剖宫产后经阴道超声评估峡部膨出的发生率和深度

本研究设计为双盲随机前瞻性和横断面研究。 将对 2021 年 1 月至 2021 年 6 月期间入住 Tokat Gaziosmanpasa 大学研究和应用中心妇产科诊所的剖腹产计划患者进行评估。 患者参与研究将基于书面同意。 所有符合纳入标准的患者将被随机分为两组（即“棒球”或单层锁定）。

这项研究得到了 Tokat Gaziosmanpasa 大学机构审查委员会和伦理委员会的批准（项目编号 = 20-KAEK-311，批准日期 = 12/17/2020）。

超过 37 周、无妊娠并发症且将首次接受子宫手术的孕妇将被纳入研究。 排除标准确定为：术前血象值低于 10mg/dL、活跃产程（有规律的宫缩和>4cm 宫颈口）、胎盘异常、既往子宫手术、绒毛膜羊膜炎、胎膜早破、其他疾病、体重指数 BMI>35kg/ m2，吸烟和/或饮酒，需要输血和多胎妊娠。

随机化将在由统计学家控制的计算机上创建，以创建两组。 在剖宫产之前，将向外科医生报告包含缝合技术定义和图像的密封、不透明和编号的信封。 手术后 3 个月纳入研究的参与者将由外部观察员召集进行控制。 子宫切口瘢痕区域的随访数据和超声测量值将由不知道应用于患者的子宫切开术闭合技术的超声检查师记录。

随访期间检查患者的体重和母乳喂养情况，超声测量子宫长度、子宫位置、残余肌层厚度、峡部膨出深度、峡部膨出宽度、宫颈厚度、峡部膨出底距、峡部膨出宫颈距、横切面低回声峡部膨出宽度会被记录下来。

样本量是根据 Roberge S 等人的研究计算得出的。 (2016) 题为子宫闭合对剖宫产后残余肌层厚度的影响：一项随机对照试验。 本研究的平均残余肌层厚度值被发现在单层组中为 3.8 ± 1.57，在双缝合组中为 4.77 ± 1.34。 使用 GPower 3.1 (http://www.gpower.hhu.de/) 进行的功耗分析 程序，当采用 80% 的功效和 alpha = 0.05 时，发现使用学生 t 检验计算的总样本量为每组 36。 考虑到可能出现的问题，计划参加人数为80人，每组40人。 将使用 Kolmogorov-Smirnov 检验分析测量数据的正态分布。 将两组患者的数据用社会科学统计软件包（SPSS）version 20程序进行分析，根据数据特征采用单因素方差分析、事后检验、T检验、卡方检验和Fisher检验. 统计显着性将被接受为 p