Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje przezcewnikowe w przypadku niewydolności trójdzielnej we Włoszech (TRIC-IT)

30 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Marianna Adamo

Zabiegi przezcewnikowe TRans w przypadku niedomykalności zastawki trójdzielnej: wieloośrodkowe badanie iTalian

Jest to obserwacyjne, wieloośrodkowe, retrospektywne i prospektywne badanie gromadzące dane o pacjentach poddawanych przezcewnikowym interwencjom zastawki trójdzielnej w rzeczywistych warunkach klinicznych. Celem pracy jest przedstawienie charakterystyki klinicznej, wyników zabiegów oraz krótko- i długoterminowych wyników pacjentów poddawanych przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej we włoskich ośrodkach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Włochy, 25123

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze znaczną niedomykalnością trójdzielną, którzy wymagają przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani przezcewnikowemu leczeniu niedomykalności zastawki trójdzielnej (natywna zastawka - z lub bez wcześniejszej chirurgicznej naprawy zastawki - lub zdegenerowana bioproteza)
  2. Pacjenci, którzy są chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody i uczestniczą we wszystkich badaniach kontrolnych związanych z tym badaniem klinicznym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Anatomia zastawki nieodpowiednia do przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej.
  2. Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w wizytach kontrolnych i badaniach w czasie trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany stopnia niedomykalności zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: 30 dni, 1 rok i 5 lat
30 dni, 1 rok i 5 lat
Zmiany w klasie NYHA
Ramy czasowe: 30 dni, 1 rok i 5 lat
30 dni, 1 rok i 5 lat
Zmiany wymiarów i funkcji prawej komory
Ramy czasowe: 30 dni, 1 rok i 5 lat
30 dni, 1 rok i 5 lat
Zmiany w czynności wątroby i nerek
Ramy czasowe: 30 dni, 1 rok i 5 lat
30 dni, 1 rok i 5 lat
Zmiany w leczeniu zachowawczym (np. dawki diuretyku)
Ramy czasowe: 30 dni, 1 rok i 5 lat
30 dni, 1 rok i 5 lat
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marianna Adamo

Współpracownicy

San Raffaele University Hospital, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 581011977013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezcewnikowe interwencje zastawki trójdzielnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj