Efficacité clinique de la thérapie au laser à haute intensité chez les patients atteints de radiculopathie cervicale :
Efficacité clinique de la thérapie au laser à haute intensité chez les patients atteints de radiculopathie cervicale : une étude randomisée en double aveugle avec contrôle fictif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La plupart des cas de radiculopathie cervicale sont dus à une arthrose cervicale ou à une hernie discale. Au fur et à mesure que l'âge progresse, la désintégration du disque entraîne une diminution de la hauteur du disque et un rétrécissement foraminal. La diminution de la hauteur du disque entraîne alors une hypertrophie due à la charge vertébrale dans les articulations intervertébrales de Luschka. Cela conduit à une sténose foraminale et à une radiculopathie cervicale. Si la radiculopathie cervicale est due à une hernie discale, son mécanisme s'explique par l'impact de la racine nerveuse sur le matériau du disque et provoque des lésions nerveuses par des effets à la fois mécaniques et chimiques. La radiculopathie consiste en un certain nombre de modalités différentes, notamment l'immobilisation, la physiothérapie, la traction, la manipulation, la pharmacothérapie, l'injection cervicale de stéroïdes et la thérapie au laser. Les effets physiologiques de la thérapie au laser à haute intensité (HILT) réduisent la libération d'histamine et de bradykinine des tissus inflammatoires et augmenter le seuil de la douleur. De plus, la lumière laser réduit la sécrétion de substance P par les nocicepteurs périphériques, réduisant ainsi la perception de la douleur et prévenant le développement de l'hyperalgésie. L'effet analgésique du laser est dû à la sécrétion accrue d'opioïdes endogènes tels que les β-endorphines, où la douleur est inhibée de manière centrale.
Cette enquête a été conçue étude randomisée contrôlée simulée prospective en double aveugle. Les participants ont été randomisés en 3 groupes : HILT + exercice thérapeutique, simulacre HILT + exercice thérapeutique et uniquement exercice thérapeutique.
Comme paramètres d'évaluation, l'amplitude des mouvements cervicaux, l'échelle de douleur visuelle (EVA) du cou, l'échelle de douleur visuelle (EVA) du bras, l'échelle de qualité de vie SF (forme courte) -36, le questionnaire de détection de la douleur de la douleur, l'échelle d'impact de la radiculopathie cervicale) seront évalués Il était prévu que les évaluations soient faites et enregistrées par un médecin en aveugle aux groupes au début du traitement, à la fin du traitement et aux contrôles du 3ème mois.
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afyon, Turquie, 03200
- AFYON
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion: Patients éligibles âgés de 20 à 65 ans souffrant de douleurs au rachis cervical et au bras avec ou sans douleur au cou depuis au moins un mois. Les patients ont été inclus dans l'étude
- symptômes cliniques radiculaires
- hernie discale cervicale et changements dégénératifs diagnostiqués avec l'IRM cervicale
- résultats de radiculopathie sur l'électromyographie (EMG) et les études de conduction nerveuse
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Maladies rhumatologiques inflammatoires
- Malignité
- Difformité structurelle
- Chirurgie antérieure liée à la colonne cervicale
- Sténose spinale cervicale
- Injections locales de corticostéroïdes
- Médicaments pour la douleur neuropathique tels que la prégabaline ou la gabapentine
- Syndrome du canal carpien, syndrome du tunnel cubital
- Pathologie de l'épaule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HILT + exercice
Les patients ont reçu un traitement au laser pulsé, à l'aide d'un appareil HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Italie), cinq fois par semaine pendant une période de quatre semaines, et une séance par jour pour un total de 20 séances.
Un programme de traitement en 3 phases a été réalisé à chaque séance, et les patients ont ensuite reçu un programme d'exercices quotidiens une fois par jour par un physiothérapeute.
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Thérapie au laser à haute intensité - Les patients ont reçu un traitement au laser pulsé, à l'aide d'un appareil HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Italie), cinq fois par semaine pendant une période de quatre semaines et une séance par jour pour un total de 20 séances.
Un programme de traitement en 3 phases a été réalisé à chaque séance.
Comme programme d'exercices thérapeutiques; ROM cervicale active, muscles de renforcement cervicaux isométriques et progressifs (auto-exercice avec Thera-Band); exercices d'étirement des muscles trapèze, scalène, rhomboïde, élévateur scapulaire, pectoral, sous-occipital, exercices de stabilisation scapulaire. Les exercices seront effectués par un physiothérapeute formé (au moins 5 ans d'expérience), trois fois par jour, en 3 séries, 10 répétitions. |
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Comparateur factice: Sham HILT + exercice
La thérapie factice a été appliquée en cinq séances par semaine pendant quatre semaines, avec un total de 20 séances par jour, sans courant circulant dans l'appareil.
Cela a été suivi par les programmes d'exercices décrits ci-dessus, exécutés une fois par jour avec le physiothérapeute.
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Comme programme d'exercices thérapeutiques; ROM cervicale active, muscles de renforcement cervicaux isométriques et progressifs (auto-exercice avec Thera-Band); exercices d'étirement des muscles trapèze, scalène, rhomboïde, élévateur scapulaire, pectoral, sous-occipital, exercices de stabilisation scapulaire. Les exercices seront effectués par un physiothérapeute formé (au moins 5 ans d'expérience), trois fois par jour, en 3 séries, 10 répétitions.
La thérapie au laser à haute intensité factice a été appliquée en cinq séances par semaine pendant quatre semaines, avec un total de 20 séances par jour, sans courant circulant dans l'appareil à l'aide d'un appareil HIRO 3 (ASA Laser, Arcugnano, Italie).
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Comparateur actif: Exercice uniquement
Le programme d'exercices a été appliqué en cinq séances par semaine pendant quatre semaines, avec un total de 20 séances par jour.
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Comme programme d'exercices thérapeutiques; ROM cervicale active, muscles de renforcement cervicaux isométriques et progressifs (auto-exercice avec Thera-Band); exercices d'étirement des muscles trapèze, scalène, rhomboïde, élévateur scapulaire, pectoral, sous-occipital, exercices de stabilisation scapulaire. Les exercices seront effectués par un physiothérapeute formé (au moins 5 ans d'expérience), trois fois par jour, en 3 séries, 10 répétitions. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique (EVA) douleur au cou et au bras à la 4e et à la 12e semaine
Délai: jusqu'à la 12ème semaine
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur (0-10 mm ; 0 signifie aucune douleur, 10 signifie une douleur intense) qui est utilisée pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité.
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jusqu'à la 12ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale (formulaire court 36 (SF-36)) aux 4e et 12e semaines
Délai: jusqu'à la 12ème semaine
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Il s'agit d'une échelle auto-administrée, largement utilisée pour mesurer la qualité de vie.
Il a été développé pour mesurer la qualité de vie des patients souffrant de maladies physiques ; cependant, il peut également être utilisé avec succès chez des personnes en bonne santé et des patients atteints de maladies psychiatriques.
SF-36 comprend 36 éléments et étudie huit domaines de la santé, tels que la fonctionnalité physique, les limitations des rôles physiques, la douleur, la santé générale, la vitalité, la fonctionnalité sociale, les limitations des rôles émotionnels et la santé mentale.
Le score total était compris entre 0 (handicap) et 100 (pas de handicap).
Chaque sous-groupe du questionnaire a une échelle de score entre 0 et 100.
Chaque augmentation dans le sous-groupe du questionnaire SF-36, qui est un système de notation positif, indique une augmentation de la qualité de vie liée à la santé.
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jusqu'à la 12ème semaine
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement initiale des mesures de la colonne cervicale avec le goniomètre aux 4e et 12e semaines
Délai: jusqu'à la 12ème semaine
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flexion cervicale, extension, flexion latérale, rotations (résultats de mesure goniométriques en degrés)
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jusqu'à la 12ème semaine
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Changement par rapport à l'indice de handicap du cou (NDI) de base aux 4e et 12e semaines
Délai: jusqu'à la 12ème semaine
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Le Neck Disability Index (NDI) est conçu pour mesurer le handicap spécifique au cou.
Le questionnaire comporte 10 items concernant la douleur et les activités de la vie quotidienne, y compris les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le statut professionnel, la conduite, le sommeil et les loisirs.
Chaque question mesure de 0 à 5, le score total sur 100 est calculé.
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jusqu'à la 12ème semaine
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Changement par rapport à l'échelle d'impact de la radiculopathie cervicale (CRIS) aux 4e et 12e semaines
Délai: jusqu'à la 12ème semaine
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L'échelle d'impact de la radiculopathie cervicale (CRIS) est un questionnaire d'auto-évaluation qui couvre la mesure des symptômes et des limitations chez les patients atteints de radiculopathie cervicale en raison d'une douleur irradiante, de sensations de picotements et d'une perte sensorielle dans le bras en combinaison avec une déficience cervicale.
Il est divisé en 3 sous-groupes car les symptômes, l'énergie et la posture et les activités et actions se composent de 21 éléments.
Chaque sous-groupe du questionnaire a une échelle de score entre 0 et 100 Chaque question mesure de 0 à 5 est calculée.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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jusqu'à la 12ème semaine
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Changement par rapport au départ Questionnaire de détection de la douleur (PD-Q) aux 4e et 12e semaines
Délai: jusqu'à la 12ème semaine
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Il est utilisé pour détecter les composants de la douleur neuropathique dans les cervicalgies chroniques.
Il contient 2 items liés aux caractéristiques spatiales et temporelles du schéma douloureux et 7 items sensoriels descriptifs.
Un minimum de 0 et un maximum de 38 points peuvent être obtenus.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Les scores seuils PD-Q sont ≤ 12 (une composante neuropathique est peu probable) et ≥ 19 (une composante neuropathique est probable).
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jusqu'à la 12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Chercheur principal: Songül İNCE, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Song HJ, Seo HJ, Lee Y, Kim SK. Effectiveness of high-intensity laser therapy in the treatment of musculoskeletal disorders: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(51):e13126. doi: 10.1097/MD.0000000000013126. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(4):e14274.
- Alayat MS, Mohamed AA, Helal OF, Khaled OA. Efficacy of high-intensity laser therapy in the treatment of chronic neck pain: a randomized double-blind placebo-control trial. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):687-94. doi: 10.1007/s10103-016-1910-2. Epub 2016 Feb 25.
- Konstantinovic LM, Cutovic MR, Milovanovic AN, Jovic SJ, Dragin AS, Letic MDj, Miler VM. Low-level laser therapy for acute neck pain with radiculopathy: a double-blind placebo-controlled randomized study. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1169-78. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00907.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEHILT2021
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