La prévalence de la respiration dysfonctionnelle chez les enfants et les adolescents asthmatiques
Le but de l'étude est d'étudier la prévalence de la respiration dysfonctionnelle chez les enfants et les adolescents asthmatiques dans une clinique externe de l'hôpital.
Les participants sont invités à répondre au questionnaire de Nijmegen et au questionnaire sur le contrôle de l'asthme. La prévalence de la respiration dysfonctionnelle définie comme un score NQ >= 23 est calculée et les données démographiques sont comparées entre les enfants avec et sans respiration dysfonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est d'étudier la prévalence de la respiration dysfonctionnelle chez les enfants et les adolescents asthmatiques dans une clinique externe de l'hôpital.
Les participants sont invités à remplir le Questionnaire de Nimègue et le Questionnaire de contrôle de l'asthme, lors de rendez-vous à la clinique externe. Dans le cadre de cette étude, chaque participant ne répond qu'une seule fois au questionnaire.
Les données des patients concernant l'âge, le sexe, les médicaments contre l'asthme, la fonction pulmonaire, la sensibilisation allergique, la méthode de diagnostic de l'asthme, la taille, le poids et l'indice de masse corporelle sont enregistrées à partir du journal électronique du patient.
La prévalence des dysfonctions respiratoires dans la cohorte est calculée comme la fraction d'enfants ayant un score NQ >= 23.
Le groupe d'enfants et d'adolescents ayant une dysfonction respiratoire est caractérisé et comparé au groupe sans dysfonction respiratoire, en ce qui concerne les descriptifs mentionnés ci-dessus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kolding, Danemark, 6000
- Kolding Sygehus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Asthme diagnostiqué par des tests de la fonction pulmonaire et/ou des symptômes typiques.
- Traitement par corticoïdes inhalés en 3 mois minimum.
Critère d'exclusion:
• Autres affections cardio-pulmonaires ou musculo-squelettiques importantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des enfants souffrant de dysfonction respiratoire définie par le score du questionnaire de Nijmegen (NQ) >= 23
Délai: 1 an
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Le questionnaire de Nimègue est un questionnaire en 16 points traitant des dysfonctions respiratoires.
Chaque question est notée de 0 (meilleur) à 4 (pire).
Le score NQ est résumé entre 0 et 64 points.
Un score NQ >= 23 prédit une respiration dysfonctionnelle.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de masque
Délai: 1 an
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En raison de la pandémie de COVID19 en cours, le masque facial est acquis en public et de nombreux enfants sont scolarisés à la maison.
Nous avons donc généré une enquête de 8 questions sur la fréquence de port du masque, les difficultés respiratoires lors du port d'un masque et la météo, il y a un verrouillage de l'école et des sports pendant que l'enquête est réalisée.
Les questions sont notées de 0 à 3 points, où 0 est le meilleur et 3 le pire
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1 an
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Questionnaire sur le contrôle de l'asthme (ACQ5)
Délai: 1 an
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ACQ5 contient 5 questions concernant les symptômes de l'asthme.
Chaque question est notée entre 0 et 6 points, où 0 représente un très bon contrôle de l'asthme et 6 un mauvais contrôle de l'asthme.
Le score ACQ total est calculé comme une moyenne de points.
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1 an
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Âge
Délai: 1 an
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Âge en années des sujets d'étude
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1 an
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Sexe
Délai: 1 an
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Sexe des sujets d'étude
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1 an
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Indice de masse corporelle standardisé (IMC_SDS)
Délai: 1 an
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L'indice de masse corporelle est calculé comme étant le poids ( kg)/taille ( m) ^2.
Comme l'IMC change avec l'âge, l'écart type de l'IMC BMI_SDS est calculé à partir du matériel de référence danois : (Tinggaard J, Aksglaede L, Sørensen K, et al (2014) Les références danoises 2014 de la naissance à 20 ans pour la taille, le poids et l'indice de masse corporelle.
Acta Paediatr Int J Paediatr.
doi : 10.1111/apa.12468)
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1 an
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L'utilisation rapportée d'agoniste Beta2 de secours en bouffées par semaine
Délai: 1 an
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L'utilisation signalée d'agonistes bêta 2 à courte durée d'action en bouffées par semaine la semaine dernière.
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1 an
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Volume expiratoire forcé dans la première seconde en pourcentage de la valeur attendue. ( VEMS1 %)
Délai: 1 an
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La spirométrie est effectuée conformément aux directives.
Le FEV1% est calculé par le logiciel de spirométrie.
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1 an
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Méthode de diagnostic de l'asthme
Délai: 1 an
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Fraction de sujets chez qui l'asthme a été diagnostiqué objectivement à partir de la variabilité de la fonction pulmonaire (réversibilité au bêta2 agoniste OU défi positif à l'exercice OU test positif au mannitol).
La méthode de diagnostic de l'asthme est notée dans le journal électronique du patient
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Signe Vahlkvist, Kolding Sygehus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-2020-0101-a
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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