意大利三尖瓣关闭不全的经导管介入治疗 (TRIC-IT)
2021年1月30日 更新者：Marianna Adamo
三尖瓣关闭不全的经导管干预：意大利多中心研究
这是一项观察性、多中心、回顾性和前瞻性研究，收集有关在真实世界临床环境中接受经导管三尖瓣介入治疗的患者的数据。
目的是报告在意大利中心接受经导管三尖瓣介入治疗的患者的临床特征、程序结果以及短期和长期结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marianna Adamo
- 电话号码：+390303995564
- 邮箱：mariannaadamo@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Paolo Denti
- 邮箱：paolodenti@hotmail.com
学习地点
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Lombardia
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Brescia、Lombardia、意大利、25123
- 招聘中
- Marianna Adamo
-
接触：
- Marianna Adamo
- 电话号码：+390303995564
- 邮箱：mariannaadamo@hotmail.com
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接触：
- Paolo Denti
- 邮箱：paolodenti@hotmail.com
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首席研究员：
- Marianna Adamo
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首席研究员：
- Paolo Denti
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要经导管三尖瓣介入治疗的明显三尖瓣反流患者。
描述
纳入标准：
- 接受经导管三尖瓣反流治疗的患者（自体瓣膜 - 有或没有以前的手术瓣膜修复 - 或退化的生物瓣膜）
- 愿意并能够提供知情同意并参与与该临床研究相关的所有随访的患者。
排除标准：
- 瓣膜解剖结构不适合经导管三尖瓣介入治疗。
- 不能或不愿意在研究期间完成随访和检查的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡
大体时间：1年
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1年
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心血管死亡或心力衰竭住院
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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三尖瓣反流程度的变化
大体时间：30 天、1 年和 5 年
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30 天、1 年和 5 年
|
|
NYHA 等级的变化
大体时间：30 天、1 年和 5 年
|
30 天、1 年和 5 年
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右心室尺寸和功能的变化
大体时间：30 天、1 年和 5 年
|
30 天、1 年和 5 年
|
|
肝肾功能的变化
大体时间：30 天、1 年和 5 年
|
30 天、1 年和 5 年
|
|
药物治疗的变化（即利尿剂剂量）
大体时间：30 天、1 年和 5 年
|
30 天、1 年和 5 年
|
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全因死亡
大体时间：30天
|
30天
|
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全因死亡
大体时间：5年
|
5年
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|
心血管死亡或心力衰竭住院
大体时间：30天
|
30天
|
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心血管死亡或心力衰竭住院
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月30日
初级完成 (预期的)
2026年1月30日
研究完成 (预期的)
2027年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月30日
首次发布 (实际的)
2021年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月30日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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