경추 신경근병증 환자에서 고강도 레이저 치료의 임상적 효과:
경추 신경근병증 환자에 대한 고강도 레이저 요법의 임상적 효과: 가짜 대조군을 사용한 이중맹검 무작위 연구
연구 개요
상태
상세 설명
경추신경근병증의 대부분의 경우는 경추증이나 추간판 탈출증 때문입니다. 나이가 들어감에 따라 디스크의 붕괴로 인해 디스크 높이가 감소하고 추간공 협착이 발생합니다. 감소된 추간판 높이로 인해 Luschka의 추간 관절에서 척추 부하로 인해 비대가 발생합니다. 이것은 추간공 협착증과 경추 신경근병증을 유발합니다. 경추 신경근병증이 추간판 탈출증에 의한 것이라면 그 기전은 신경근이 디스크 물질에 미치는 영향과 기계적 및 화학적 영향에 의해 신경 손상을 일으키는 것으로 설명됩니다. 경추의 비수술적 치료 신경근병증은 부동화, 물리 치료, 견인, 도수치료, 약물 치료, 경부 스테로이드 주사 및 레이저 치료를 포함한 다양한 방식으로 구성됩니다. 고강도 레이저 치료(HILT)의 생리적 효과는 염증 조직에서 히스타민 및 브라디키닌의 방출을 감소시키고 통증 역치를 높입니다. 또한, 레이저 광은 말초 통각수용체로부터 물질 P의 분비를 감소시켜 통증에 대한 인식을 감소시키고 통각과민의 발병을 예방합니다. 레이저 진통 효과는 통증이 중추적으로 억제되는 β-엔돌핀과 같은 내인성 오피오이드의 분비가 증가하기 때문입니다.
이 조사는 이중 맹검 전향적 가짜 제어 무작위 연구로 설계되었습니다. 참가자는 HILT + 치료적 운동, 가짜 HILT + 치료적 운동, 치료적 운동의 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
평가 파라미터로는 경추 운동 범위, VAS(Visual Pain Scale) Neck, VAS(Visual Pain Scale) Arm, SF(Short form)-36 Quality of Life Scale, Pain Detect Pain 설문지, Cervical Radiculopathy Impact Scale)를 평가한다. 치료 시작 시, 치료 종료 시 및 3개월 대조군에 맹검 의사에 의해 평가가 이루어지고 기록되도록 계획되었습니다.
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Afyon, 칠면조, 03200
- AFYON
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 적어도 1개월 동안 지속되는 목 통증을 수반하거나 수반하지 않는 경추 및 팔 통증이 있는 20-65세의 적격 환자. 환자가 연구에 포함되었습니다.
- 신경근 임상 증상
- 경추 MR로 진단된 경추 추간판 탈출증 및 퇴행성 변화
- 근전도 검사(EMG) 및 신경 전도 연구에 대한 신경근병증 소견
제외 기준:
- 임신
- 염증성 류마티스 질환
- 악의
- 구조적 변형
- 경추와 관련된 이전 수술
- 경추 척추 협착증
- 국소 코르티코스테로이드 주사
- 프레가발린 또는 가바펜틴과 같은 신경병성 통증 치료제
- 손목터널증후군, 손목터널증후군
- 어깨 병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HILT+운동
환자들은 HIRO 3 장치(ASA Laser, Arcugnano, Italy)를 사용하여 4주 동안 주 5회, 하루 1회 총 20회 펄스 레이저 치료를 받았습니다.
각 회기별로 3단계 치료 프로그램을 시행한 후 물리치료사로부터 하루에 한 번 운동프로그램을 실시하였다.
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고강도 레이저 치료-환자들은 HIRO 3 장비(ASA Laser, Arcugnano, Italy)를 사용하여 4주간 주 5회, 하루 1회 총 20회 펄스 레이저 치료를 받았다.
각 회기마다 3단계 치료 프로그램을 시행하였다.
치료적 운동 프로그램으로서; 활동적인 자궁경부 ROM, 자궁경부 등척성 및 점진적(Thera-Band를 사용한 자가 운동) 근육 강화; 승모근, 부등변근, 능형근, 견갑거근, 가슴, 후두하근 스트레칭 운동, 견갑골 안정화 운동 총 20회를 주 5일, 4주간 약 30분 동안 시행할 계획이었다. 운동은 숙련된(경력 5년 이상) 물리치료사가 하루에 세 번, 3세트, 10회 반복하여 수행합니다. |
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가짜 비교기: 가짜 HILT+운동
가짜 요법은 장치를 통해 전류가 흐르지 않는 상태에서 하루에 총 20회, 4주 동안 주 5회에 걸쳐 적용되었습니다.
그 다음에는 위에서 설명한 운동 프로그램이 물리치료사와 함께 하루에 한 번 수행되었습니다.
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치료적 운동 프로그램으로서; 활동적인 자궁경부 ROM, 자궁경부 등척성 및 점진적(Thera-Band를 사용한 자가 운동) 근육 강화; 승모근, 부등변근, 능형근, 견갑거근, 가슴, 후두하근 스트레칭 운동, 견갑골 안정화 운동 총 20회를 주 5일, 4주간 약 30분 동안 시행할 계획이었다. 운동은 숙련된(경력 5년 이상) 물리치료사가 하루에 세 번, 3세트, 10회 반복하여 수행합니다.
가짜 고강도 레이저 요법은 HIRO 3 장치(ASA Laser, Arcugnano, Italy)를 사용하여 장치를 통해 전류가 흐르지 않는 상태에서 4주 동안 주 5회, 하루 총 20회에 걸쳐 적용되었습니다.
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활성 비교기: 운동만
운동 프로그램은 4주 동안 주 5회, 하루 총 20회를 적용하였다.
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치료적 운동 프로그램으로서; 활동적인 자궁경부 ROM, 자궁경부 등척성 및 점진적(Thera-Band를 사용한 자가 운동) 근육 강화; 승모근, 부등변근, 능형근, 견갑거근, 가슴, 후두하근 스트레칭 운동, 견갑골 안정화 운동 총 20회를 주 5일, 4주간 약 30분 동안 시행할 계획이었다. 운동은 숙련된(경력 5년 이상) 물리치료사가 하루에 세 번, 3세트, 10회 반복하여 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차와 12주차의 기준 시각 아날로그 척도(VAS) 목과 팔 통증의 변화
기간: 12주까지
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통증강도는 근골격계 통증 측정에 사용되는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10mm; 0은 통증 없음, 10은 심한 통증)로 측정하였으며, 이는 매우 좋은 신뢰도와 타당도를 갖는 근골격계 통증 측정에 사용된다.
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12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 및 12주에 기준선 삶의 질(약식 36(SF-36))에서 변경
기간: 12주까지
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삶의 질을 측정하는 데 널리 사용되는 자가 관리 척도입니다.
신체 질환이 있는 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다. 그러나 건강한 개인과 정신 질환이 있는 환자에게도 성공적으로 사용할 수 있습니다.
SF-36은 36개 항목을 포함하고 신체 기능, 신체적 역할 제한, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한 및 정신 건강과 같은 건강의 8개 영역을 조사합니다.
총점은 0(장애)에서 100(장애 없음) 사이였습니다.
설문지의 모든 하위 그룹에는 0에서 100 사이의 점수 척도가 있습니다.
양성 점수 체계인 SF-36 설문지의 하위 그룹이 증가할 때마다 건강과 관련된 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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12주까지
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4주차와 12주차에 고니오미터를 사용한 경추 측정의 기본 운동 범위로부터의 변화
기간: 12주까지
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자궁 경부 굴곡, 확장, 측면 굴곡, 회전(도 단위의 각도 측정 결과)
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12주까지
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4주 및 12주에 베이스라인 Neck Dısabılıty Index (NDI)에서 변경
기간: 12주까지
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목 장애 지수(NDI)는 목 특정 장애를 측정하도록 설계되었습니다.
설문지는 개인위생, 들기, 독서, 두통, 집중력, 작업상태, 운전, 수면, 오락 등 일상생활의 통증 및 활동에 관한 10문항으로 구성되어 있다.
각 질문은 0에서 5까지 측정되며 100점 만점의 총점이 계산됩니다.
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12주까지
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4주 및 12주에 기준선 CRIS(Cervical Radiculopathy Impact Scale)로부터의 변화
기간: 12주까지
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경추 신경근병증 영향 척도(CRIS)는 경부 장애와 함께 팔의 방사선 조사 통증, 따끔거림 및 감각 상실로 인한 경추 신경근병증 환자의 증상 및 한계 측정을 다루는 자가 보고식 설문지로 개발되었습니다.
증상, 에너지 및 자세, 활동 및 행동으로 3개의 하위 그룹으로 나뉘며 21개 항목으로 구성됩니다.
설문지의 모든 하위 그룹에는 0에서 100 사이의 점수 척도가 있습니다. 각 질문 측정값은 0에서 5까지 계산됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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12주까지
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4주차 및 12주차에 기준선 통증 감지 설문지(PD-Q)로부터의 변화
기간: 12주까지
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만성 목 통증에서 신경병성 통증 요소를 감지하는 데 사용됩니다.
통증 패턴의 공간적, 시간적 특성과 관련된 2개의 항목과 7개의 감각 기술 항목으로 구성되어 있습니다.
최소 0점에서 최대 38점까지 얻을 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
PD-Q 컷오프 점수는 ≤ 12(신경병성 요소일 가능성이 있음) 및 ≥ 19(신경병성 요소일 가능성이 있음)입니다.
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12주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- 수석 연구원: Songül İNCE, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Song HJ, Seo HJ, Lee Y, Kim SK. Effectiveness of high-intensity laser therapy in the treatment of musculoskeletal disorders: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(51):e13126. doi: 10.1097/MD.0000000000013126. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(4):e14274.
- Alayat MS, Mohamed AA, Helal OF, Khaled OA. Efficacy of high-intensity laser therapy in the treatment of chronic neck pain: a randomized double-blind placebo-control trial. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):687-94. doi: 10.1007/s10103-016-1910-2. Epub 2016 Feb 25.
- Konstantinovic LM, Cutovic MR, Milovanovic AN, Jovic SJ, Dragin AS, Letic MDj, Miler VM. Low-level laser therapy for acute neck pain with radiculopathy: a double-blind placebo-controlled randomized study. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1169-78. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00907.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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근골격계 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
고강도 레이저 요법(HILT)에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병