeo destinado a sensibilizar os participantes para o estigma relacionado ao COVID-19, (d) Braço de controle. Questionários de autorrelato baseados na Web serão conduzidos para comparar intervenções e grupos de controle. O módulo online de curta duração e baixo custo permitirá o recrutamento de uma grande amostra de pessoas.
Hipóteses:
(1) os grupos de intervenção baseados em vídeo demonstrarão taxas mais baixas de ansiedade e solidão do que os grupos vinheta e controle, (2) o grupo baseado em vídeo que apresenta um indivíduo com COVID-19 demonstrará menor taxa de estigma do que outros grupos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Columbia University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Menor de 70 anos
- residente nos Estados Unidos
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Comparador de Placebo: Ficha informativa (IS)
participante recebe ficha informativa sobre a COVID-19
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Uma folha informativa para aprender sobre o surto de COVID-19 (padrão).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: IS + Vídeo Solo
aos participantes uma folha informativa sobre a COVID-19 e um vídeo de 90 segundos destinado a sensibilizar os participantes para o estigma relacionado com a COVID-19
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Uma folha informativa para aprender sobre o surto de COVID-19 (padrão).
Outros nomes:
Um vídeo destinado a sensibilizar os participantes para o estigma relacionado ao COVID-19.
Um indivíduo COVID-19 + compartilha sua experiência.
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Comparador Ativo: IS + Vídeo Amigos
aos participantes uma ficha informativa sobre a COVID-19 e um vídeo de 150 segundos destinado a incentivar a utilização de um dispositivo digital (i.e.
contato não presencial) para encontrar amigos.
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Uma folha informativa para aprender sobre o surto de COVID-19 (padrão).
Outros nomes:
Um vídeo de 150 segundos destinado a incentivar o uso de um dispositivo digital (ou seja,
contato não presencial) para encontrar amigos durante a pandemia de COVID-19.
Dois amigos se encontram via zoom em vez de pessoalmente e compartilham suas experiências apoiando-se mutuamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação total do estigma 2 semanas após a intervenção
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Isso é projetado para medir o estigma associado ao COVID-19. Uma variável contínua será obtida como uma soma das respostas ordinais dos itens do questionário (4 perguntas, intervalo de pontuação 4-16, 4 = baixo estigma, 16 = alto estigma) adaptada do questionário validado pelo estigma do HIV (escala de estigma do HIV, Berger et al. , 2001).
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Linha de base e 2 semanas
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Mudança na pontuação total de medo 2 semanas após a intervenção
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Isso é projetado para medir o medo associado ao COVID-19. Uma variável contínua será obtida como uma soma dos itens do questionário (4 perguntas, faixa de pontuação 4-16, 4 = baixo medo, 16 = alto medo) abordando o medo de contrair o COVID-19 e o medo das consequências do COVID-19.
OU
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Linha de base e 2 semanas
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Mudança na pontuação ordinal de solidão 2 semanas após a intervenção
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Os sujeitos responderão ao seguinte item do questionário e uma variável ordinal será calculada (1 = baixa solidão, 4 = alta solidão): Quão solitário você se sente?
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Linha de base e 2 semanas
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Mudança no medo das pessoas COVID-19+ pontuação ordinal 2 semanas após a intervenção
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Variável ordinal do item do questionário (1 = baixo medo das pessoas, 4 = alto medo das pessoas): Quanto você tem medo de pessoas diagnosticadas com Coronavírus (COVID-19)?
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Linha de base e 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo gasto no escore ordinal da internet 2 semanas após a intervenção
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Variável ordinal do item do questionário tempo gasto na internet (para atividades de lazer ou trabalho) na última semana (média em número de horas)(1 = menos tempo, 4 = mais tempo):
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Linha de base e 2 semanas
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Mudança no escore ordinal de atividade social 2 semanas após a intervenção
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Variável ordinal do item do questionário sobre comportamento de busca de contato social na última semana (quantas vezes você contatou [pessoalmente ou por videochamada] seus amigos/familiares na última semana (1 = baixa atividade social, 4 = alta atividade)?
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Linha de base e 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Valeri, PhD, Assistant Professor of Biostatistics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAT0067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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