천식이 있는 소아 및 청소년의 호흡곤란 유병률
이 연구의 목적은 병원 외래 진료소에서 천식이 있는 소아 및 청소년의 호흡곤란 유병률을 조사하는 것입니다.
참가자는 Nijmegen 설문지 및 천식 조절 설문지를 작성하도록 초대됩니다. NQ 점수 >= 23으로 정의되는 호흡 기능 장애의 유병률을 계산하고, 호흡 기능 장애가 있는 어린이와 없는 어린이 사이의 인구 통계를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 병원 외래 진료소에서 천식이 있는 소아 및 청소년의 호흡곤란의 유병률을 조사하는 것입니다.
참가자는 외래 환자 진료소 예약 중에 Nijmegen 설문지 및 천식 조절 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 이 연구 목적을 위해 각 참가자는 한 번만 설문지를 작성합니다.
연령, 성별, 천식 약물, 폐 기능, 알레르기 감작, 천식 진단 방법, 신장, 체중 및 체질량 지수에 대한 환자 데이터는 전자 환자 저널에서 등록됩니다.
코호트에서 호흡 곤란의 유병률은 NQ 점수 >= 23인 어린이의 비율로 계산됩니다.
위에서 언급한 설명과 관련하여 호흡 장애가 있는 아동 및 청소년 그룹을 호흡 장애가 없는 그룹과 특성화하고 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kolding, 덴마크, 6000
- Kolding Sygehus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐 기능 검사 및/또는 전형적인 증상으로 진단된 천식.
- 흡입 코르티코스테로이드로 최소 3개월 동안 치료.
제외 기준:
• 기타 중요한 심폐 또는 근골격계 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nijmegen Questionnaire(NQ) 점수 >= 23으로 정의된 호흡 장애가 있는 어린이의 유병률
기간: 일년
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Nijmegen Questionnaire는 기능 장애 호흡을 다루는 16포인트 설문지입니다.
각 질문은 0(최고)에서 4(최악)까지 점수가 매겨집니다.
NQ 점수는 0~64점으로 요약됩니다.
NQ 점수 >= 23은 기능 장애 호흡을 예측합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마스크 점수
기간: 일년
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진행 중인 COVID19 팬데믹으로 인해 안면 마스크를 공개적으로 구입하고 많은 어린이들이 홈스쿨링을 받습니다.
따라서 우리는 마스크 착용 빈도, 마스크 착용 중 호흡 곤란, 설문 조사가 진행되는 동안 학교와 스포츠가 봉쇄된 날씨에 대한 8개의 질문 설문 조사를 생성했습니다.
질문은 0-3점으로 채점되며 0은 최고이고 3은 최악입니다.
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일년
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천식 조절 설문지( ACQ5)
기간: 일년
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ACQ5는 천식 증상에 관한 5개의 질문을 포함합니다.
각 질문은 0-6점 사이에서 점수가 매겨지며, 여기서 0은 매우 좋은 천식 조절을 나타내고 6은 나쁜 천식 조절을 나타냅니다.
총 ACQ 점수는 점수의 평균으로 계산됩니다.
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일년
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나이
기간: 일년
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연구 과목의 나이
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일년
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섹스
기간: 일년
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연구 주제의 성별
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일년
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표준화된 체질량 지수(BMI_SDS)
기간: 일년
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체질량 지수는 체중(kg)/키(m)^2로 계산됩니다.
나이에 따라 BMI가 변하기 때문에 BMI 표준 편차 BMI_SDS는 덴마크 참조 자료에서 계산됩니다.
Acta Paediatr Int J Paediatr.
도이: 10.1111/apa.12468)
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일년
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주당 퍼프에서 구출 베타2 효능제의 보고된 사용
기간: 일년
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지난 주 퍼프에서 단시간 작용 베타 2 작용제의 보고된 사용.
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일년
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예상 값의 백분율로 표시되는 첫 번째 초의 강제 호기량. (FEV1%)
기간: 일년
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Spirometry는 지침에 따라 수행됩니다.
FEV1%는 폐활량계 소프트웨어로 계산됩니다.
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일년
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천식 진단 방법
기간: 일년
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천식이 폐 기능 가변성(베타2 작용제에 대한 가역성 또는 양성 운동 챌린지 또는 양성 만니톨 챌린지)에서 객관적으로 천식이 진단된 피험자의 비율.
천식 진단 방법은 전자 환자 저널에서 기록
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Signe Vahlkvist, Kolding Sygehus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S-2020-0101-a
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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