Förekomsten av dysfunktionell andning hos barn och ungdomar med astma
Syftet med studien är att undersöka förekomsten av dysfunktionell andning hos barn och ungdomar med astma på en sjukhuspoliklinik.
Deltagarna uppmanas att svara på Nijmegen-enkäten och astmakontrollenkäten. Prevalensen av dysfunktionell andning definierad som NQ-poäng >= 23 beräknas, och demografin jämförs mellan barn med och utan dysfunktionell andning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att undersöka förekomsten av dysfunktionell andning hos barn och ungdomar med astma på en sjukhuspoliklinik.
Deltagarna inbjuds att besvara Nijmegen-enkäten och astmakontrollformuläret under möten på polikliniken. För detta studieändamål tar varje deltagare endast enkäten en gång.
Patientdata avseende ålder, kön, astmamedicin, lungfunktion, allergisk sensibilisering, metod för astmadiagnostik, Längd, vikt och Body mass index registreras från den elektroniska patientjournalen.
Prevalensen av dysfunktionell andning i kohorten beräknas som andelen barn med en NQ-poäng >= 23.
Gruppen barn och ungdomar med dysfunktionell andning karakteriseras och jämförs med gruppen utan dysfunktionell andning, vad gäller de beskrivningar som nämnts ovan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kolding, Danmark, 6000
- Kolding Sygehus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Astma diagnostiserats av lungfunktionstester och/eller typiska symtom.
- Behandling med inhalerade kortikosteroider i minst 3 månader.
Exklusions kriterier:
• Andra betydande kardiopulmonella eller muskuloskeletala tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av barn med dysfunktionell andning definierad som Nijmegen Questionnaire ( NQ) Poäng >= 23
Tidsram: 1 år
|
Nijmegen Questionnaire är ett 16-punkters frågeformulär som behandlar dysfunktionell andning.
Varje fråga får poäng från 0 (bäst) till 4 (sämst).
NQ poäng summeras mellan 0-64 poäng.
NQ-poäng >= 23 förutsäger dysfunktionell andning.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mask poäng
Tidsram: 1 år
|
På grund av den pågående COVID19-pandemin förvärvas ansiktsmasker offentligt och många barn får hemundervisning.
Vi genererade därför en enkät med åtta frågor om hur ofta man använder mask, andningssvårigheter när man bär mask och vädret är det låsning av skola och idrott medan undersökningen genomförs.
Frågor poängsätts från 0-3 poäng, där 0 är Bäst och 3 är sämst
|
1 år
|
|
Astmakontrollfrågeformulär (ACQ5)
Tidsram: 1 år
|
ACQ5 innehåller 5 frågor angående astmasymtom.
Varje fråga får mellan 0-6 poäng, där 0 representerar mycket bra astmakontroll och 6 representerar dålig astmakontroll.
Total ACQ-poäng beräknas som ett genomsnitt av poäng.
|
1 år
|
|
Ålder
Tidsram: 1 år
|
Ålder i år av studieämnen
|
1 år
|
|
Sex
Tidsram: 1 år
|
Sex av studieämnen
|
1 år
|
|
Standardiserat kroppsmassaindex (BMI_SDS)
Tidsram: 1 år
|
Kroppsmassaindex beräknas som vikt (kg)/höjd (m) ^2.
Eftersom BMI förändras med åldern, beräknas BMI-standardavvikelsen BMI_SDS från danskt referensmaterial: (Tinggaard J, Aksglaede L, Sørensen K, et al (2014) 2014 års danska referenser från födsel till 20 år för längd, vikt och kroppsmassaindex.
Acta Paediatr Int J Paediatr.
doi: 10.1111/apa.12468)
|
1 år
|
|
Den rapporterade användningen av Rescue Beta2 agonist i puffar per vecka
Tidsram: 1 år
|
Den rapporterade användningen av kortverkande beta 2-agonist i bloss per vecka den senaste veckan.
|
1 år
|
|
Forcerad utandningsvolym under den första sekunden i procent av förväntat värde. (FEV1%)
Tidsram: 1 år
|
Spirometri utförs enligt riktlinjer.
FEV1% beräknas av spirometrimjukvaran.
|
1 år
|
|
Metod för astmadiagnostik
Tidsram: 1 år
|
Bråkdel av patienter där astma diagnostiserades objektivt utifrån lungfunktionsvariabilitet (reversibilitet till beta2-agonist ELLER positiv träningsutmaning ELLER positiv mannitolutmaning).
Metod för astmadiagnostik är antecknad från den elektroniska patientjournalen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Signe Vahlkvist, Kolding Sygehus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-2020-0101-a
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .