此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

患有哮喘的儿童和青少年呼吸障碍的患病率

2022年10月11日更新者：Signe Vahlkvist、Kolding Sygehus

该研究的目的是调查医院门诊中患有哮喘的儿童和青少年呼吸功能障碍的患病率。

邀请参与者参加奈梅亨问卷和哮喘控制问卷。计算定义为 NQ 评分 >= 23 的呼吸功能障碍的患病率，并比较有和没有呼吸功能障碍的儿童的人口统计数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究的目的是调查医院门诊中患有哮喘的儿童和青少年呼吸功能障碍的患病率。

邀请参与者在门诊预约期间参加奈梅亨问卷和哮喘控制问卷。出于本研究的目的，每个参与者只做一次问卷。

有关年龄、性别、哮喘药物、肺功能、过敏性、哮喘诊断方法、身高、体重和体重指数的患者数据从电子患者日志中注册。

队列中呼吸功能障碍的患病率计算为 NQ 评分 >= 23 的儿童比例。

关于上述描述，对呼吸功能障碍的儿童和青少年组进行了表征，并与没有呼吸功能障碍的组进行了比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

363

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Kolding、丹麦、6000
    - Kolding Sygehus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

医院门诊中患有哮喘的儿童和青少年

描述

纳入标准：

通过肺功能测试和/或典型症状诊断的哮喘。
至少 3 个月内用吸入皮质类固醇治疗。

排除标准：

• 其他严重的心肺或肌肉骨骼疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
呼吸功能障碍儿童的患病率定义为奈梅亨问卷 (NQ) 得分 >= 23 大体时间：1年	Nijmegen Questionnaire 是一个 16 点问卷，用于解决呼吸功能障碍问题。每个问题的评分从 0（最好）到 4（最差）。 NQ 分数汇总在 0-64 分之间。 NQ 分数 >= 23 预测呼吸功能障碍。	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
面膜分数大体时间：1年	由于持续的 COVID19 大流行，公共场合都需要戴口罩，许多孩子在家接受教育。因此，我们生成了一个包含 8 个问题的调查，内容涉及戴口罩的频率、戴口罩时呼吸困难，以及在进行调查时学校和体育活动停摆的天气。问题评分为 0-3 分，其中 0 分最好，3 分最差	1年
哮喘控制问卷 (ACQ5) 大体时间：1年	ACQ5 包含 5 个关于哮喘症状的问题。每个问题的得分在 0-6 分之间，其中 0 代表哮喘控制非常好，6 代表哮喘控制不佳。总 ACQ 分数计算为分数的平均值。	1年
年龄大体时间：1年	学习科目的年龄	1年
性别大体时间：1年	研究对象的性别	1年
标准化体重指数 (BMI_SDS) 大体时间：1年	体重指数计算为体重（千克）/身高（米）^2。由于 BMI 随年龄变化，BMI 标准差 BMI_SDS 由丹麦参考资料计算得出：(Tinggaard J, Aksglade L, Sørensen K, et al (2014) The 2014 Danish references from birth to 20 years for height, weight and body mass index. Acta Paediatr Int J Paediatr。 doi: 10.1111/apa.12468)	1年
据报道每周在粉扑中使用救援 Beta2 激动剂大体时间：1年	据报道，上周每周在粉扑中使用短效 β2 激动剂。	1年
第一秒用力呼气量占预期值的百分比。 (FEV1%) 大体时间：1年	肺活量测定根据指南进行。 FEV1% 由肺量计软件计算。	1年
哮喘诊断方法大体时间：1年	根据肺功能变异性（对 β2 激动剂的可逆性或积极运动挑战或积极甘露醇挑战）客观诊断出哮喘的受试者比例。哮喘诊断方法从电子病历记录	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kolding Sygehus

合作者

Odense Patient Data Explorative Network

调查人员

首席研究员：Signe Vahlkvist、Kolding Sygehus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月5日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月1日

首次发布 (实际的)

2021年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月11日

最后验证

2022年10月1日