A prevalência da respiração disfuncional em crianças e adolescentes com asma
O objetivo do estudo é investigar a prevalência de disfunções respiratórias em crianças e adolescentes com asma em um ambulatório hospitalar.
Os participantes são convidados a responder ao Questionário de Nijmegen e ao Questionário de Controle da Asma. A prevalência de respiração disfuncional definida como pontuação NQ >= 23 é calculada e os dados demográficos são comparados entre crianças com e sem respiração disfuncional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar a prevalência de disfunções respiratórias em crianças e adolescentes com asma em um ambulatório hospitalar.
Os participantes são convidados a preencher o Questionário de Nijmegen e o Questionário de Controle da Asma, durante as consultas no ambulatório. Para o propósito deste estudo, cada participante responde aos questionários apenas uma vez.
Os dados do paciente em relação à idade, sexo, medicação para asma, função pulmonar, sensibilização alérgica, método de diagnóstico da asma, altura, peso e índice de massa corporal são registrados no diário eletrônico do paciente.
A prevalência de respiração disfuncional na coorte é calculada como a fração de crianças com pontuação NQ >= 23.
O grupo de crianças e adolescentes com disfunções respiratórias é caracterizado e comparado ao grupo sem disfunções respiratórias, quanto aos descritivos citados acima.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kolding, Dinamarca, 6000
- Kolding Sygehus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma diagnosticada por testes de função pulmonar e/ou sintomas típicos.
- Tratamento com corticoides inalatórios em no mínimo 3 meses.
Critério de exclusão:
• Outras condições cardiopulmonares ou musculoesqueléticas significativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de crianças com respiração disfuncional definida como Nijmegen Questionnaire (NQ) Score >= 23
Prazo: 1 ano
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O Nijmegen Questionnaire é um questionário de 16 pontos que aborda a respiração disfuncional.
Cada questão é pontuada de 0 (melhor) a 4 (pior).
A pontuação NQ é resumida entre 0-64 pontos.
Escore NQ >= 23 prediz respiração disfuncional.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da máscara
Prazo: 1 ano
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Por causa da pandemia de COVID19 em andamento, a máscara facial é adquirida em público e muitas crianças são educadas em casa.
Portanto, geramos uma pesquisa de 8 perguntas sobre a frequência do uso de máscara, dificuldades respiratórias ao usar uma máscara e tempo há um bloqueio da escola e esportes enquanto a pesquisa é realizada.
As perguntas são pontuadas de 0 a 3 pontos, onde 0 é o melhor e 3 é o pior
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1 ano
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Questionário de controle da asma (ACQ5)
Prazo: 1 ano
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O ACQ5 contém 5 perguntas sobre sintomas de asma.
Cada questão é pontuada entre 0-6 pontos, onde 0 representa um controle muito bom da asma e 6 representa um controle ruim da asma.
A pontuação total do ACQ é calculada como uma média de pontos.
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1 ano
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Idade
Prazo: 1 ano
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Idade em anos dos sujeitos do estudo
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1 ano
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Sexo
Prazo: 1 ano
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Sexo dos sujeitos do estudo
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1 ano
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Índice de massa corporal padronizado (IMC_SDS)
Prazo: 1 ano
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O índice de massa corporal é calculado como peso (kg)/altura (m) ^2.
Como o IMC muda com a idade, o desvio padrão do IMC BMI_SDS é calculado a partir do Material de referência dinamarquês: (Tinggaard J, Aksglaede L, Sørensen K, et al (2014) As referências dinamarquesas de 2014 do nascimento aos 20 anos para altura, peso e índice de massa corporal.
Acta Paediatr Int J Paediatr.
doi: 10.1111/apa.12468)
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1 ano
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O uso relatado de agonista Beta2 de resgate em inalações por semana
Prazo: 1 ano
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O uso relatado de beta 2 agonista de ação curta em inalações por semana na última semana.
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1 ano
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo em porcentagem do valor esperado. (VEF1%)
Prazo: 1 ano
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A espirometria é realizada de acordo com as diretrizes.
O VEF1% é calculado pelo software de espirometria.
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1 ano
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Método de diagnóstico de asma
Prazo: 1 ano
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Fração de indivíduos em que a asma foi diagnosticada objetivamente a partir da variabilidade da função pulmonar (reversibilidade ao agonista beta2 OU desafio de exercício positivo OU desafio de manitol positivo).
O método de diagnóstico da asma é anotado no diário eletrônico do paciente
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Signe Vahlkvist, Kolding Sygehus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-2020-0101-a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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