De prevalentie van disfunctionele ademhaling bij kinderen en adolescenten met astma
Het doel van de studie is om de prevalentie van disfunctionele ademhaling bij kinderen en adolescenten met astma in een polikliniek van een ziekenhuis te onderzoeken.
Deelnemers worden uitgenodigd om de Nijmegen Vragenlijst en de Astma Controle Vragenlijst in te vullen. De prevalentie van disfunctionele ademhaling gedefinieerd als NQ-score >= 23 wordt berekend en de demografische gegevens worden vergeleken tussen kinderen met en zonder disfunctionele ademhaling.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de prevalentie van disfunctionele ademhaling bij kinderen en adolescenten met astma in een polikliniek van een ziekenhuis te onderzoeken.
Deelnemers worden uitgenodigd om de Nijmeegse Vragenlijst en de Astmabeheersingsvragenlijst in te vullen tijdens afspraken op de polikliniek. Voor dit onderzoeksdoel vult elke deelnemer de vragenlijsten slechts één keer in.
Patiëntgegevens met betrekking tot leeftijd, geslacht, astmamedicatie, longfunctie, allergische sensibilisatie, wijze van astmadiagnose, lengte, gewicht en body mass index worden geregistreerd vanuit het elektronische patiëntendagboek.
De prevalentie van disfunctionele ademhaling in het cohort wordt berekend als de fractie kinderen met een NQ-score >= 23.
De groep kinderen en adolescenten met disfunctionele ademhaling wordt gekarakteriseerd en vergeleken met de groep zonder disfunctionele ademhaling, met betrekking tot de hierboven genoemde beschrijvingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kolding, Denemarken, 6000
- Kolding Sygehus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Astma gediagnosticeerd door longfunctietesten en/of typische symptomen.
- Behandeling met inhalatiecorticosteroïden in minimaal 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
• Andere significante cardiopulmonale of muscoluskeletale aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van kinderen met disfunctionele ademhaling gedefinieerd als Nijmegen Questionnaire ( NQ) Score >= 23
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Nijmegen Questionnaire is een vragenlijst van 16 punten over disfunctionele ademhaling.
Elke vraag wordt gescoord van 0 (beste) tot 4 (slechtste).
NQ-score wordt samengevat tussen 0-64 punten.
NQ-score >= 23 voorspelt disfunctionele ademhaling.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Masker scoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vanwege de aanhoudende COVID19-pandemie wordt een gezichtsmasker in het openbaar gekocht en krijgen veel kinderen thuisonderwijs.
Daarom hebben we een enquête van 8 vragen gegenereerd over de frequentie van het dragen van een masker, ademhalingsmoeilijkheden tijdens het dragen van een masker en het weer dat school en sport worden afgesloten terwijl de enquête wordt afgenomen.
Vragen worden gescoord van 0-3 punten, waarbij 0 de beste is en 3 de slechtste
|
1 jaar
|
|
Astma Controle Vragenlijst ( ACQ5)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
ACQ5 bevat 5 vragen over astmasymptomen.
Elke vraag wordt gescoord tussen 0-6 punten, waarbij 0 staat voor zeer goede astmacontrole en 6 voor slechte astmacontrole.
De totale ACQ-score wordt berekend als een gemiddelde van punten.
|
1 jaar
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Leeftijd in jaren van proefpersonen
|
1 jaar
|
|
Seks
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Geslacht van proefpersonen
|
1 jaar
|
|
Gestandaardiseerde body mass index (BMI_SDS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Body mass index wordt berekend als gewicht (kg)/Lengte (m) ^2.
Aangezien de BMI verandert met de leeftijd, wordt de BMI-standaarddeviatie BMI_SDS berekend op basis van Deens referentiemateriaal: (Tinggaard J, Aksglaede L, Sørensen K, et al (2014) De Deense referenties van 2014 vanaf de geboorte tot 20 jaar voor lengte, gewicht en body mass index.
Acta Pediatr Int J Pediatr.
doi: 10.1111/apa.12468)
|
1 jaar
|
|
Het gerapporteerde gebruik van de bèta2-rescue-agonist in pufjes per week
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het gemelde gebruik van kortwerkende bèta-2-agonisten in pufjes per week in de afgelopen week.
|
1 jaar
|
|
Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde in procenten van de verwachte waarde. ( FEV1%)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Spirometrie wordt uitgevoerd volgens richtlijnen.
FEV1% wordt berekend door de spirometriesoftware.
|
1 jaar
|
|
Methode voor astma-diagnose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fractie van proefpersonen bij wie astma objectief werd gediagnosticeerd op basis van longfunctievariabiliteit (omkeerbaarheid naar bèta2-agonist OF positieve inspanningsuitdaging OF positieve mannitoluitdaging).
De wijze van astma-diagnose wordt genoteerd in het elektronische patiëntendagboek
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Signe Vahlkvist, Kolding Sygehus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-2020-0101-a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .