La prevalenza della respirazione disfunzionale nei bambini e negli adolescenti con asma
Lo scopo dello studio è quello di indagare la prevalenza della respirazione disfunzionale nei bambini e negli adolescenti con asma in un ambulatorio ospedaliero.
I partecipanti sono invitati a rispondere al questionario di Nijmegen e al questionario sul controllo dell'asma. Viene calcolata la prevalenza della respirazione disfunzionale definita come punteggio NQ >= 23 e vengono confrontati i dati demografici tra bambini con e senza respirazione disfunzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è quello di indagare la prevalenza della respirazione disfunzionale nei bambini e negli adolescenti con asma in un ambulatorio ospedaliero.
I partecipanti sono invitati a prendere il questionario di Nijmegen e il questionario sul controllo dell'asma, durante gli appuntamenti presso la clinica ambulatoriale. Per questo scopo di studio, ogni partecipante prende i questionari solo una volta.
I dati del paziente relativi a età, sesso, farmaci per l'asma, funzionalità polmonare, sensibilizzazione allergica, metodo di diagnosi dell'asma, altezza, peso e indice di massa corporea sono registrati dal diario elettronico del paziente.
La prevalenza della respirazione disfunzionale nella coorte è calcolata come la frazione di bambini con un punteggio NQ >= 23.
Il gruppo di bambini e adolescenti con respirazione disfunzionale viene caratterizzato e confrontato con il gruppo senza respirazione disfunzionale, per quanto riguarda le descrizioni sopra menzionate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kolding, Danimarca, 6000
- Kolding Sygehus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Asma diagnosticato da test di funzionalità polmonare e/o sintomi tipici.
- Trattamento con corticosteroidi per via inalatoria in almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
• Altre condizioni cardiopolmonari o muscoloscheletriche significative.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di bambini con respirazione disfunzionale definita come Nijmegen Questionnaire (NQ) Punteggio >= 23
Lasso di tempo: 1 anno
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Nijmegen Questionnaire è un questionario di 16 punti che affronta la respirazione disfunzionale.
Ogni domanda ha un punteggio da 0 (migliore) a 4 (peggiore).
Il punteggio NQ è riassunto tra 0 e 64 punti.
Il punteggio NQ >= 23 predice la respirazione disfunzionale.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio maschera
Lasso di tempo: 1 anno
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A causa della pandemia di COVID19 in corso, la maschera facciale viene acquistata in pubblico e molti bambini vengono istruiti a casa.
Abbiamo quindi generato un sondaggio di 8 domande sulla frequenza di indossare la maschera, le difficoltà respiratorie mentre si indossa una maschera e il tempo in cui c'è un blocco della scuola e dello sport durante il sondaggio.
Alle domande viene assegnato un punteggio da 0 a 3 punti, dove 0 è il migliore e 3 il peggiore
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1 anno
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Questionario per il controllo dell'asma (ACQ5)
Lasso di tempo: 1 anno
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ACQ5 contiene 5 domande riguardanti i sintomi dell'asma.
Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 6 punti, dove 0 rappresenta un ottimo controllo dell'asma e 6 rappresenta uno scarso controllo dell'asma.
Il punteggio ACQ totale viene calcolato come media dei punti.
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1 anno
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Età
Lasso di tempo: 1 anno
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Età in anni delle materie di studio
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1 anno
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Sesso
Lasso di tempo: 1 anno
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Sesso dei soggetti di studio
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1 anno
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Indice di massa corporea standardizzato (BMI_SDS)
Lasso di tempo: 1 anno
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L'indice di massa corporea è calcolato come peso (kg)/altezza (m) ^2.
Poiché l'IMC cambia con l'età, la deviazione standard dell'IMC BMI_SDS è calcolata dal materiale di riferimento danese: (Tinggaard J, Aksglaede L, Sørensen K, et al (2014) I riferimenti danesi del 2014 dalla nascita a 20 anni per altezza, peso e indice di massa corporea.
Acta Paediatr Int J Paediatr.
doi: 10.1111/apa.12468)
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1 anno
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L'uso riportato di salvataggio Beta2 agonista in boccate a settimana
Lasso di tempo: 1 anno
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L'uso riportato di agonisti beta 2 a breve durata d'azione in boccate settimanali nell'ultima settimana.
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1 anno
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Volume espiratorio forzato nel primo secondo in percentuale del valore previsto. (FEV1%)
Lasso di tempo: 1 anno
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La spirometria viene eseguita secondo le linee guida.
Il FEV1% viene calcolato dal software spirometrico.
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1 anno
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Metodo di diagnosi dell'asma
Lasso di tempo: 1 anno
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Frazione di soggetti in cui l'asma è stata diagnosticata obiettivamente dalla variabilità della funzione polmonare (reversibilità a beta2 agonisti OPPURE test positivo all'esercizio fisico O test positivo al mannitolo).
Il metodo di diagnosi dell'asma è annotato dal diario elettronico del paziente
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Signe Vahlkvist, Kolding Sygehus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-2020-0101-a
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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