高强度激光治疗神经根型颈椎病患者的临床疗效：
高强度激光治疗神经根型颈椎病患者的临床疗效：假对照双盲随机研究
研究概览
详细说明
大多数神经根型颈椎病病例是由于颈椎病或椎间盘突出症引起的。 随着年龄的增长，椎间盘的崩解导致椎间盘高度降低和椎间孔变窄。 由于 Luschka 椎间关节的椎体负荷，椎间盘高度降低会导致肥大。 这导致椎间孔狭窄和颈椎神经根病。如果颈椎神经根病是由于椎间盘突出，其机制解释为神经根与椎间盘物质的影响，并通过机械和化学作用引起神经损伤。颈椎病的非手术治疗神经根病包括多种不同的方式，包括固定、物理治疗、牵引、推拿、药物治疗、宫颈类固醇注射和激光治疗。高强度激光治疗 (HILT) 的生理效应减少了炎症组织中组胺和缓激肽的释放，增加痛阈。 此外，激光减少了外周伤害感受器 P 物质的分泌，从而减少了疼痛感并防止了痛觉过敏的发展。 激光镇痛作用是由于内源性阿片类药物如β-内啡肽的分泌增加，疼痛受到中枢抑制。
本调查设计为双盲前瞻性假对照随机研究。 参与者被随机分为 3 组：HILT + 治疗性运动、假 HILT + 治疗性运动和仅治疗性运动。
作为评估参数，将评估颈椎运动范围、视觉疼痛量表 (VAS) 颈部、视觉疼痛量表 (VAS) 手臂、SF（简称）-36 生活质量量表、疼痛检测疼痛问卷、颈椎神经根病影响量表）计划在治疗开始时、治疗结束时和第 3 个月对照时由盲法医师对各组进行评估并记录。
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研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Afyon、火鸡、03200
- AFYON
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：符合条件的患者，年龄20-65岁，颈椎和手臂疼痛伴或不伴颈痛持续至少1个月。 患者被纳入研究
- 根性临床症状
- 颈椎 MR 诊断的颈椎间盘突出和退行性改变
- 肌电图 (EMG) 和神经传导研究的神经根病发现
排除标准：
- 怀孕
- 炎症性风湿病
- 恶毒
- 结构畸形
- 先前与颈椎相关的手术
- 颈椎管狭窄症
- 局部皮质类固醇注射
- 用于治疗神经性疼痛的药物，例如普瑞巴林或加巴喷丁
- 腕管综合症、肘管综合症
- 肩部病理
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HILT+运动
患者使用 HIRO 3 设备（ASA Laser，Arcugnano，意大利）接受脉冲激光治疗，每周 5 次，持续 4 周，每天 1 次，总共 20 次。
每个疗程都进行了一个三阶段的治疗计划，然后由物理治疗师为患者提供每天一次的日常锻炼计划。
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高强度激光治疗——患者接受脉冲激光治疗，使用 HIRO 3 设备（ASA Laser，Arcugnano，意大利），每周 5 次，持续 4 周，每天 1 次，总共 20 次。
在每个疗程中执行一个 3 阶段治疗计划。
作为治疗性锻炼计划；主动颈椎 ROM、颈椎等长渐进式（使用 Thera-Band 进行自我锻炼）强化肌肉；斜方肌、斜角肌、菱形肌、肩胛提肌、胸肌、枕下肌的拉伸练习、肩胛骨稳定练习。计划实施共20次，每周5天，持续4周，每次约30分钟。 练习将由经过培训（至少有 5 年经验）的物理治疗师进行，每天 3 次，每组 3 次，重复 10 次。 |
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假比较器：假HILT+运动
假疗法每周进行 5 次，持续 4 周，每天总共进行 20 次，没有电流流过设备。
随后是上述的锻炼计划，每天与物理治疗师一起进行一次。
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作为治疗性锻炼计划；主动颈椎 ROM、颈椎等长渐进式（使用 Thera-Band 进行自我锻炼）强化肌肉；斜方肌、斜角肌、菱形肌、肩胛提肌、胸肌、枕下肌的拉伸练习、肩胛骨稳定练习。计划实施共20次，每周5天，持续4周，每次约30分钟。 练习将由经过培训（至少有 5 年经验）的物理治疗师进行，每天 3 次，每组 3 次，重复 10 次。
假 高强度激光疗法每周应用五次，持续四个星期，每天总共进行 20 次，使用 HIRO 3 设备（ASA Laser，Arcugnano，意大利），没有电流流过该设备。
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有源比较器：仅限运动
锻炼计划每周进行五次，持续四个星期，每天总共进行 20 次。
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作为治疗性锻炼计划；主动颈椎 ROM、颈椎等长渐进式（使用 Thera-Band 进行自我锻炼）强化肌肉；斜方肌、斜角肌、菱形肌、肩胛提肌、胸肌、枕下肌的拉伸练习、肩胛骨稳定练习。计划实施共20次，每周5天，持续4周，每次约30分钟。 练习将由经过培训（至少有 5 年经验）的物理治疗师进行，每天 3 次，每组 3 次，重复 10 次。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 4 周和第 12 周颈部和手臂疼痛的基线视觉模拟量表 (VAS) 变化
大体时间：到第 12 周
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疼痛强度是用疼痛的视觉模拟量表测量的（0-10 毫米；0 表示无痛，10 表示剧烈疼痛），该量表用于测量肌肉骨骼疼痛，具有非常好的信度和效度。
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到第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 4 周和第 12 周时生活质量基线的变化（简表 36 (SF-36)）
大体时间：到第 12 周
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这是一种自我管理的量表，广泛用于衡量生活质量。
它的开发是为了衡量患有身体疾病的患者的生活质量；然而，它也可以成功地用于健康个体和患有精神疾病的患者。
SF-36 包括 36 个项目，调查八个健康领域，如身体功能、身体角色限制、疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色限制和心理健康。
总分介于 0（残疾）和 100（无残疾）之间。
问卷的每个子组都有一个介于 0 和 100 之间的分数等级。
SF-36 问卷的子组每增加一次，这是一个积极的评分系统，表明与健康相关的生活质量有所提高。
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到第 12 周
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第 4 周和第 12 周时使用测角仪测量的颈椎运动基线范围的变化
大体时间：到第 12 周
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颈椎屈曲、伸展、侧屈、旋转（角度测量结果以度为单位）
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到第 12 周
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第 4 周和第 12 周颈部疾病指数 (NDI) 与基线相比的变化
大体时间：到第 12 周
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颈部残疾指数 (NDI) 旨在衡量特定颈部的残疾。
问卷有10个项目涉及疼痛和日常生活活动，包括个人护理、举重、阅读、头痛、注意力集中、工作状态、驾驶、睡眠和娱乐。
每题从0分到5分，总分为100分。
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到第 12 周
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第 4 周和第 12 周时颈神经根病影响量表 (CRIS) 与基线相比的变化
大体时间：到第 12 周
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颈椎神经根病影响量表 (CRIS) 是一种自我报告问卷，涵盖了颈椎神经根病患者因放射痛、刺痛感和手臂感觉丧失以及颈部残疾而引起的症状和局限性的测量。
它分为症状、能量和姿势、活动和动作 3 个亚组，共 21 个项目。
问卷的每个子组都有一个介于 0 和 100 之间的分数范围。每个问题都计算从 0 到 5 的分数。
更高的分数意味着更差的结果。
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到第 12 周
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第 4 周和第 12 周疼痛检测问卷 (PD-Q) 与基线相比的变化
大体时间：到第 12 周
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它用于检测慢性颈部疼痛中的神经性疼痛成分。
它包含与疼痛模式的时空特征相关的2个项目和7个感觉描述项目。
可以获得最小 0 和最大 38 点。
更高的分数意味着更差的结果。
PD-Q 截止分数≤ 12（神经病变成分不太可能）和 ≥ 19（神经病变成分可能）。
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到第 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nuran Eyvaz, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University
- 首席研究员：Songül İNCE, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Song HJ, Seo HJ, Lee Y, Kim SK. Effectiveness of high-intensity laser therapy in the treatment of musculoskeletal disorders: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(51):e13126. doi: 10.1097/MD.0000000000013126. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(4):e14274.
- Alayat MS, Mohamed AA, Helal OF, Khaled OA. Efficacy of high-intensity laser therapy in the treatment of chronic neck pain: a randomized double-blind placebo-control trial. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):687-94. doi: 10.1007/s10103-016-1910-2. Epub 2016 Feb 25.
- Konstantinovic LM, Cutovic MR, Milovanovic AN, Jovic SJ, Dragin AS, Letic MDj, Miler VM. Low-level laser therapy for acute neck pain with radiculopathy: a double-blind placebo-controlled randomized study. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1169-78. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00907.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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