Распространенность дисфункционального дыхания у детей и подростков, больных бронхиальной астмой
Цель исследования - изучить распространенность нарушений дыхания у детей и подростков, больных бронхиальной астмой, в условиях стационарной поликлиники.
Участникам предлагается пройти опросник Неймегена и опросник по контролю над астмой. Рассчитывается распространенность дисфункции дыхания, определяемая как показатель NQ >= 23, и сравниваются демографические показатели детей с дисфункцией дыхания и без нее.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель исследования - изучить распространенность нарушений дыхания у детей и подростков, больных бронхиальной астмой, в условиях стационарной поликлиники.
Участникам предлагается пройти опросник Неймегена и опросник по контролю над астмой во время приема в амбулаторной клинике. Для этой цели исследования каждый участник заполняет анкеты только один раз.
Данные пациента о возрасте, поле, лекарствах от астмы, функции легких, аллергической сенсибилизации, методе диагностики астмы, росте, весе и индексе массы тела регистрируются из электронного журнала пациента.
Распространенность нарушений дыхания в когорте рассчитывается как доля детей с оценкой NQ >= 23.
Группа детей и подростков с нарушениями дыхания охарактеризована и сравнена с группой без нарушений дыхания по указанным выше описательным признакам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kolding, Дания, 6000
- Kolding Sygehus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Астма, диагностированная с помощью тестов функции легких и/или типичных симптомов.
- Лечение ингаляционными кортикостероидами минимум 3 месяца.
Критерий исключения:
• Другие серьезные заболевания сердечно-легочной системы или опорно-двигательного аппарата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность детей с нарушениями дыхания, определяемыми по опроснику Неймегена (NQ) Балл >= 23
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник Неймегена представляет собой опросник из 16 пунктов, касающийся нарушений дыхания.
Каждый вопрос оценивается от 0 (лучший) до 4 (худший).
Оценка NQ суммируется между 0-64 баллами.
Оценка NQ >= 23 указывает на дисфункциональное дыхание.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка маски
Временное ограничение: 1 год
|
Из-за продолжающейся пандемии COVID-19 маски для лица приобретаются публично, и многие дети обучаются на дому.
Поэтому мы создали опрос из 8 вопросов о частоте ношения маски, проблемах с дыханием при ношении маски, а также о том, будут ли закрыты школы и занятия спортом, пока проводится опрос.
Вопросы оцениваются от 0 до 3 баллов, где 0 — лучший, 3 — худший.
|
1 год
|
|
Анкета контроля астмы (ACQ5)
Временное ограничение: 1 год
|
ACQ5 содержит 5 вопросов, касающихся симптомов астмы.
Каждый вопрос оценивается в диапазоне от 0 до 6 баллов, где 0 означает очень хороший контроль над астмой, а 6 — плохой контроль над астмой.
Общий балл ACQ рассчитывается как среднее количество баллов.
|
1 год
|
|
Возраст
Временное ограничение: 1 год
|
Возраст в годах изучаемых предметов
|
1 год
|
|
Секс
Временное ограничение: 1 год
|
Пол субъектов исследования
|
1 год
|
|
Стандартизированный индекс массы тела (BMI_SDS)
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс массы тела рассчитывается как вес (кг)/рост (м)^2.
Поскольку ИМТ меняется с возрастом, стандартное отклонение ИМТ BMI_SDS рассчитывается на основе датских справочных материалов: (Tinggaard J, Aksglaede L, Sørensen K, et al (2014) Датские справочные данные 2014 года от рождения до 20 лет для роста, веса и индекса массы тела.
Acta Paediatr Int J Paediatr.
дои: 10.1111/apa.12468)
|
1 год
|
|
Сообщаемое использование спасательного агониста бета2 в затяжках в неделю
Временное ограничение: 1 год
|
Сообщалось об использовании бета-2-агонистов короткого действия в дозах в неделю на прошлой неделе.
|
1 год
|
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду в процентах от ожидаемого значения. (ОФВ1%)
Временное ограничение: 1 год
|
Спирометрию проводят согласно инструкции.
ОФВ1% рассчитывается программой спирометрии.
|
1 год
|
|
Метод диагностики астмы
Временное ограничение: 1 год
|
Доля субъектов, у которых астма была диагностирована объективно по вариабельности функции легких (обратимость к бета2-агонистам ИЛИ положительный результат физической нагрузки ИЛИ положительный результат теста маннитола).
Метод диагностики астмы записан в электронном журнале пациента.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Signe Vahlkvist, Kolding Sygehus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Респираторная аспирация
- Астма
Другие идентификационные номера исследования
- S-2020-0101-a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .