Avaliação da incidência e profundidade da istmocele por ultrassonografia transvaginal após cesariana

Este estudo foi desenhado como duplo-cego, randomizado, prospectivo e transversal. Serão avaliadas as pacientes planejadas para cesariana que serão admitidas na Clínica de Obstetrícia e Ginecologia, Centro de Pesquisa e Aplicação da Universidade Tokat Gaziosmanpasa entre janeiro de 2021 e junho de 2021. A participação dos pacientes no estudo será baseada em consentimentos por escrito. Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados em dois grupos (ou seja, "beisebol" ou camada única bloqueada).

Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional e Comitê de Ética da Universidade Tokat Gaziosmanpasa (Projeto nº = 20-KAEK-311, Data de aprovação = 17/12/2020).

Serão incluídas no estudo gestantes com mais de 37 semanas, sem complicações na gravidez e que serão submetidas a cirurgia uterina pela primeira vez. Os critérios de exclusão são determinados como: valor do hemograma pré-operatório abaixo de 10mg/dL, trabalho de parto ativo (contração regular e abertura cervical > 4cm), anomalia placentária, cirurgia uterina prévia, corioamnionite, ruptura prematura de membranas, doença adicional, índice de massa corporal IMC > 35kg / m2, consumindo tabaco e/ou álcool, necessitando de transfusão de sangue e gravidez múltipla.

A randomização será criada em um computador controlado por um estatístico para criar dois grupos. Antes da cesariana, será comunicado ao cirurgião envelope lacrado, opaco e numerado contendo a definição e imagem da técnica de sutura. Os participantes incluídos no estudo 3 meses após a operação serão chamados para controle por um observador externo. Os dados de acompanhamento e as medições de ultrassom da área da cicatriz da incisão uterina serão documentados pelo ultrassonografista que não conhece a técnica de fechamento da uterotomia aplicada ao paciente.

Durante o exame de acompanhamento, o peso e o estado de amamentação da paciente e a medição ultrassonográfica do comprimento uterino, posição uterina, espessura miometrial residual, profundidade istmocele, largura istmocele, espessura cervical, distância fundo istmocele, distância cervical istmocele, largura istmocele hipoecóica no plano transversal será gravado.

O tamanho da amostra foi calculado com base no estudo de Roberge S et al. (2016) intitulado Impacto do fechamento uterino na espessura miometrial residual após cesariana: um estudo controlado randomizado. Os valores médios da espessura miometrial residual deste estudo foram 3,8 ± 1,57 no grupo de camada única e 4,77 ± 1,34 no grupo de pontos duplos. A análise de potência realizada usando GPower 3.1 (http://www.gpower.hhu.de/) programa, quando 80% de poder e alfa = 0,05 são considerados, o tamanho total da amostra calculado usando o teste t de Student foi de 36 para cada grupo. Considerando possíveis problemas, prevê-se a inclusão de 80 participantes, 40 para cada grupo. A distribuição normal dos dados das medidas será analisada com o teste de Kolmogorov-Smirnov. Os dados de dois grupos de pacientes serão analisados ​​com o programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 20 por meio de análise ANOVA de uma via, teste post-hoc, teste T, qui-quadrado e teste de Fisher de acordo com as características dos dados . A significância estatística será aceita como p