La prevalencia de la respiración disfuncional en niños y adolescentes con asma
El propósito del estudio es investigar la prevalencia de la respiración disfuncional en niños y adolescentes con asma en una consulta externa del hospital.
Se invita a los participantes a responder el Cuestionario de Nijmegen y el Cuestionario de control del asma. Se calcula la prevalencia de respiración disfuncional definida como puntuación NQ >= 23, y se comparan los datos demográficos entre niños con y sin respiración disfuncional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar la prevalencia de disfunciones respiratorias en niños y adolescentes con asma en un ambulatorio hospitalario.
Se invita a los participantes a responder el Cuestionario de Nijmegen y el Cuestionario de control del asma durante las citas en la clínica ambulatoria. Para este propósito de estudio, cada participante solo responde los cuestionarios una vez.
Los datos del paciente con respecto a la edad, el sexo, la medicación para el asma, la función pulmonar, la sensibilización alérgica, el método de diagnóstico del asma, la altura, el peso y el índice de masa corporal se registran en el diario electrónico del paciente.
La prevalencia de respiración disfuncional en la cohorte se calcula como la fracción de niños con una puntuación NQ >= 23.
Se caracteriza el grupo de niños y adolescentes con respiración disfuncional y se compara con el grupo sin respiración disfuncional, con respecto a los descriptivos mencionados anteriormente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kolding, Dinamarca, 6000
- Kolding Sygehus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asma diagnosticada por pruebas de función pulmonar y/o síntomas típicos.
- Tratamiento con corticoides inhalados en mínimo 3 meses.
Criterio de exclusión:
• Otras afecciones cardiopulmonares o musculoesqueléticas significativas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de niños con respiración disfuncional definida como Cuestionario de Nijmegen (NQ) Puntaje >= 23
Periodo de tiempo: 1 año
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El Cuestionario de Nijmegen es un cuestionario de 16 puntos que aborda la respiración disfuncional.
Cada pregunta se puntúa de 0 (mejor) a 4 (peor).
La puntuación NQ se resume entre 0 y 64 puntos.
La puntuación NQ >= 23 predice una respiración disfuncional.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de máscara
Periodo de tiempo: 1 año
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Debido a la pandemia de COVID19 en curso, las máscaras faciales se adquieren en público y muchos niños reciben educación en el hogar.
Por lo tanto, generamos una encuesta de 8 preguntas sobre la frecuencia con la que se usa una máscara, las dificultades para respirar mientras se usa una máscara y el clima, la escuela y los deportes están cerrados mientras se realiza la encuesta.
Las preguntas se califican de 0 a 3 puntos, donde 0 es el mejor y 3 es el peor
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1 año
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Cuestionario de control del asma (ACQ5)
Periodo de tiempo: 1 año
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ACQ5 contiene 5 preguntas sobre los síntomas del asma.
Cada pregunta se califica entre 0 y 6 puntos, donde 0 representa un muy buen control del asma y 6 representa un mal control del asma.
La puntuación total del ACQ se calcula como un promedio de puntos.
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1 año
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Edad
Periodo de tiempo: 1 año
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Edad en años de los sujetos de estudio
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1 año
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Sexo
Periodo de tiempo: 1 año
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Sexo de los sujetos de estudio
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1 año
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Índice de masa corporal estandarizado (BMI_SDS)
Periodo de tiempo: 1 año
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El índice de masa corporal se calcula como peso (kg)/ Altura (m) ^2.
Como el IMC cambia con la edad, la desviación estándar del IMC BMI_SDS se calcula a partir del material de referencia danés: (Tinggaard J, Aksglaede L, Sørensen K, et al (2014) Las referencias danesas de 2014 desde el nacimiento hasta los 20 años para la altura, el peso y el índice de masa corporal.
Acta Paediatr Int J Paediatr.
doi: 10.1111/apa.12468)
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1 año
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El uso informado del agonista Beta2 de rescate en bocanadas por semana
Periodo de tiempo: 1 año
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El uso informado del agonista beta 2 de acción corta en bocanadas por semana la última semana.
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1 año
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo en porcentaje del valor esperado. (FEV1%)
Periodo de tiempo: 1 año
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La espirometría se realiza de acuerdo con las pautas.
El FEV1% se calcula con el software de espirometría.
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1 año
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Método de diagnóstico del asma.
Periodo de tiempo: 1 año
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Fracción de sujetos en los que el asma se diagnosticó objetivamente a partir de la variabilidad de la función pulmonar (reversibilidad al agonista beta2 O desafío de ejercicio positivo O desafío de manitol positivo).
El método de diagnóstico del asma se anota en el diario electrónico del paciente
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Signe Vahlkvist, Kolding Sygehus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Aspiración Respiratoria
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- S-2020-0101-a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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