Evaluering af isthmocele forekomst og dybde ved transvaginal ultrasonografi efter kejsersnit

Denne undersøgelse blev designet som en dobbeltblind randomiseret prospektiv og tværsnitsmæssig. Planlagte kejsersnitspatienter, som vil indlægges på Obstetrics and Gynecology Clinic, Tokat Gaziosmanpasa University Research and Application Center mellem januar 2021 og juni 2021, vil blive evalueret. Patienternes deltagelse i undersøgelsen vil være baseret på skriftlige samtykker. Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret i to grupper (dvs. "baseball" eller enkeltlagslåst).

Denne undersøgelse blev godkendt af Tokat Gaziosmanpasa University Institutional Review Board og Ethics Committee (Projekt nr. 20-KAEK-311, godkendelsesdato= 12/17/2020).

Gravide kvinder, der er over 37 uger, har ingen graviditetskomplikationer og vil gennemgå en livmoderoperation for første gang, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Eksklusionskriterier bestemmes som: Præoperativ hæmogramværdi under 10 mg/dL, aktiv fødsel (regelmæssig sammentrækning og > 4 cm cervikal åbning), placenta-anomali, tidligere livmoderkirurgi, chorioamnionitis, for tidlig ruptur af membraner, yderligere sygdom, body mass index BMI> 35 kg / m2, indtagelse af tobak og/eller alkohol, behov for blodtransfusion og flerfoldsgraviditet.

Randomisering vil blive oprettet på en computer styret af en statistiker for at oprette to grupper. Før kejsersnit vil en forseglet, uigennemsigtig og nummereret kuvert indeholdende definitionen og billedet af suturteknikken blive rapporteret til kirurgen. Deltagere inkluderet i undersøgelsen 3 måneder efter operationen vil blive kaldt til kontrol af en ekstern observatør. Opfølgningsdata og ultralydsmålinger af uterussnitsarområdet vil blive dokumenteret af sonograf, der ikke kender den uterotomi-lukningsteknik, der anvendes på patienten.

Under opfølgningsundersøgelsen, patientens vægt og ammestatus og ultralydsmåling af livmoderlængde, livmoderposition, resterende myometrietykkelse, isthmocele dybde, isthmocele bredde, cervikal tykkelse, isthmocele fundus afstand, isthmocele cervikal afstand, hypoekkoisk isthmocele i transvers planvidde vil blive optaget.

Stikprøvestørrelsen blev beregnet baseret på en undersøgelse af Roberge S et al. (2016) med titlen Indvirkning af livmoderlukning på resterende myometrietykkelse efter kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg. De gennemsnitlige resterende myometriske tykkelsesværdier i denne undersøgelse blev fundet at være 3,8 ± 1,57 i enkeltlagsgruppen og 4,77 ± 1,34 i gruppen med dobbeltsyn. Strømanalysen udført ved hjælp af GPower 3.1 (http://www.gpower.hhu.de/) program, når 80 % effekt og alfa = 0,05 er taget, blev den samlede stikprøvestørrelse beregnet ved hjælp af elevens t-test fundet at være 36 for hver gruppe. I betragtning af mulige problemer er det planlagt at inkludere 80 deltagere, 40 for hver gruppe. Den normale fordeling af målingernes data vil blive analyseret med Kolmogorov-Smirnov-testen. Data fra to grupper af patienter vil blive analyseret med Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 20-programmet ved hjælp af envejs ANOVA-analyse, post-hoc-test, T-test, chi-square og Fisher-test i henhold til datakarakteristikaene . Statistisk signifikans vil blive accepteret som p