Forekomsten af dysfunktionel vejrtrækning hos børn og unge med astma
Formålet med undersøgelsen er at undersøge forekomsten af dysfunktionel vejrtrækning hos børn og unge med astma i et sygehusambulatorium.
Deltagerne inviteres til at tage Nijmegen-spørgeskemaet og astmakontrolspørgeskemaet. Forekomsten af dysfunktionel vejrtrækning defineret som NQ score >= 23 beregnes, og demografi sammenlignes mellem børn med og uden dysfunktionel vejrtrækning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge forekomsten af dysfunktionel vejrtrækning hos børn og unge med astma i et hospitalsambulatorium.
Deltagerne inviteres til at tage Nijmegen-spørgeskemaet og Astmakontrolspørgeskemaet under aftaler på ambulatoriet. Til dette studieformål tager hver deltager kun spørgeskemaerne én gang.
Patientdata vedrørende alder, køn, astmamedicin, lungefunktion, allergisk sensibilisering, metode til astmadiagnose, Højde, vægt og Body mass index registreres fra den elektroniske patientjournal.
Forekomsten af dysfunktionel vejrtrækning i kohorten beregnes som andelen af børn med en NQ-score >= 23.
Gruppen af børn og unge med dysfunktionel vejrtrækning karakteriseres og sammenlignes med gruppen uden dysfunktionel vejrtrækning, hvad angår ovennævnte beskrivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kolding, Danmark, 6000
- Kolding Sygehus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Astma diagnosticeret ved lungefunktionstest og/eller typiske symptomer.
- Behandling med inhalerede kortikosteroider i minimum 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
• Andre væsentlige hjerte- og lunge- eller muskuloskeletale tilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af børn med dysfunktionel vejrtrækning defineret som Nijmegen Questionnaire ( NQ) Score >= 23
Tidsramme: 1 år
|
Nijmegen Questionnaire er et 16-punkts spørgeskema, der adresserer dysfunktionel vejrtrækning.
Hvert spørgsmål scores fra 0 (bedst) til 4 (dårligst).
NQ score er opsummeret mellem 0-64 point.
NQ score >= 23 forudsiger dysfunktionel vejrtrækning.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mask score
Tidsramme: 1 år
|
På grund af den igangværende COVID19-pandemi anskaffes ansigtsmaske offentligt, og mange børn får hjemmeundervisning.
Vi har derfor genereret en undersøgelse med 8 spørgsmål om hyppigheden af at bære maske, åndedrætsbesvær, mens man bærer en maske, og vejret, der er nedlukning af skole og sport, mens undersøgelsen tages.
Spørgsmål scores fra 0-3 point, hvor 0 er Bedst og 3 er dårligst
|
1 år
|
|
Astmakontrolspørgeskema (ACQ5)
Tidsramme: 1 år
|
ACQ5 indeholder 5 spørgsmål vedrørende astmasymptomer.
Hvert spørgsmål gives mellem 0-6 point, hvor 0 repræsenterer meget god astmakontrol og 6 repræsenterer dårlig astmakontrol.
Den samlede ACQ-score beregnes som et gennemsnit af point.
|
1 år
|
|
Alder
Tidsramme: 1 år
|
Alder i år af studiefag
|
1 år
|
|
Køn
Tidsramme: 1 år
|
Køn af studiefag
|
1 år
|
|
Standardiseret kropsmasseindeks (BMI_SDS)
Tidsramme: 1 år
|
Body mass index beregnes som vægt ( kg)/ Højde ( m) ^2.
Da BMI ændrer sig med alderen, beregnes BMI standardafvigelse BMI_SDS ud fra Dansk Referencemateriale : (Tinggaard J, Aksglaede L, Sørensen K, et al (2014) De 2014 danske referencer fra fødsel til 20 år for højde, vægt og kropsmasseindeks.
Acta Paediatr Int J Paediatr.
doi: 10.1111/apa.12468)
|
1 år
|
|
Den rapporterede brug af rescue Beta2 agonist i pust om ugen
Tidsramme: 1 år
|
Den rapporterede brug af korttidsvirkende beta 2-agonist i pust om ugen den sidste uge.
|
1 år
|
|
Forceret udåndingsvolumen i det første sekund i procent af forventet værdi. (FEV1%)
Tidsramme: 1 år
|
Spirometri udføres efter retningslinjer.
FEV1% beregnes af spirometrisoftwaren.
|
1 år
|
|
Metode til astmadiagnose
Tidsramme: 1 år
|
Fraktion af forsøgspersoner, hvor astma blev diagnosticeret objektivt ud fra lungefunktionsvariabilitet (reversibilitet til beta2-agonist ELLER positiv træningsudfordring ELLER positiv mannitoludfordring).
Metode til astmadiagnose er noteret fra den elektroniske patientjournal
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Signe Vahlkvist, Kolding Sygehus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-2020-0101-a
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .