A diszfunkcionális légzés gyakorisága asztmás gyermekek és serdülők körében
A tanulmány célja a diszfunkcionális légzés gyakoriságának vizsgálata asztmás gyermekek és serdülők körében egy kórházi ambulancián.
A résztvevőket felkérjük a Nijmegen Kérdőív és az Asztmakontroll Kérdőív kitöltésére. Kiszámítjuk a 23-nál nagyobb NQ-pontszámmal meghatározott diszfunkcionális légzés prevalenciáját, és összehasonlítjuk a demográfiai adatokat a diszfunkcionális légzéssel rendelkező és a nem légzéssel rendelkező gyermekek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat célja a diszfunkcionális légzés prevalenciájának vizsgálata asztmás gyermekek és serdülők körében egy kórházi ambulancián.
A résztvevőket felkérik, hogy töltsék ki a Nijmegen Kérdőívet és az Asztma Kontroll Kérdőívet a járóbeteg-klinikán történő találkozók során. Ehhez a vizsgálathoz minden résztvevő csak egyszer tölti ki a kérdőíveket.
A betegek életkorára, nemére, asztmagyógyszerre, tüdőfunkcióra, allergiás szenzibilizációra, az asztma diagnózisának módjára, testmagasságra, testsúlyra és testtömegindexre vonatkozó adatokat az elektronikus betegnaplóból rögzítjük.
A diszfunkcionális légzés prevalenciáját a kohorszban a 23-nál nagyobb NQ-pontszámmal rendelkező gyermekek hányadának számítják.
A diszfunkcionális légzéssel küzdő gyermekek és serdülők csoportját a fent említett leírások alapján jellemezzük és összehasonlítjuk a dysfunkcionális légzéssel nem rendelkező csoporttal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kolding, Dánia, 6000
- Kolding Sygehus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőfunkciós tesztekkel és/vagy tipikus tünetekkel diagnosztizált asztma.
- Inhalációs kortikoszteroid kezelés minimum 3 hónapon belül.
Kizárási kritériumok:
• Egyéb jelentős kardiopulmonális vagy mozgásszervi betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diszfunkcionális légzésben szenvedő gyermekek prevalenciája Nijmegen Questionnaire (NQ) pontszámként definiálva >= 23
Időkeret: 1 év
|
A Nijmegen Questionnaire egy 16 pontos kérdőív, amely a diszfunkcionális légzéssel foglalkozik.
Minden kérdést 0-tól (legjobb) 4-ig (legrosszabb) pontoznak.
Az NQ pontszám 0-64 pont között van összesítve.
Az NQ pontszám >= 23 diszfunkcionális légzést jelez előre.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maszk pontszám
Időkeret: 1 év
|
A folyamatban lévő COVID19 világjárvány miatt az arcmaszkot nyilvános helyen szerzik be, és sok gyereket otthon tanítanak.
Ezért készítettünk egy 8 kérdésből álló felmérést a maszkviselés gyakoriságáról, a légzési nehézségekről a maszkviselés során, valamint az iskolai és sportolási zárlatok idejére.
A kérdések 0-3 pontig kerülnek értékelésre, ahol a 0 a legjobb és a 3 a legrosszabb
|
1 év
|
|
Asztmakontroll kérdőív (ACQ5)
Időkeret: 1 év
|
Az ACQ5 5 kérdést tartalmaz az asztma tüneteivel kapcsolatban.
Minden kérdés 0-6 pont között van értékelve, ahol a 0 a nagyon jó asztmakontrollt, a 6 pedig a rossz asztmakontrollt jelenti.
A teljes ACQ pontszám a pontok átlagaként kerül kiszámításra.
|
1 év
|
|
Kor
Időkeret: 1 év
|
Életkor a tanulmányi tárgyak éveiben
|
1 év
|
|
Szex
Időkeret: 1 év
|
A tantárgyak neme
|
1 év
|
|
Szabványosított testtömeg-index (BMI_SDS)
Időkeret: 1 év
|
A testtömegindex kiszámítása súly ( kg)/ Magasság ( m) ^2.
Mivel a BMI az életkorral változik, a BMI standard deviációját a BMI_SDS a dán referenciaanyagból számítja ki: (Tinggaard J, Aksglaede L, Sørensen K, et al (2014) A 2014-es dán referencia születéstől 20 éves korig a magasságra, súlyra és testtömeg-indexre vonatkozóan.
Acta Paediatr Int J Paediatr.
doi: 10.1111/apa.12468)
|
1 év
|
|
A megmentő Beta2 agonista hetente történő befújásban történő felhasználása
Időkeret: 1 év
|
Rövid hatású béta 2 agonista befújásban történő alkalmazásáról szóló jelentések az elmúlt héten.
|
1 év
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben a várt érték százalékában. ( FEV1%)
Időkeret: 1 év
|
A spirometriát az irányelvek szerint végezzük.
A FEV1%-ot a spirometria szoftver számítja ki.
|
1 év
|
|
Az asztma diagnosztizálásának módja
Időkeret: 1 év
|
Azon alanyok töredéke, akiknél objektíven diagnosztizálták az asztmát a tüdőfunkció variabilitása alapján (reverzibilitás béta2-agonistára VAGY pozitív testmozgási kihívás VAGY pozitív mannitos kihívás).
Az asztma diagnosztizálásának módszerét az elektronikus betegnapló tartalmazza
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Signe Vahlkvist, Kolding Sygehus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-2020-0101-a
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .