Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Prävalenz von Atemstörungen bei Kindern und Jugendlichen mit Asthma

11. Oktober 2022 aktualisiert von: Signe Vahlkvist, Kolding Sygehus

Ziel der Studie ist es, die Prävalenz von Atemstörungen bei Kindern und Jugendlichen mit Asthma in einer Krankenhausambulanz zu untersuchen.

Die Teilnehmer werden eingeladen, den Nijmegen Questionnaire und den Asthma Control Questionnaire auszufüllen. Die Prävalenz von Atemstörungen, definiert als NQ-Score >= 23, wird berechnet, und demografische Daten werden zwischen Kindern mit und ohne Atemstörungen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Prävalenz von Atemstörungen bei Kindern und Jugendlichen mit Asthma in einer Krankenhausambulanz zu untersuchen.

Die Teilnehmer werden eingeladen, den Nijmegen Questionnaire und den Asthma Control Questionnaire während der Termine in der Ambulanz auszufüllen. Für diesen Studienzweck füllt jeder Teilnehmer die Fragebögen nur einmal aus.

Patientendaten zu Alter, Geschlecht, Asthmamedikation, Lungenfunktion, allergischer Sensibilisierung, Art der Asthmadiagnose, Größe, Gewicht und Body-Mass-Index werden aus dem elektronischen Patientenjournal erfasst.

Die Prävalenz von Atemstörungen in der Kohorte wird als Anteil der Kinder mit einem NQ-Score >= 23 berechnet.

Die Gruppe der Kinder und Jugendlichen mit Atemstörungen wird charakterisiert und mit der Gruppe ohne Atemstörungen bezüglich der oben genannten Deskriptoren verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

363

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Kolding, Dänemark, 6000
        • Kolding Sygehus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder und Jugendliche mit Asthma in einer Krankenhausambulanz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch Lungenfunktionstests und/oder typische Symptome diagnostiziertes Asthma.
  • Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden in mindestens 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

• Andere signifikante kardiopulmonale oder Muskel-Skelett-Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Kindern mit Atemstörungen, definiert als Nijmegen Questionnaire (NQ) Score >= 23
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Nijmegen-Fragebogen ist ein 16-Punkte-Fragebogen, der sich mit Atemstörungen befasst. Jede Frage wird von 0 (am besten) bis 4 (am schlechtesten) bewertet. Der NQ-Score wird zwischen 0-64 Punkten zusammengefasst. Ein NQ-Score >= 23 sagt eine Dysfunktion der Atmung voraus.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maskenpunktzahl
Zeitfenster: 1 Jahr
Aufgrund der anhaltenden COVID19-Pandemie werden Gesichtsmasken öffentlich erworben, und viele Kinder werden zu Hause unterrichtet. Wir haben daher eine 8-Fragen-Umfrage über die Häufigkeit des Tragens von Masken, Atembeschwerden beim Tragen einer Maske und das Wetter erstellt, in dem Schule und Sport gesperrt sind, während die Umfrage durchgeführt wird. Fragen werden mit 0-3 Punkten bewertet, wobei 0 am besten und 3 am schlechtesten ist
1 Jahr
Fragebogen zur Asthmakontrolle (ACQ5)
Zeitfenster: 1 Jahr
ACQ5 enthält 5 Fragen zu Asthmasymptomen. Jede Frage wird mit 0–6 Punkten bewertet, wobei 0 für eine sehr gute Asthmakontrolle und 6 für eine schlechte Asthmakontrolle steht. Die ACQ-Gesamtpunktzahl wird als Durchschnitt der Punkte berechnet.
1 Jahr
Alter
Zeitfenster: 1 Jahr
Alter in Jahren der Studienfächer
1 Jahr
Sex
Zeitfenster: 1 Jahr
Geschlecht der Studienfächer
1 Jahr
Standardisierter Body-Mass-Index (BMI_SDS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Body-Mass-Index wird als Gewicht (kg)/Größe (m) ^2 berechnet. Da sich der BMI mit dem Alter ändert, wird die BMI-Standardabweichung BMI_SDS aus dem dänischen Referenzmaterial berechnet: (Tinggaard J, Aksglaede L, Sørensen K, et al (2014) The 2014 Danish references from born to 20 years for height, weight and body mass index. Acta Paediatr Int J Paediatr. doi: 10.1111/apa.12468)
1 Jahr
Die berichtete Verwendung von Rescue-Beta2-Agonisten in Sprühstößen pro Woche
Zeitfenster: 1 Jahr
Die berichtete Anwendung von kurzwirksamen Beta-2-Agonisten in Sprühstößen pro Woche in der letzten Woche.
1 Jahr
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde in Prozent des erwarteten Werts. (FEV1%)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Spirometrie wird leitliniengerecht durchgeführt. FEV1% wird von der Spirometrie-Software berechnet.
1 Jahr
Methode der Asthmadiagnose
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Studienteilnehmer, bei denen Asthma objektiv anhand der Variabilität der Lungenfunktion diagnostiziert wurde (Reversibilität auf Beta2-Agonist ODER positive Belastungsbelastung ODER positive Mannitolbelastung). Die Methode der Asthmadiagnose wird aus dem elektronischen Patientenjournal vermerkt
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kolding Sygehus

Mitarbeiter

Odense Patient Data Explorative Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Signe Vahlkvist, Kolding Sygehus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-2020-0101-a

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die veröffentlichten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate und endend 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern. Vorschläge sollten an Open@rsyd.dk gerichtet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren