Prevalence dysfunkčního dýchání u dětí a dospívajících s astmatem
Účelem studie je zjistit prevalenci dysfunkčního dýchání u dětí a dospívajících s astmatem v nemocniční ambulanci.
Účastníci jsou vyzváni k vyplnění dotazníku Nijmegen a dotazníku pro kontrolu astmatu. Vypočítá se prevalence dysfunkčního dýchání definovaného jako NQ skóre >= 23 a demografické údaje se porovnají mezi dětmi s dysfunkčním dýcháním a bez něj.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem studie je zjistit prevalenci dysfunkčního dýchání u dětí a dospívajících s astmatem v nemocniční ambulanci.
Účastníci jsou vyzváni, aby si během schůzek na ambulanci vzali dotazník Nijmegen a dotazník pro kontrolu astmatu. Za tímto účelem vyplní každý účastník dotazník pouze jednou.
Údaje o pacientech týkající se věku, pohlaví, léků na astma, plicních funkcí, alergické senzibilizace, způsobu diagnostiky astmatu, výšky, hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti jsou registrovány z elektronického deníku pacientů.
Prevalence dysfunkčního dýchání v souboru se vypočítá jako podíl dětí s NQ skóre >= 23.
Skupina dětí a dospívajících s dysfunkčním dýcháním je charakterizována a srovnávána se skupinou bez dysfunkčního dýchání, pokud jde o výše uvedené popisy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kolding, Dánsko, 6000
- Kolding Sygehus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Astma diagnostikované testy funkce plic a/nebo typickými příznaky.
- Léčba inhalačními kortikosteroidy po dobu minimálně 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
• Jiné významné kardiopulmonální nebo muskuleární stavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence dětí s dysfunkčním dýcháním definovaným jako Nijmegen Questionnaire (NQ) skóre >= 23
Časové okno: 1 rok
|
Nijmegen Questionnaire je 16bodový dotazník zabývající se dysfunkčním dýcháním.
Každá otázka je hodnocena od 0 (nejlepší) do 4 (nejhorší).
Skóre NQ je shrnuto mezi 0-64 body.
NQ skóre >= 23 předpovídá dysfunkční dýchání.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre masky
Časové okno: 1 rok
|
Kvůli pokračující pandemii COVID19 se obličejové masky pořizují na veřejnosti a mnoho dětí se vzdělává doma.
Vygenerovali jsme proto průzkum s 8 otázkami o frekvenci nošení roušky, dýchacích obtížích při nošení roušky a počasí, kdy je během průzkumu uzavřena škola a sport.
Otázky jsou hodnoceny 0-3 body, kde 0 je nejlepší a 3 nejhorší
|
1 rok
|
|
Dotazník pro kontrolu astmatu (ACQ5)
Časové okno: 1 rok
|
ACQ5 obsahuje 5 otázek týkajících se příznaků astmatu.
Každá otázka je hodnocena mezi 0-6 body, kde 0 představuje velmi dobrou kontrolu astmatu a 6 představuje špatnou kontrolu astmatu.
Celkové skóre ACQ se vypočítá jako průměr bodů.
|
1 rok
|
|
Stáří
Časové okno: 1 rok
|
Věk v letech studijních předmětů
|
1 rok
|
|
Sex
Časové okno: 1 rok
|
Pohlaví studovaných subjektů
|
1 rok
|
|
Standardizovaný index tělesné hmotnosti (BMI_SDS)
Časové okno: 1 rok
|
Index tělesné hmotnosti se vypočítá jako hmotnost (kg)/výška (m) ^2.
Jak se BMI mění s věkem, standardní odchylka BMI BMI_SDS se vypočítává z dánského referenčního materiálu: (Tinggaard J, Aksglaede L, Sørensen K, et al (2014) Dánské reference z roku 2014 od narození do 20 let pro výšku, váhu a index tělesné hmotnosti.
Acta Paediatr Int J Paediatr.
doi: 10.1111/apa.12468)
|
1 rok
|
|
Hlášené použití záchranného beta2 agonisty v šlucích za týden
Časové okno: 1 rok
|
Hlášené použití krátkodobě působícího beta 2 agonisty v dávkách za týden v posledním týdnu.
|
1 rok
|
|
Objem nuceného výdechu v první sekundě v procentech očekávané hodnoty. (FEV1 %)
Časové okno: 1 rok
|
Spirometrie se provádí podle pokynů.
FEV1 % se vypočítá pomocí spirometrického softwaru.
|
1 rok
|
|
Metoda diagnostiky astmatu
Časové okno: 1 rok
|
Frakce subjektů, u kterých bylo astma objektivně diagnostikováno na základě variability plicních funkcí (reverzibilita vůči beta2 agonistům NEBO pozitivní zátěžová výzva NEBO pozitivní výzva manitolem).
Způsob diagnostiky astmatu je uveden v elektronickém časopise pacientů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Signe Vahlkvist, Kolding Sygehus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-2020-0101-a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .