Forekomsten av dysfunksjonell pust hos barn og ungdom med astma
Formålet med studien er å undersøke forekomsten av dysfunksjonell pust hos barn og unge med astma i poliklinikk på sykehus.
Deltakerne inviteres til å ta Nijmegen-spørreskjemaet og astmakontrollspørreskjemaet. Prevalensen av dysfunksjonell pust definert som NQ-score >= 23 beregnes, og demografien sammenlignes mellom barn med og uten dysfunksjonell pust.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å undersøke forekomsten av dysfunksjonell pust hos barn og unge med astma i poliklinikk på sykehus.
Deltakerne inviteres til å ta Nijmegen-spørreskjemaet og astmakontrollspørreskjemaet, under avtaler på poliklinikken. For dette studieformålet tar hver deltaker bare spørreskjemaene én gang.
Pasientdata vedrørende alder, kjønn, astmamedisin, lungefunksjon, allergisk sensibilisering, metode for astmadiagnose, Høyde, vekt og Kroppsmasseindeks registreres fra elektronisk pasientjournal.
Prevalensen av dysfunksjonell pust i kohorten beregnes som andelen barn med NQ-score >= 23.
Gruppen barn og unge med dysfunksjonell pust karakteriseres og sammenlignes med gruppen uten dysfunksjonell pust, angående beskrivelsene nevnt ovenfor.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kolding, Danmark, 6000
- Kolding Sygehus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Astma diagnostisert ved lungefunksjonstester og/eller typiske symptomer.
- Behandling med inhalerte kortikosteroider i minimum 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
• Andre betydelige kardiopulmonale eller muskel- og skjelettlidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av barn med dysfunksjonell pust definert som Nijmegen Questionnaire ( NQ) Score >= 23
Tidsramme: 1 år
|
Nijmegen Questionnaire er et 16-punkts spørreskjema som tar for seg dysfunksjonell pust.
Hvert spørsmål gis fra 0 (best) til 4 (dårligst).
NQ-score er oppsummert mellom 0-64 poeng.
NQ-score >= 23 forutsier dysfunksjonell pust.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mask score
Tidsramme: 1 år
|
På grunn av den pågående COVID19-pandemien anskaffes ansiktsmaske offentlig, og mange barn får hjemmeundervisning.
Vi genererte derfor en 8 spørsmålsundersøkelse om frekvensen av bruk av maske, pustevansker mens du bruker maske, og været det er sperring av skole og idrett mens undersøkelsen gjennomføres.
Spørsmål scores fra 0-3 poeng, der 0 er Best og 3 er dårligst
|
1 år
|
|
Astmakontroll spørreskjema (ACQ5)
Tidsramme: 1 år
|
ACQ5 inneholder 5 spørsmål angående astmasymptomer.
Hvert spørsmål gis mellom 0-6 poeng, der 0 representerer svært god astmakontroll og 6 representerer dårlig astmakontroll.
Total ACQ-poengsum beregnes som et gjennomsnitt av poeng.
|
1 år
|
|
Alder
Tidsramme: 1 år
|
Alder i studieår
|
1 år
|
|
Kjønn
Tidsramme: 1 år
|
Kjønn på studiefag
|
1 år
|
|
Standardisert kroppsmasseindeks (BMI_SDS)
Tidsramme: 1 år
|
Kroppsmasseindeksen beregnes som vekt ( kg)/ Høyde ( m) ^2.
Ettersom BMI endres med alderen, beregnes BMI-standardavviket BMI_SDS fra dansk referansemateriale: (Tinggaard J, Aksglaede L, Sørensen K, et al (2014) De danske referansene fra 2014 fra fødsel til 20 år for høyde, vekt og kroppsmasseindeks.
Acta Paediatr Int J Paediatr.
doi: 10.1111/apa.12468)
|
1 år
|
|
Den rapporterte bruken av rednings-Beta2-agonist i drag per uke
Tidsramme: 1 år
|
Den rapporterte bruken av korttidsvirkende beta 2-agonist i drag per uke den siste uken.
|
1 år
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum i det første sekundet i prosent av forventet verdi. (FEV1%)
Tidsramme: 1 år
|
Spirometri utføres i henhold til retningslinjer.
FEV1% beregnes av spirometriprogramvaren.
|
1 år
|
|
Metode for astmadiagnose
Tidsramme: 1 år
|
Fraksjon av forsøkspersoner der astma ble diagnostisert objektivt fra lungefunksjonsvariabilitet (reversibilitet til beta2-agonist ELLER positiv treningsutfordring ELLER positiv mannitolutfordring).
Metode for astmadiagnose er notert fra elektronisk pasientjournal
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Signe Vahlkvist, Kolding Sygehus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-2020-0101-a
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .