Evaluación de la incidencia y profundidad del istmocele mediante ultrasonografía transvaginal después del parto por cesárea

Este estudio fue diseñado como un doble ciego, aleatorizado, prospectivo y transversal. Se evaluará el parto por cesárea de las pacientes que ingresarán en la Clínica de Obstetricia y Ginecología del Centro de Investigación y Aplicación de la Universidad Tokat Gaziosmanpasa entre enero de 2021 y junio de 2021. La participación de los pacientes en el estudio se basará en los consentimientos por escrito. Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán aleatorizados en dos grupos (es decir, "béisbol" o bloqueado en una sola capa).

Este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional y el Comité de Ética de la Universidad Tokat Gaziosmanpasa (Proyecto n.º = 20-KAEK-311, Fecha de aprobación = 17/12/2020).

Se incluirán en el estudio mujeres embarazadas que tengan más de 37 semanas, no tengan complicaciones en el embarazo y se sometan a cirugía uterina por primera vez. Se determinan como criterios de exclusión: Valor de hemograma preoperatorio inferior a 10 mg/dL, trabajo de parto activo (contracción regular y apertura cervical > 4 cm), anomalía placentaria, cirugía uterina previa, corioamnionitis, rotura prematura de membranas, enfermedad adicional, índice de masa corporal IMC > 35 kg/ m2, consumo de tabaco y/o alcohol, necesidad de transfusión de sangre y embarazo múltiple.

La aleatorización se creará en una computadora controlada por un estadístico para crear dos grupos. Antes del parto por cesárea, se informará al cirujano sobre cerrado, opaco y numerado que contiene la definición e imagen de la técnica de sutura. Los participantes incluidos en el estudio 3 meses después de la operación serán llamados para control por un observador externo. Los datos de seguimiento y las mediciones de ultrasonido del área de la cicatriz de la incisión uterina serán documentados por un ecografista que no conozca la técnica de cierre de la uterotomía aplicada a la paciente.

Durante el examen de seguimiento, el peso y el estado de lactancia de la paciente y la medición ecográfica de la longitud uterina, la posición uterina, el grosor residual del miometrio, la profundidad del istmocele, el ancho del istmocele, el grosor cervical, la distancia del fondo del istmocele, la distancia del istmocele cervical, el ancho del istmocele hipoecoico en el plano transversal será grabado.

El tamaño de la muestra se calculó con base en un estudio de Roberge S et al. (2016) titulado Impacto del cierre uterino en el grosor miometrial residual después de una cesárea: un ensayo controlado aleatorizado. Se encontró que los valores medios del espesor miometrial residual de este estudio fueron 3,8 ± 1,57 en el grupo de una sola capa y 4,77 ± 1,34 en el grupo de doble costura. El análisis de potencia realizado con GPower 3.1 (http://www.gpower.hhu.de/) programa, cuando se toma el 80% de potencia y alfa = 0,05, el tamaño total de la muestra calculado mediante la prueba t de Student resultó ser 36 para cada grupo. Considerando posibles problemas, se planea incluir 80 participantes, 40 para cada grupo. La distribución normal de los datos de las medidas se analizará con la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Los datos de dos grupos de pacientes serán analizados con el programa Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versión 20 mediante análisis ANOVA de una vía, test post-hoc, T-test, chi-square y test de Fisher según las características de los datos . La significación estadística se aceptará como p