Isthmocelen esiintyvyyden ja syvyyden arviointi transvaginaalisella ultraäänellä keisarinleikkauksen jälkeen

Tämä tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi satunnaistetuksi prospektiiviseksi ja poikkileikkaukseksi. Tokat Gaziosmanpasa -yliopiston Tokat Gaziosmanpasa -yliopiston tutkimus- ja sovelluskeskuksen synnytys- ja gynekologian klinikalle tammikuun 2021 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana ottavat keisarileikkaussynnityksellä suunnitellut potilaat arvioidaan. Potilaiden osallistuminen tutkimukseen perustuu kirjallisiin suostumuksiin. Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan kahteen ryhmään (eli "pesäpallo" tai yksikerroksinen lukittu).

Tämän tutkimuksen hyväksyivät Tokat Gaziosmanpasan yliopiston instituutioiden arviointilautakunta ja eettinen toimikunta (projektinro = 20-KAEK-311, hyväksymispäivä = 17.12.2020).

Raskaana olevat naiset, jotka ovat yli 37 viikkoa, joilla ei ole raskauden komplikaatioita ja joille tehdään kohtuleikkaus ensimmäistä kertaa, otetaan mukaan tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit määritetään seuraavasti: Leikkausta edeltävä hemogrammiarvo alle 10 mg/dl, aktiivinen synnytys (säännöllinen supistuminen ja > 4 cm kohdunkaulan aukko), istukan poikkeama, edellinen kohdun leikkaus, suonikalvontulehdus, ennenaikainen kalvon repeämä, lisäsairaus, painoindeksi BMI> 35 kg / m2, tupakoivat tupakkaa ja/tai alkoholia, tarvitsevat verensiirtoa ja monisikiöraskaus.

Satunnaistaminen luodaan tilastotieteilijän hallitsemalla tietokoneella kahden ryhmän luomiseksi. Ennen keisarileikkausta sinetöity, läpinäkymätön ja numeroitu kirjekuori, joka sisältää ompelutekniikan määritelmän ja kuvan, ilmoitetaan kirurgille. Tutkimukseen osallistuvat osallistujat 3 kuukautta leikkauksen jälkeen kutsutaan ulkopuolisen tarkkailijan valvontaan. Kohdun viiltoarpialueen seurantatiedot ja ultraäänimittaukset dokumentoi sonografi, joka ei tunne potilaaseen sovellettavaa kohdun sulkemistekniikkaa.

Seurantatutkimuksen aikana potilaan paino ja imetystila sekä kohdun pituuden, kohdun asennon, jäännöslihaksen paksuuden, isthmocelen syvyyden, isthmoseleen leveyden, kohdunkaulan paksuuden, isthmocelen silmänpohjan etäisyyden, isthmocelen kohdunkaulan etäisyyden, hypoechoic isthmocelen leveyden poikittaistasossa mittaukset ultraäänellä tallennetaan.

Otoskoko laskettiin Roberge S et al.:n tutkimuksen perusteella. (2016), jonka otsikko on Kohdun sulkemisen vaikutus jäljellä olevaan myometriumin paksuuteen keisarinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämän tutkimuksen keskimääräiset jäännöslihaksen paksuuden arvot olivat 3,8 ± 1,57 yksikerroksisessa ryhmässä ja 4,77 ± 1,34 kaksoisommelryhmässä. Tehoanalyysi suoritettu GPower 3.1:llä (http://www.gpower.hhu.de/) Ohjelmassa, kun otetaan 80 % teho ja alfa = 0,05, opiskelijan t-testillä laskettu kokonaisotoskoko todettiin 36 kussakin ryhmässä. Mahdolliset ongelmat huomioon ottaen on suunniteltu 80 osallistujaa, 40 kutakin ryhmää kohti. Mittaustietojen normaalijakauma analysoidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Kahden potilasryhmän tiedot analysoidaan Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versiolla 20 käyttämällä yksisuuntaista ANOVA-analyysiä, post-hoc-testiä, T-testiä, khi-neliö- ja Fisher-testiä tietojen ominaisuuksien mukaisesti. . Tilastollinen merkitsevyys hyväksytään p