Hengityshäiriön yleisyys astmaa sairastavilla lapsilla ja nuorilla
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hengityshäiriöiden esiintyvyyttä astmaa sairastavilla lapsilla ja nuorilla sairaalan poliklinikalla.
Osallistujia pyydetään vastaamaan Nijmegen-kyselyyn ja astmanhallintakyselyyn. NQ-pisteeksi >= 23 määritellyn hengityksen häiriön esiintyvyys lasketaan ja demografisia tietoja verrataan lasten välillä, joilla on tai ei ole hengityshäiriötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hengityshäiriöiden esiintyvyyttä astmaa sairastavilla lapsilla ja nuorilla sairaalan poliklinikalla.
Osallistujia pyydetään vastaamaan Nijmegen-kyselyyn ja astmanhallintakyselyyn poliklinikan tapaamisten aikana. Tätä varten jokainen osallistuja täyttää kyselylomakkeet vain kerran.
Potilastiedot koskien ikää, sukupuolta, astmalääkitystä, keuhkojen toimintaa, allergista herkistymistä, astman diagnosointimenetelmää, pituutta, painoa ja painoindeksiä rekisteröidään sähköisestä potilaspäiväkirjasta.
Hengityshäiriön esiintyvyys kohortissa lasketaan niiden lasten osana, joiden NQ-pistemäärä on >= 23.
Hengityshäiriöistä kärsivien lasten ja nuorten ryhmä luonnehditaan ja verrataan ryhmään, jolla ei ole hengityshäiriötä, edellä mainittujen kuvausten perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kolding, Tanska, 6000
- Kolding Sygehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkojen toimintakokeiden ja/tai tyypillisten oireiden perusteella diagnosoitu astma.
- Hoito inhaloitavilla kortikosteroideilla vähintään 3 kuukauden kuluessa.
Poissulkemiskriteerit:
• Muut merkittävät kardiopulmonaaliset tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nijmegen Questionnaire (NQ) -pistemääräksi määriteltyjen lasten, joilla on hengityshäiriöitä, esiintyvyys >= 23
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nijmegen Questionnaire on 16 pisteen kyselylomake, jossa käsitellään hengityshäiriöitä.
Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (paras) 4:ään (huonoin).
NQ-pisteet lasketaan välillä 0-64 pistettä.
NQ-pisteet >= 23 ennustaa hengityshäiriötä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maskin pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käynnissä olevan COVID19-pandemian vuoksi kasvomaski hankitaan julkisesti, ja monet lapset ovat kotiopetuksessa.
Tästä syystä teimme 8 kysymyksen kyselyn maskin käyttötiheydestä, hengitysvaikeuksista maskin käytön aikana sekä säästä, jossa koulu- ja urheilusulku kyselyn aikana.
Kysymykset pisteytetään 0-3 pistettä, missä 0 on paras ja 3 on huonoin
|
1 vuosi
|
|
Astmanhallintakysely (ACQ5)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ACQ5 sisältää 5 kysymystä astman oireista.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-6 pistettä, jossa 0 tarkoittaa erittäin hyvää astman hallintaa ja 6 tarkoittaa huonoa astman hallintaa.
ACQ kokonaispistemäärä lasketaan pisteiden keskiarvona.
|
1 vuosi
|
|
Ikä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ikä oppiainevuosina
|
1 vuosi
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Opintoaineiden sukupuoli
|
1 vuosi
|
|
Standardoitu painoindeksi (BMI_SDS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Painoindeksi lasketaan painona (kg)/pituutena (m) ^2.
Koska BMI muuttuu iän myötä, BMI-standardipoikkeama BMI_SDS lasketaan tanskalaisesta vertailumateriaalista: (Tinggaard J, Aksglaede L, Sørensen K, et al (2014) Vuoden 2014 tanskalaiset viittaukset syntymästä 20 vuoteen pituudelle, painolle ja painoindeksille.
Acta Paediatr Int J Paediatr.
doi: 10.1111/apa.12468)
|
1 vuosi
|
|
Raportoitu pelastusbeeta2-agonistin käyttö suihkeina viikossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raportoitu lyhytvaikutteisen beeta 2 -agonistin käyttö viikoittain viime viikolla.
|
1 vuosi
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana prosentteina odotetusta arvosta. ( FEV1 %)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Spirometria suoritetaan ohjeiden mukaan.
FEV1 % lasketaan spirometriaohjelmistolla.
|
1 vuosi
|
|
Astman diagnosointimenetelmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osa koehenkilöistä, joilla astma diagnosoitiin objektiivisesti keuhkojen toiminnan vaihtelun perusteella (reversiibeli beeta2-agonisti TAI positiivinen rasitusaltistus TAI positiivinen mannitolialtistus).
Astman diagnosointimenetelmä on merkitty sähköiseen potilaspäiväkirjaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Signe Vahlkvist, Kolding Sygehus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-2020-0101-a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .